[發明專利]一種含有塞來昔布的膠囊劑

有效

• 申請號: 201310054282.9
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN103989657A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 林蓉;汪飛;郭禮新;郭暉
• 申請（專利權）人: 四川國為制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/635;A61K47/38;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述膠囊劑含有：

（a）40wt%～70wt%塞來昔布

（b）22wt%～50wt%水溶性填充劑

（c）0.5wt%～25wt%低取代羥丙基纖維素

（d）0.5wt%～10wt%十二烷基硫酸鈉。

2.根據權利要求1所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述水溶性填充劑為乳糖、甘露醇或山梨醇中的一種或多種。

3.根據權利要求2所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述水溶性填充劑為乳糖或甘露醇的一種或兩種；優選為乳糖。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述膠囊劑還含有適量的粘合劑和潤滑劑；其中所述粘合劑用量優選為0.5wt%～10wt%、潤滑劑用量優選為0.3wt%～15wt%。

5.根據權利要求4所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮或高取代羥丙基纖維素中的一種或多種；優選為高取代羥丙基纖維素。

6.根據權利要求4中所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉或微粉硅膠中的一種或多種；優選為硬脂酸鎂。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述膠囊劑含有：

（a）50wt%～60wt%塞來昔布

（b）27wt%～45wt%乳糖

（c）1wt%～20wt%低取代羥丙基纖維素

（d）1wt%～5wt%十二烷基硫酸鈉

（e）1wt%～5wt%高取代羥丙基纖維素

（f）0.3wt%～1.5wt%硬脂酸鎂。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述膠囊劑的組成為：

塞來昔布???????????????????????57.14wt%

乳糖??????????????????????????????33.54wt%

低取代羥丙基纖維素????????5.00wt%

十二烷基硫酸鈉??????????????2.31wt%

高取代羥丙基纖維素????????1.50wt%

硬脂酸鎂?????????????????????0.50wt%。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的含有塞來昔布的膠囊劑，其特征在于所述塞來昔布顆粒的D₉₀為20μm～50μm，優選為25μm～40μm。