[發明專利]水硬性氟化物涂膜材料

無效

• 申請號: 201310091107.7
• 申請日: 2013-03-20
• 公開（公告）號: CN103211710A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: 趙信義
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學口腔醫院
• 主分類號: A61K6/083
• 分類號: A61K6/083;A61K6/08;A61K6/06;A61K6/027;A61K6/02
• 代理公司: 西安弘理專利事務所 61214
• 代理人: 羅笛

技術領域

本發明屬于牙齒氟化制品技術領域，涉及一種水硬性氟化物涂膜材料。

背景技術

牙齒齲病是口腔常見疾病。齲病的過程是在各種致齲因素作用下牙釉質及牙本質發生脫礦的過程，即組成牙釉質或牙本質的主要無機成分羥基磷灰石因酸的作用而溶解，致使釉質礦物質喪失。

大量的研究表明，對牙齒局部應用氟離子，可以提高牙齒硬組織的抗脫礦能力，減少齲病的發生。局部應用氟離子的防齲機制主要有三個方面:(1)釋放的氟離子能夠通過釉質或牙本質結構中的微孔結構擴散進入牙釉質或牙本質內部，取代羥基磷灰石的部分羥基，生成氟磷灰石，而氟磷灰石比羥基磷灰石具有更強的酸蝕能力，因而增強了牙釉質抗酸蝕的能力;(2)氟離子能夠與唾液中的鈣離子或者牙齒硬組織溶解產生的鈣離子結合，在牙齒表面生成氟化鈣沉積層,此沉積層在以后酸性環境下能緩慢溶解，釋放出氟離子，起到“氟庫”作用；(3)釋放的氟離子還可進入黏附在牙齒表面的菌斑內，抑制菌斑內致齲細菌的生長與代謝，減少致齲因素。

牙齒局部施加氟離子的方法很多，主要有專業的和非專業的兩方面。非專業主要是人們自行使用的含氟牙齒衛生用品，包括用含氟牙膏刷牙，含氟漱口水漱口，咀嚼含氟口香糖等。為了人體安全，這些產品通常氟含量很低，在口腔中與牙齒接觸時間很短，通常只有數分鐘，氟離子與牙齒硬組織不能充分反應，因此需要每天使用1～3次，并且需要長期應用。對于幼兒或者少兒這樣的齲病好發人群，他們長期自行實施困難，而且存在誤吞服的可能，長期多次誤吞服可能影響身體健康，導致全身氟中毒。因此這些非專業應用的含氟牙齒衛生用品并不適合于幼兒及少兒牙齒防齲。

專業應用的牙齒氟化制品是指由經過培訓的人員應用到需要預防牙齒齲壞的人員的牙齒表面上的產品。這類產品主要有含氟凝膠、氟泡沫及含氟涂膜材料。氟凝膠是一種含有氟化物的水凝膠狀物質，氟泡沫是一種含有氟化物的氣溶膠泡沫，呈細膩濃密泡沫狀，能以數以千計的氣泡沫附著在牙齒表面，期間釋放出氟離子。氟凝膠和氟泡沫的基本性質、作用機理與用法基本相同，應用時需要將材料置于專門的牙列托盤內，在專業人員的幫助下放入口腔內，使牙齒浸入氟凝膠或者氟泡沫中并持續數分鐘，在此接觸過程中材料釋放的氟離子與牙齒硬組織反應。盡管氟凝膠和氟泡沫中的氟化物含量較高，但是它們與牙齒的接觸時間還是較短，牙齒氟化效果有限，而且應用的效果往往因為幼兒或者少兒感到非常不舒服而縮短材料在口腔中的接觸時間，導致效果降低。此外，使用后凝膠和氟泡沫在口腔中不易清潔，吐出的凝膠容易堵塞下水道，需要收集到垃圾箱，在學校等場所大規模推廣應用不方便。

氟化物涂膜又稱氟涂漆（fluoride?varnish），是在20世紀60年代晚期及70年代早期發展起來的一種局部用防齲材料，涂于牙齒表面后，能在牙齒表面附著一段時間(通常為數小時～至十數小時)。在此期間能釋放氟離子，釋放的氟離子能夠氟化牙齒硬組織，提高牙齒的抗齲壞能力。

氟化物涂膜材料主要由成膜材料、氟化物和揮發性溶劑組成。例如德國VOCO公司的Bifluorid12氟化物涂膜材料是一種含有6%氟化鈉、6%氟化鈣的混懸液，以少量的硝化纖維為成膜材料，以丙酮為溶劑。將這種材料涂布于牙齒表面，溶劑快速揮發后在牙齒表面形成一層含有氟化物的薄膜。但是這種材料在儲放過程中，懸浮的氟化物顆粒容易沉淀，再次應用時需要用力搖晃，才能使沉淀的氟化物懸浮起來。而且，由于所使用的溶劑揮發性很大，材料內的溶劑在儲存、使用過程中不斷揮發，涂膜材料內的氟化物濃度增加，為此需要經常向涂膜材料容器內補充溶劑，這樣涂膜材料內的氟化物的量處于不確定狀態，無法精確可控地施加安全劑量的氟化物于患者的牙齒上。類似的產品還有德國DMG公司的Multifluorid。

美國提出了一種以雙組份加成型硅橡膠為成膜基質，以氟化鈉或氟化鋅為氟化物的涂膜材料，這種材料應用前需要手工混合兩組分，涂抹到牙齒表面后需要等待較長時間才能固化，固化后形成的涂膜親水性很低，釋氟性差，防齲效果不好。

美國還提出了一種以松香甘油酯或松香季戊四醇酯為成膜基質、以環己烷或者戊烷與異丙醇混合溶劑為溶劑，以氟化鈉為氟化物的涂膜材料。這種涂膜材料的缺點在于涂膜是脂類物質，親水性較差，釋氟性不佳，而且環己烷或戊烷對人體毒性相對較大。

發明內容

本發明的目的在于提供一種水硬性氟化物涂膜材料，解決現有技術存在的親水性差、釋氟性不佳的問題。

本發明的另一個目的在于提供上述涂膜材料的制備方法。