[發明專利]一種適用于晚期癌痛患者的鎮痛方法及設置

無效

• 申請號: 201310051760.0
• 申請日: 2013-02-17
• 公開（公告）號: CN103990219A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發明（設計）人: 馮丹;徐家麗
• 申請（專利權）人: 馮丹;徐家麗
• 主分類號: A61M25/02
• 分類號: A61M25/02;A61M19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種用于椎管內給藥鎮痛的醫療技術產品，主要應用于晚期癌性疼痛患者的持續鎮痛治療。?

背景技術

我國每年有數百萬癌癥患者，其中絕大多數都會伴發嚴重的癌性疼痛。癌性疼痛往往會嚴重降低患者的生活質量，耗竭患者的體質，嚴重影響患者抵抗病魔的勇氣。因此，國際上將晚期癌癥患者的鎮痛治療和抗癌治療放在同等重要的位置。對于癌性疼痛患者，醫生經常采用“三階梯”鎮痛方案，即非甾體類鎮痛消炎藥、弱阿片藥以及強阿片類藥。但是對于許多嚴重的晚期癌性疼痛，常規的“三階梯”鎮痛方案遠遠不能滿足癌痛患者的鎮痛需求。而且，口服或肌注大量的強阿片嗎啡類藥，往往會產生嚴重的副作用，如精神錯亂、無法進食、便秘、嘔吐等等。?

近十幾年來，對于嚴重的晚期癌性疼痛患者，一種新的鎮痛方式在國內外獲得廣泛應用，即椎管內給藥鎮痛。椎管內給藥鎮痛是指將鎮痛藥物直接輸送至患者的蛛網膜下腔或硬膜外腔，直接作用于脊髓的阿片受體，不僅強效鎮痛，而且所用的藥物往往是口服劑量的的數十至數百份之一，極大的減少了鎮痛藥物的副作用。椎管內給藥極大地提高了晚期癌痛患者的鎮痛效力，顯著提高了患者的生活質量，而且顯著減少了嗎啡類藥物的用量，具有極大的社會和經濟效益。目前椎管內給藥的方法分為三種，即美國美敦力公司生產的全植入式椎管內輸注系統、法國貝朗公司生產的埋入式輸注系統以及傳統的硬膜外導管皮下埋入法。?

1.全植入式椎管內輸注系統。全植入式椎管內輸注系統由美國美敦力公司生產（美國專利?US?8216177），其基本原理是：先行腰椎穿刺，將一根導管的一端置入蛛網膜下腔，將導管另一端埋入皮下至腹部；將一個直徑約8-cm左右的鈦金屬泵植入腹部皮下，再將穿至腹部的導管另一端和鈦金屬泵相連。鈦金屬泵內可充滿50ml的藥物，泵內含自動壓縮裝置，可將藥物勻速輸注進入蛛網膜下腔。鈦金屬泵內含感應器，操作者在體外通過遙控器控制給藥速度。這種全植入式椎管內輸注系統的優點是全部裝置都植入體內，不直接與外界接觸。因此，患者的生活，例如洗澡、適度的運動可以完全不受影響。這種全植入式輸注系統可以永久植入患者體內，為慢性疼痛患者提供永久鎮痛。但這種裝置價格昂貴，費用在十數萬到數十萬之間，一般患者很難承受。特別是，對于大多數嚴重的晚期癌痛患者，其存活期多為數月到半年左右，使用如此昂貴的醫療設備不利于節約寶貴的醫療資源。而且，要將一個直徑約7-8cm左右的鈦金屬泵植入皮下，還會對患者造成一定的創傷。?

．埋入式輸注系統。?埋入式輸注系統由法國貝朗公司生產，我國已引進{?注冊號：國食藥監械（進）字2009第3661851號；SFDA(I)?20093661851?}。其基本原理是：先行腰椎穿刺，將一根導管的一端置入硬膜外腔或蛛網膜下腔，將導管另一端埋入皮下至腹部；將一個直徑約2cm左右的硅膠輸液壺植入腹部皮下，再將穿至腹部的導管和硅膠輸液壺相連。植入完成后，將一個特制針頭穿過皮膚進入硅膠輸液壺，針頭尾部連接體外的電子輸液泵導管。這樣，體外的電子輸液泵將藥物通過硅膠輸液壺、導管進入椎管內。由此可見，這種方法實際上是一種半植入式方法，該方法將導管、硅膠輸液壺植入體內，而將電子輸液泵留在體外。這種方法費用在兩萬元左右，顯著低于第一種方法。這種方法的缺點是仍然需要較貴的費用，也有一定的創傷，而且，透過皮膚穿刺進入硅膠輸液壺的針頭不易固定，容易脫落。?

硬膜外導管皮下埋入法。硬膜外導管皮下埋入法是傳統的方法，其基本原理是：先行腰椎穿刺，將一根硬膜外導管埋入皮下，導管的一端植入椎管內（主要是硬膜外腔），導管的另一端從腹部皮下穿出。穿出皮膚的導管用敷貼固定并和體外的便攜式電子給藥泵相連。這樣，體外的電子給藥泵通過硬膜外導管將鎮痛藥物輸送至硬膜外腔，從而高效鎮痛。這種方法的優點是操作簡便，創傷很小，而且費用十分便宜。缺點是穿出皮膚的硬膜外導管用敷貼難以固定，經常發生導管折斷、扭曲，使用時間最長不超過一月。而且，導管折斷后容易造成椎管內感染，造成嚴重的并發癥。?

????綜上所述，現有椎管內給藥鎮痛技術存在諸多不足。第一種方法價格昂貴，同時具有一定的創傷，并不太適合中國國情；第二種方法費用仍然較貴且具有一定創傷，而且關鍵的穿刺針頭容易脫落；第三種方法硬膜外導管容易折斷、脫出，存在椎管內感染的隱患。因此，針對嚴重的晚期癌痛患者，設計一種簡便、經濟、固定牢固的椎管內給藥系統，無疑具有顯著的社會和經濟效益。?

發明內容