[發明專利]一種托特羅定成膜水凝膠制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310086030.4
• 申請日: 2013-03-19
• 公開（公告）號: CN103142465A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 李又欣;劉喜明;付璐;代文文;孫鳳英;縢樂生
• 申請（專利權）人: 長春健欣生物醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/137;A61K47/18
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 陳宏偉

1.?一種托特羅定成膜凝膠制劑，其特征在于是由以下原料按重量比制成的：

4～10%酒石酸托特羅定，0.15～0.225%凝膠劑，1～2%成膜劑，5%-10%的pH調節劑，0%～2%膜性能調節劑，?32%乙醇及蒸餾水至總量100%；

所述的凝膠劑為卡波姆980與羥丙基纖維素混合物，混合比例為2：1；

所述的成膜基質為羥丙甲基纖維素；

所述的pH調節劑為三乙醇胺；

所述的膜性能調節劑為吐溫80。

2.?權利要求1所述的托特羅定成膜水凝膠制劑，其特征在于是由以下原料按重量%比制成的：

0.8767%酒石酸托特羅定，0.1%卡波姆980，0.05%羥丙基纖維素，1.25%-1.75%羥丙甲基纖維素，0.05%-1.5%吐溫80，6%-9%的三乙醇胺，32%乙醇及余量的蒸餾水至總量100%。

3.根據權利要求1或2所述酒石酸托特羅定凝膠制劑的制備方法，其特征在于：將三乙醇胺、乙醇、吐溫80加入到含酒石酸托特羅定、卡波姆980、羥丙基纖維素和羥丙甲基纖維素的容器中，攪拌后補加余量蒸餾水，繼續攪拌至均勻透明。