[發(fā)明專利]乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310091509.7
• 申請(qǐng)日: 2013-03-21
• 公開（公告）號(hào): CN103163294A
• 公開（公告）日: 2013-06-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳巧欽;嚴(yán)小莉;蔡雅銓;徐鏡波;楊家麗;張長(zhǎng)弓
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廈門市波生生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/576
• 分類號(hào): G01N33/576;G01N33/531;G01N33/532;G01N33/535;G01N21/76
• 代理公司: 廈門南強(qiáng)之路專利事務(wù)所 35200
• 代理人: 馬應(yīng)森

1.乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于包括包被的微孔反應(yīng)板、生物素標(biāo)記物、堿性磷酸酶標(biāo)記物、中和試劑、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物液和濃縮清洗液。

2.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述微孔反應(yīng)板為包被有鏈霉親和素的微孔板，所述微孔反應(yīng)板的材料可為聚苯乙烯。

3.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述生物素標(biāo)記物共有5種生物素標(biāo)記物，分別為生物素標(biāo)記的乙肝表面抗體、生物素標(biāo)記的乙肝表面體原、生物素標(biāo)記的乙肝e抗體1、生物素標(biāo)記的乙肝e抗體2和生物素標(biāo)記的乙肝核心抗原，所述生物素標(biāo)記的乙肝e抗體1和生物素標(biāo)記的乙肝e抗體2的分子成份相同，工作濃度不同，所述生物素標(biāo)記的乙肝e抗體1用于乙肝e抗原檢測(cè)，生物素標(biāo)記的乙肝e抗體2用于乙肝e抗體檢測(cè)。

4.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述堿性磷酸酶標(biāo)記物共有5種堿性磷酸酶標(biāo)記物，分別為乙肝表面抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物、乙肝表面抗原堿性磷酸酶標(biāo)記物，乙肝e抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物1，乙肝e抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物2和乙肝核心抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體1和堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體2的分子成份相同，工作濃度不同，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體1用乙肝e抗原檢測(cè)，堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體2用于乙肝e抗體檢測(cè)。

5.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述堿性磷酸酶標(biāo)記物共有5種堿性磷酸酶標(biāo)記物，分別為乙肝表面抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物、乙肝表面抗原堿性磷酸酶標(biāo)記物、乙肝e抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物1、乙肝e抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物2和乙肝核心抗體堿性磷酸酶標(biāo)記物，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體1和堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體2的分子成份相同，工作濃度不同，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體1用于乙肝e抗原檢測(cè)，堿性磷酸酶標(biāo)記的乙肝e抗體2用于乙肝e抗體檢測(cè)。

6.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述中和試劑為中和試劑乙肝e抗原。

7.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述校準(zhǔn)品包括乙肝病毒表面抗原校準(zhǔn)品、乙肝病毒表面抗體校準(zhǔn)品、乙肝病毒e抗原校準(zhǔn)品、乙肝病毒e抗體校準(zhǔn)品和乙肝病毒核心抗體校準(zhǔn)品共5種校準(zhǔn)品，其中乙肝病毒表面抗原校準(zhǔn)品的濃度包括200ng/mL、100ng/mL、25ng/mL、2ng/mL、0.1ng/mL、0ng/mL共6個(gè)濃度，乙肝病毒表面抗體校準(zhǔn)品的濃度包括1000mIU/mL、500mIU/mL、200mIU/mL、50mIU/mL、10mIU/mL、0mIU/mL共6個(gè)濃度，乙肝病毒e抗原校準(zhǔn)品的濃度包括40NCU/mL、10NCU/mL、2NCU/mL、0.5NCU/mL、0.1NCU/mL、0NCU/mL共6個(gè)濃度，乙肝病毒e抗體校準(zhǔn)品的濃度包括0.4NCU/mL、1NCU/mL、2.5NCU/mL、6NCU/mL、12NCU/mL、0NCU/mL共6個(gè)濃度，乙肝病毒c抗體校準(zhǔn)品的濃度包括4.5NCU/mL、9NCU/mL、18NCU/mL、36NCU/mL、96NCU/mL、0NCU/mL共6個(gè)濃度。

8.如權(quán)利要求1所述乙肝5項(xiàng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，其特征在于所述發(fā)光底物液為金剛烷胺衍生物CSPD。