[發明專利]用于向生物組織實施注射的注射裝置和注射儲庫

無效

• 申請號: 201310086961.4
• 申請日: 2008-07-25
• 公開（公告）號: CN103203056A
• 公開（公告）日: 2013-07-17
• 發明（設計）人: W·施魏格爾;R·馬克斯坦納
• 申請（專利權）人: 因諾瓦塞爾生物技術股份公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/46;A61M1/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 周家新;蔡洪貴

本申請是申請日為2008年7月25日、申請號為200880104683.8（PCT/EP2008/006143）、發明名稱為“用于向生物組織實施注射的注射裝置和注射儲庫”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種適于定位和致動注射器的注射裝置，設有所述注射裝置的醫療設備，用于將可注射的物質注射到生物組織中、特別是注射到人體的肌肉組織中的方法，以及一種在生物組織中的注射儲庫（Injektionsdepot）。

背景技術

將可注射的生物活性物質注射到生物組織中是公知的，例如以便在組織中實現藥理作用或影響細胞生長或變異。注射利用注射針執行，同時例如使用超聲波探測器觀察組織。為了實際醫學應用，注射針的精確定位是相當重要的，以便將可注射的物質準確地存放在期望的注射位點并使損壞周圍組織的危險最小化。

為了定位注射針，使用具有針引導件的注射裝置，其相對于超聲波探測器具有預定位置和方位。WO02/45588A1和DE102005025539A1描述了注射系統，所述注射系統具有超聲波探測器、和帶有針引導件的注射裝置。傳統的注射系統用于通過體腔的內壁或管例如注射到尿道中。為此，針引導件具有彎曲部，所述彎曲部相對于超聲波探測器的軸向方位徑向向外地指向。組織中的注射位點由針引導件的彎曲部和注射針的伸出長度確定，所述注射針被推動通過針引導件并進入到組織中。

利用傳統的注射系統實施的注射通過將注射裝置連同超聲波探測器導入通過身體開口并將其定位在身體中進行。注射針一直前行到預定的注射位點。在這種狀態下，可注射的物質的注射在注射位點進行，使得在組織中形成球形儲庫。然后，針被外拔，且注射裝置再次設置以在不同的注射位點進行另一注射。因此，在多個注射位點的注射、特別是沿著順著管狀中空器官縱向延伸的組織進行注射需要多個注射步驟，其中，新的注射位點依次被設定，且可注射的物質存放在設定的注射位點。多個刺入孔的形成由于創傷可能是不利的，因此會干擾要被治療的中空器官。

傳統的注射系統確實提出了在組織中準確地存放生物活性物質。然而，缺點在于，傳統的注射系統的應用局限于通過體腔的內壁或管注射。在醫學實踐中，傳統的注射系統不適合于通過身體的外表面注射。然而，通過內壁的注射可能由于醫學原因是不利的。例如，為了在直腸的括約肌中注射，傳統的注射系統具有的缺點是，穿刺黏膜（粘液膜）具有高的感染危險。該不足由于局限于球形儲庫而進一步被加劇，因為在多個注射位點處的注射將需要許多次刺過身體中的內壁。

由于這些不足，傳統的注射系統特別不適合于向直腸的括約肌實施注射。直腸的括約肌主要包括局部黏膜、內括約肌、外括約肌和恥骨直腸肌（恥骨處直腸肌）。外括約肌結合到恥骨直腸肌中，所述恥骨直腸肌又與恥尾肌和髂尾肌一起形成肛提肌（骨盆的一部分）。所述黏膜是具有非常良好的血液供給和多種類型的組織的黏膜層，所述多種類型組織襯在腸內壁上且用作直腸的“密封體”。對該覆層的損壞可導致大便失禁（例如，痔切除術）。內括約肌（內部括約肌）是由平滑肌細胞構成的肌肉，其環繞著直腸布置。外括約肌（外部括約肌）是由骨骼肌細胞構成的肌肉，且繞著內括約肌的外部定位。這兩種括約肌對大便自控很重要，其中，骨盆橫隔膜和肛管直腸角（直腸/肛門之間的角度）還另外實現了封閉機制的功能。

由于過度緊張或外科手術，上述肌肉群可遭到損傷，可能導致大便失禁。例如，外括約肌具有厚度減小的區域，在此可發生損壞，尤其是婦女由于分娩的原因。這導致肌肉的創傷，從而肌肉不再能夠執行其功能，使得大便失禁發展。

用于治療大便失禁的傳統方法基于盆底肌訓練（保守方式）或基于搭接操作，其中，括約肌中的折斷部被搭接且被縫合，或者人工括約肌被移植。然而，通常，保守治療不再充分，而外科手術是危險的、不可靠的。

醫學實踐中公知利用填充材料治療，其中，填料被注射到肌肉中（所謂的“樣本注射”，bulk?injection）。然而，這些利用填料的治療的不足在于，肌肉組織通過填充材料的內壓力伸展，從而可被損壞。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于注射器的改進的注射裝置，借此，傳統技術的不足和限制被克服，且所述注射裝置特別適合于在直腸的括約肌中注射。本發明的另一目的是提供一種具有所述注射裝置的改進的醫療設備以及一種改進注射方法，借助所述注射方法，傳統的注射方法的不足被克服。

這些目的通過具有獨立權利要求的特征的注射裝置、醫療設備、注射方法和/或注射儲庫解決。本發明的有利的實施例和使用可從從屬權利要求看出。