[發(fā)明專利]一種巴布劑基質(zhì)及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310077895.4
• 申請日: 2013-03-12
• 公開（公告）號: CN103142561A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馮昀熠;黎潔;潘智;李淳;陽旭升;黎劍;孫麗麗
• 申請（專利權(quán)）人: 桂林市中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/42;A61K36/00;A61K36/888;A61P29/00
• 代理公司: 桂林市持衡專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 45107
• 代理人: 唐智芳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種外用貼劑的基質(zhì)，具體涉及一種可向其中加入中藥的巴布劑基質(zhì)及其制備方法。

背景技術(shù)

外用貼劑(如現(xiàn)代的橡膠膏劑和傳統(tǒng)的黑膏藥)藥效確切，對人體無創(chuàng)傷性，在我國藥品市場占據(jù)極高的比例。現(xiàn)有的橡膠膏劑和黑膏藥的基質(zhì)均為油溶性，與皮膚的極性差異較大。而巴布劑基質(zhì)因呈水溶性，具有與皮膚極性相似、保濕性好、刺激性和過敏性小等優(yōu)勢，而成為外用貼劑的研究方向。現(xiàn)有的巴布劑配制方法均需將基質(zhì)在控溫條件下分組配制(如公開號為CN102488901A、CN101254214A、CN1306862A等發(fā)明專利)，工藝較復(fù)雜，制備周期較長。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種組成簡單、制備方法簡易、性質(zhì)穩(wěn)定且廣泛適用于各種中藥粉體的巴布劑基質(zhì)及其制備方法。

本發(fā)明所述的巴布劑基質(zhì)，是由下述重量配比的原料構(gòu)成：

聚丙烯酸鈉2～5份、羧甲基纖維素鈉1～2份、阿拉伯膠25～35份、明膠25～35份、甘油75～85份、水170～180份。

優(yōu)選的各原料的重量配比為：

聚丙烯酸鈉2～4份、羧甲基纖維素鈉1～2份、阿拉伯膠28～32份、明膠28～32份、甘油78～82份、水172～178份。

最佳的各原料的重量配比為：

聚丙烯酸鈉3份、羧甲基纖維素鈉1份、阿拉伯膠30份、明膠30份、甘油80份、水175份。

上述巴布劑基質(zhì)的制備方法具體為：取配方量的聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠和明膠，混合均勻，分散于1/2配方量的水中，溶脹1～3h，之后在攪拌的條件下加入配方量的甘油和余量的水，于沸水浴中攪拌10～30min，得到透明膠體，即為所述的巴布劑基質(zhì)。

在上述制備方法中，溶脹的時間優(yōu)選為2h；選擇在沸水浴中攪拌，原料內(nèi)部的溫度不會過高(約在75～90℃)，在最大程度保留藥物的有效成分的同時，保證各原料內(nèi)部的交聯(lián)度，從而使基質(zhì)具有較好的黏力。

使用本發(fā)明所述巴布劑基質(zhì)制備中藥巴布劑成品時，將上述制得的巴布劑基質(zhì)置于沸水浴中加熱，在攪拌的條件下緩慢加入中藥粉體，攪拌均勻后涂布于無紡布上，45～55℃條件下烘25～35min，取出，加塑料薄膜覆蓋，切割，封裝，即得中藥巴布劑成品。其中，中藥粉體與巴布劑基質(zhì)的重量比為1：3～10。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明通過合理選擇各種原料配比，縮短了生產(chǎn)周期，簡化了工藝，只需要進(jìn)行一次溶脹即可；另一方面，通過特定原料配比制得的巴布劑基質(zhì)親水性好、對皮膚刺激性小、透皮吸收率高、性質(zhì)穩(wěn)定不影響和改變藥物性質(zhì)、載藥量較大(經(jīng)考察，載藥量可達(dá)40%)、對各種單味中藥和復(fù)方中藥的粉體均具有良好的相容性，達(dá)到了內(nèi)部粘性和皮膚追隨性的合理結(jié)合；而且所得基質(zhì)易于壓延成型和自黏貼，加藥方便，不污染衣物，攜帶使用方便。

具體實施方式

下面以具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施例。

實施例1

(一)、巴布劑基質(zhì)的配方：

聚丙烯酸鈉3g、羧甲基纖維素鈉1g、阿拉伯膠30g、明膠30g、甘油80g、水175g。

(二)、巴布劑基質(zhì)的制備方法：

取上述配方量的聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠和明膠，混合均勻，分散于1/2配方量的水中，溶脹2h，之后在攪拌的條件下(攪拌時按同一方向攪拌)加入配方量的甘油和余量的水，于沸水浴中攪拌15min，得到透明膠體，即為本發(fā)明所述的巴布劑基質(zhì)。

實施例2

(一)、巴布劑基質(zhì)的配方：

聚丙烯酸鈉2重量份、羧甲基纖維素鈉2重量份、阿拉伯膠35重量份、明膠25重量份、甘油82重量份、水172重量份。

(二)、巴布劑基質(zhì)的制備方法：

同實施例1。

實施例3

(一)、巴布劑基質(zhì)的配方：

聚丙烯酸鈉5重量份、羧甲基纖維素鈉1.5重量份、阿拉伯膠28重量份、明膠32重量份、甘油85重量份、水180重量份。

(二)、巴布劑基質(zhì)的制備方法：

重復(fù)實施例1，不同的是，溶脹的時間為3h，沸水浴中攪拌20min。

實施例4

(一)、巴布劑基質(zhì)的配方：

聚丙烯酸鈉4重量份、羧甲基纖維素鈉1重量份、阿拉伯膠25重量份、明膠35重量份、甘油75重量份、水170重量份。

(二)、巴布劑基質(zhì)的制備方法：