[發明專利]醫用膠原敷料及其制備方法和用途

無效

• 申請號: 201310079643.5
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN103143052A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 潘華倩
• 申請（專利權）人: 潘華倩
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/44
• 代理公司: 南通市永通專利事務所 32100
• 代理人: 葛雷

技術領域

本發明涉及一種醫用膠原敷料及其制備方法和用途。

背景技術

臨床上，為了保護燒傷、外傷、手術、感染等原因引起的各種創面，控制創面感染，保持創面濕潤，促進創面愈合，往往采用各種不同的治療手段和產品，但現有的方法和產品在治療效果上往往不盡人意。

發明內容

本發明的目的在于提供一種配方合理，制備方便，治療效果好的醫用膠原敷料及其制備方法和用途。

本發明的技術解決方案是：

一種醫用膠原敷料，其特征是：由下列重量百分比的成分組成：

醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原??????1~100%

基質????????????????????????????????余量。

所述醫用膠原是由異種脫細胞真皮基質經酶解、凍干制成的膠原蛋白粉。

所述含抗菌成分的醫用膠原是由醫用膠原與抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量為0.1~0.5%；所述抗菌成分為硝酸銀、氧化銀、洗必泰、殼聚糖或含碘消毒劑。

敷料的劑型為粉劑，醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原含量為100%。

敷料的劑型為凝膠，醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原含量為1~50%，余量為基質材料，且基質為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的2~3個成分混合組成。

敷料的劑型為霜劑，醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原含量為1~50%，余量為基質材料，且基質由下列重量份的成分組成：

單硬脂酸甘油酯????????30~60份

硬脂酸????????????????80~120份???????

白凡士林??????????????40~60份?

液體石蠟??????????????130~180份????

甘油??????????????????80~120份

吐溫-80???????????????120~150份

純化水????????????????350~550份。

敷料的劑型為敷貼劑型，基質為紗布或無紡布或PE網膜。

一種醫用膠原敷料的制備方法，其特征是：將醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原灌于包裝袋中或塑料瓶中，用環氧乙烷滅菌或輻照滅菌，即為粉劑產品；

或者，將醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原混溶于基質中，灌裝于塑料管中，環氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為凝膠或霜劑產品；

或者，將醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原混溶于紗布或無紡布或PE網膜基質中，包裝于鋁箔袋中，用環氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為敷貼劑產品。

一種醫用膠原敷料在制備保護燒傷、外傷、手術、感染引起的各種創面的制品中的應用。

本發明可以有效保護燒傷、外傷、手術、感染等原因引起的各種創面，控制創面感染，保持創面濕潤，促進創面愈合，及增加皮膚營養，減輕色素沉著，減輕皮膚過敏，預防疤痕。經100多例臨床病例驗證，有效率達95%以上。

下面結合實施例對本發明作進一步說明。

具體實施方式

實施例1：

將醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原灌于包裝袋中或塑料瓶中，用環氧乙烷滅菌或輻照滅菌，即為粉劑產品；

所述醫用膠原是由異種脫細胞真皮基質（異種脫細胞真皮基質的制備方法見中國專利CN102580141A）經酶解（采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細胞真皮基質重量的1%~5%）、凍干制成的膠原蛋白粉。

所述含抗菌成分的醫用膠原是由醫用膠原與抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量為0.1~0.5%（例0.1%、0.3%、0.5%）；所述抗菌成分為硝酸銀、氧化銀、洗必泰、殼聚糖或含碘消毒劑。

使用時，敷設于創面表面。經例臨床病例驗證，有效率達95%以上。

實施例2：

將1~50%（例1%、25%、50%）醫用膠原或含抗菌成分的醫用膠原混溶于余量的基質中，灌裝于塑料管中，環氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為凝膠劑產品；基質為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的2~3個成分混合組成。

所述醫用膠原是由異種脫細胞真皮基質（異種脫細胞真皮基質的制備方法見中國專利CN102580141A）經酶解（采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細胞真皮基質重量的1%~5%）、凍干制成的膠原蛋白粉。

使用時，敷設于創面表面。經例臨床病例驗證，有效率達95%以上。

實施例3：