[發明專利]骨化三醇乳劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310092768.1
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN103142478A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 王明剛;陳陽生;任莉
• 申請（專利權）人: 青島正大海爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/593;A61K47/34;A61K47/26;A61P3/02;A61P19/10;A61P19/08;A61P17/06
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陳新勝

1.一種骨化三醇乳劑，其特征在于，由下列重量百分比的組分制成：

2.根據權利要求1所述的骨化三醇乳劑，其特征在于，由下列重量百分比的組分制成：

3.根據權利要求1或2所述的骨化三醇乳劑，其特征在于，所述植物油選自茶油、花生油、橄欖油、玉米油、蓖麻油和棉籽油中的一種或幾種。

4.根據權利要求1或2所述的骨化三醇乳劑，其特征在于，所述乳化劑選自阿拉伯膠、西黃蓍膠、硬質酸鈉、油酸鈉、十二烷基硫酸鈉、甘油脂肪酸酯、泊洛沙姆中的一種或幾種。

5.根據權利要求1或2所述的骨化三醇乳劑，其特征在于，所述輔助乳化劑選自甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、黃原膠和瓊脂中的一種或幾種。

6.權利要求1-5所述的骨化三醇乳劑的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1）取處方量的植物油，加入處方量的骨化三醇、乳化劑和輔助乳化劑，500-1000rpm下攪拌均勻，制得油相；

2）取處方量的注射用水，加入處方量的聚乙二醇400，攪拌均勻；繼續加入處方量的葡甲胺和聚乙二醇6000，45-55℃下攪拌15-25min至全部溶解得溶液；

3）沿同一方向以500-1000rpm的攪拌速度，將上述油相緩慢加入所得溶液中，在高壓乳勻機中乳化2-4次，過濾灌裝，115℃滅菌30min，即得。

7.權利要求6所述的骨化三醇乳劑的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1）取處方量的植物油，加入處方量的骨化三醇、乳化劑和輔助乳化劑，800rpm下攪拌均勻，制得油相；

2）取處方量的注射用水，加入處方量的聚乙二醇400，攪拌均勻；繼續加入處方量的葡甲胺和聚乙二醇6000，50℃下攪拌20min至全部溶解得溶液；

3）沿同一方向以800rpm的攪拌速度，將上述油相緩慢加入所得溶液中，在高壓乳勻機中乳化3次，過濾灌裝，115℃滅菌30min，即得。