[發(fā)明專利]復(fù)方氨林巴比妥注射液的檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310066734.5
• 申請(qǐng)日: 2013-03-01
• 公開（公告）號(hào): CN103149298A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高國玉;趙瀚晶;王靜;周莉婭;梁隆;王利春;沈鑫;程志鵬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川科倫藥物研究有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.復(fù)方氨林巴比妥注射液的檢測(cè)方法，其特征在于：它是以高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定的，其操作步驟如下：

（1）取復(fù)方氨林巴比妥注射液，稀釋后，即得供試品溶液；

（2）取氨基比林、安替比林或/和巴比妥，制備對(duì)照品溶液；

（3）將供試品溶液、對(duì)照品溶液分別注入高效液相色譜儀中，采用如下色譜條件檢測(cè)即可：

檢測(cè)波長：220±2nm；

固定相：以十八烷基鍵合硅膠為填料的色譜柱；

流動(dòng)相：

緩沖液：乙腈=(90:10)~(80:20)v/v或緩沖液：甲醇=(70:30)~(80:20)v/v；

所述緩沖液的pH值為5.5-6.0。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于：步驟（1）中，以乙腈水溶液或緩沖液：乙腈=(90:10)~(80:20)v/v作為溶劑進(jìn)行稀釋；步驟（2）中，以乙腈水溶液或緩沖液：乙腈=(90:10)~(80:20)v/v作為溶劑制備對(duì)照品溶液。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測(cè)方法，其特征在于：步驟（1）中，所述乙腈水溶液的濃度為5-15%v/v。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于：檢測(cè)波長為220nm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法，其特征在于：所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液或醋酸鹽緩沖液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測(cè)方法，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液為磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀或磷酸二氫銨緩沖液；所述醋酸鹽緩沖液為醋酸銨、醋酸鈉或醋酸鉀緩沖液。

7.根據(jù)權(quán)利要求1、5或6所述的檢測(cè)方法，其特征在于：所述緩沖液的濃度為0.01mol/L-0.05mol/L。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于：步驟（3）中，色譜柱溫度為30±5℃。