[發明專利]一種預防或治療肝病的藥物組合物

無效

• 申請號: 201310080939.9
• 申請日: 2013-03-08
• 公開（公告）號: CN103251881A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 孫玉祿
• 申請（專利權）人: 崔樹華
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明公開了一種預防或治療肝病的藥物組合物，由茯苓、豬苓、白術(炒)和澤瀉等中藥組成，可以根據臨床需要制備成湯劑、片劑、膠囊、顆粒等各種口服劑型。該藥物組合物對于多種肝病，尤其是脂肪肝具有非常優異的治療或預防作用。

背景技術

脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現象，而非一種獨立的疾病。其臨床表現輕者無癥狀，重者病情兇猛。一般而言，輕度脂肪肝早期診斷并及時治療可恢復正常，但不可控制與治療也會引起高脂血、高粘血、肝纖維化與肝硬化等一系列更為嚴重的并發癥。

脂肪肝的發病率近幾年在歐美和中國迅速上升，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。在某些職業人群中(白領人士、出租車司機、職業經理人、個體業主、政府官員、高級知識分子等)脂肪肝的平均發病率為25％；肥胖人群與II型糖尿病患者中脂肪肝的發病率為50％；嗜酒和酗酒者脂肪肝的發病率為58％；在經常失眠、疲勞、不思茶飯、胃腸功能失調的亞健康人群中脂肪肝的發病率約為60％。近年來脂肪肝人群的年齡也不斷下降，平均年齡只有40歲，30歲左右的病人也越來越多。45歲以下男性脂肪肝明顯多于女性。

對于脂肪肝的治療，西醫一般以飲食控制為主，目前尚無防治脂肪肝的有效化學藥物。藥物上，一般也只能選用一些保護肝細胞、去脂藥物及抗氧化劑等，如維生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧膽酸、水飛薊素、肌苷、輔酶A、還原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒堿乳清酸鹽、肝泰樂，以及某些降脂藥物等等。上述藥物雖然很多，但基本為對癥治療，也需要進一步驗證其療效。

本發明采用中醫藥理論，以健脾化濕、清熱化痰、活血通絡之法，可有效預防或治療脂肪肝，療效優異。

發明內容

本發明提供一種藥物組合物，可有效預防或治療肝病，尤其適用于脾虛生濕、痰熱血瘀、阻滯脈絡之脂肪肝，對于其他疾病所造成的轉氨酶升高、血脂升高等癥狀均有較好的治療或緩解效果。該藥物組合物由下述重量配比的組分制成：

茯苓2-12份、豬苓2-12份、白術(炒)2-12份、澤瀉1-8份、梔子1-8份、郁金1-7份、丹參2-12份、絲瓜絡1-5份。

優選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成：

茯苓4-10份、豬苓4-10份、白術(炒)4-10份、澤瀉2-7份、梔子2-7份、郁金2-6份、丹參4-10份、絲瓜絡2-4份。

最優選的藥物組合物由下述重量配比的組分制成：

茯苓9份、豬苓9份、白術(炒)9份、澤瀉6份、梔子6份、郁金5份、丹參7份、絲瓜絡3份。

另外，在上述藥物組合物的基礎上還可以酌情增加下述重量配比的組分：

白芥子1-5份、山楂(焦)3-12份。

其中，上述所增加組份的優選重量配比為：

白芥子2-4份、山楂(焦)6-10份。

上述所增加組分的最優選重量配比為：

白芥子3份、山楂(焦)8份。

除此之外，根據患者個體的辨證差異，還可以對上述組方進行一些靈活調整，包括但不限于：增加或減輕部分或全部組方用量；刪減部分組分；增加或替換一些健脾化濕、清熱化痰、活血通絡中藥。毫無疑問，這些調整均應包含在本發明之內。

本發明所述的藥物組合物可以制備為各種劑型，包括但不限于：湯劑、片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑和滴劑等。

其中，本發明所述的藥物組合物優選的劑型為膠囊劑、顆粒劑、片劑或湯劑，制備方法較為簡單，服用方便，藥物利用率較高。其制備方法包括以下步驟：

以上藥物，加水煎煮兩次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，可適當濃縮，即得湯劑。若制備為其他劑型，則將濾液濃縮至相對密度為1.05～1.10，加乙醇進行醇沉。濾過，取上清液回收乙醇，濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，可加糊精適量混勻，制成顆粒，裝入膠囊或袋中或壓制為片，即得。

本發明內容還包括該藥物組合物在制備預防或治療脂肪肝的藥物中的應用。

以下通過實施例對本發明做進一步的說明。

具體實施方式

實施例1

組方：茯苓2份、豬苓12份、白術(炒)2份、澤瀉1份、梔子1份、郁金7份、丹參12份、絲瓜絡5份。