[發(fā)明專利]一種酚麻美敏緩釋顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310094580.0
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103156851A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發(fā)明（設計）人: 王明剛;任莉;陳陽生
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/4402;A61K31/167;A61K31/137;A61K9/16;A61K47/38;A61P29/00
• 代理公司: 北京天奇智新知識產(chǎn)權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種酚麻美敏緩釋顆粒，由速釋顆粒芯和包裹在速釋顆粒芯外面的緩釋包衣層組成；所述速釋顆粒芯由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏和填充劑組成，其中，對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏是活性成分；所述緩釋包衣層由緩釋材料、增塑劑、致孔劑和抗粘劑組成；其特征在于，按重量份數(shù)比記：

其中，作為活性成分的對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏重量比為22:2:1:0.15。

2.按照權利要求1所述的酚麻美敏緩釋顆粒，其特征在于：緩釋材料與增塑劑的重量比為5:1～3:1。

3.按照權利要求2所述的酚麻美敏緩釋顆粒，其特征在于：釋材料與增塑劑的重量比為4:1。

4.按照權利要求1所述的酚麻美敏緩釋顆粒，其特征在于：所述填充劑為硅化微晶纖維素；所述緩釋材料為羧甲基乙基纖維素或乙基纖維素；所述增塑劑為十二烷基硫酸鈉或油酸乙酯；所述致孔劑為聚乙二醇4000；所述抗粘劑為單硬脂酸甘油酯。

5.按照權利要求4所述的酚麻美敏緩釋顆粒，其特征在于：所述緩釋材料為羧甲基乙基纖維素；所述增塑劑為油酸乙酯。

6.制備權利要求1～5任一項所述的酚麻美敏緩釋顆粒的方法，包括以下步驟：

(1)取對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏與填充劑混合均勻，以85%乙醇為粘合劑，制成10～14目的速釋顆粒芯，備用；

(2)用80%的乙醇溶解緩釋材料、增塑劑、致孔劑、抗粘劑，制成緩釋包衣液；

(3)將配好的緩釋包衣液均勻噴灑在步驟(1)制備好的速釋顆粒芯表面，干燥后得到酚麻美敏緩釋顆粒。