[發明專利]復方排石口服液及其制備方法

無效

• 申請號: 201310080546.8
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN103142736A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 張偉;周亞軍;黃超;許曉樂;姚文娟
• 申請（專利權）人: 南通大學
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P13/04;A61K35/37
• 代理公司: 南通市永通專利事務所 32100
• 代理人: 葛雷

技術領域

本發明涉及一種排石口服液及其制備方法。

背景技術

《諸病源侯論》說“諸淋者由腎虛膀胱熱故也”，《外臺秘要.五淋》記載“病原石淋者，淋而出石也--腎虛則熱所乘，熱則成淋”，中醫認為，尿路結石屬于砂淋、石淋、血淋等范疇，多為濕熱之邪蘊結下焦，尿液受煎熬，日積月累，尿中雜質結為砂石，結石日久，便又會導致氣滯血瘀，痰瘀互結；故臨床上中醫藥排石上多針對下焦濕熱辨證論治，如結石日久不下，多伍促痰化瘀處理。現有的排石藥成分復雜，效果不理想。

發明內容

本發明的目的在于提供一種配方合理，效果好的復方排石口服液及其制備方法。

本發明的技術解決方案是：

一種復方排石口服液，其特征是：由下列重量份的藥物原料組成：

金錢草120份；車前子100份；皂角刺80份；雞內金80份；炒枳殼60份；制大黃40份；虎杖40份；生山梔40份；苯甲酸鈉3.0份。

一種復方排石口服液的制備方法，其特征是：金錢草、車前子、皂角刺、雞內金、炒枳殼、制大黃、虎杖、生山梔八味藥加水浸泡2小時，料液比1:15，g/ml，煎煮2次，每次1小時，合并提取液、靜置沉淀24小時后過濾，棄去濾渣；濾液濃縮，加入苯甲酸鈉攪拌，濾過，加蒸餾水，分裝，消毒，即得。

復方排石口服液以金錢草為君藥，甘、苦，入腎、膀胱經，清熱利濕，通淋化石；車前子滲濕通淋助金錢草既清濕熱之邪，又通利小便，增加尿量，推結石隨尿液下滑排出；制大黃、虎杖、生山梔伍金錢草清熱利濕；炒枳殼，善走竄，性專行散，行氣活血，既解痙緩急止急性絞痛，又促輸尿管蠕動助結石下行；痰瘀互結，易成結石，結石日久，又易痰瘀膠結，故加皂角刺，促痰化瘀以排石；雞內金，入膀胱經，有化堅消石之功，溶石化石。整方制劑能促使結石骨架松解，裂解結石，有效控制尿道粘膜炎癥，降低結石的附著力，減少結石排出阻力，促進輸尿管蠕動，增強結石排出動力，從而明顯提高排石有效率。

現代實驗藥理學研究表明：（1）復方排石口服液能降低成石率，并使膽汁中因高熱量飲食而升高的膽固醇和卵磷脂含量下降、膽汁酸升高，提示復方排石口服液可減少成石趨勢，抑制實驗性大鼠膽固醇結石的形成；（2）復方排石口服液能明顯增加實驗性膽固醇結石大鼠尿量，并降低其血清肌肝和尿素氮含量、增加其血清總蛋白，提示復方排石口服液有抗膽道泌尿系感染抑制炎癥作用；（3）復方排石口服液“清熱利濕，通淋化石”之功效，其排石作用，可能是通過利尿機制而產生的療效。

實驗研究方法：

1.飼料配制致石飼料的配制參照文獻，蔗糖-乳酪（1:2）為基本成分，另加膽固醇0.2%，食鹽3%，VB120.1%，濃縮魚肝油0.4%。先將蔗糖和食鹽加適量水溫火煮至完全溶解，加入粉狀的乳酪。在高速分散器上成糊（80000r/min,30s）,再加入膽固醇、VB12和濃縮魚肝油，拌勻，4°C保存，備用。

2.模型制備各組大鼠每只均按7g/d進食。正常對照組飼料喂普通飼料，其余各組均ig2g致石飼料糊，每日3次.給藥組還每天分別ig相應劑量的藥物，各組大鼠雌雄分籠。（20±5）°C，每周日光浴1次，連續喂養30d。最后一次給藥后，大鼠禁食12h摘眼球取血2ml，立刻剖取膽囊，毛細管吸取膽汁。

實驗研究結果：

表1.復方排石口服液對各組地鼠成石率的比較（n=10）

注：與模型對照組比較*P<0.05；**P<0.01；與正常對照組比較，^▲▲P<0.01。

表2.復方排石口服液對大鼠膽汁Ch、Bs、PL含量的影響（n=10）

注：與模型對照組比較*P<0.05；**P<0.01；與正常對照組比較，^▲P<0.05。

表3.復方排石口服液對大鼠尿量的影響（ml/24h，n=10）

注：與模型對照組比較*P<0.05；**P<0.01；與正常對照組比較，^▲P<0.05。

表4.復方排石口服液對大鼠血清BUN、Cr及總蛋白的影響（n=10）

注：與模型對照組比較*P<0.05；**P<0.01；與正常對照組比較，^▲P<0.05。

下面結合實施例對本發明作進一步說明。

具體實施方式