[發明專利]一種左旋泮托拉唑鈉腸溶片及其制備方法無效
| 申請號: | 201310051580.2 | 申請日: | 2013-02-17 |
| 公開(公告)號: | CN103989655A | 公開(公告)日: | 2014-08-20 |
| 發明(設計)人: | 陸榮政;閆笑笑;譽妙賢 | 申請(專利權)人: | 廣東永正藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/32 | 分類號: | A61K9/32;A61K31/4439;A61K47/32;A61P1/04 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 510627 廣東省廣州市天河*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 左旋泮托拉唑鈉腸溶片 及其 制備 方法 | ||
1.一種左旋泮托拉唑鈉腸溶片,其特征在于,從內到外包括片芯、隔離層、腸溶層,其中隔離層的增重量為2-9%,腸溶層的增重量為7-15%,其中片芯由左旋泮托拉唑鈉、堿性穩定劑、崩解劑、稀釋劑、黏合劑和潤滑劑組成,所述崩解劑的用量占片芯重量的0.5-8?%。
2.根據權利要求1所述的左旋泮托拉唑鈉腸溶片,其特征在于,所述隔離層的增重量優選為3-4%,腸溶層的增重量優選為9-12%。
3.根據權利要求1所述的左旋泮托拉唑鈉腸溶片,其特征在于,所述腸溶層包衣材料為丙烯酸樹脂。
4.根據權利要求3所述的左旋泮托拉唑鈉腸溶片,其特征在于,所述腸溶層包衣材料選自甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的左旋泮托拉唑鈉腸溶片,其特征在于,在使用pH5.5或更高體系的溶出試驗中,30分鐘主藥溶解85%或更多。
6.如權利要求1所述的左旋泮托拉唑鈉腸溶片的制備工藝,其特征在于,用水作為溶劑來配制包衣液。
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