[發明專利]包括含有生物活性劑的聚合物的醫療裝置和方法

有效

• 申請號: 201310040836.X
• 申請日: 2009-04-17
• 公開（公告）號: CN103142459A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: P·E·麥克唐納德
• 申請（專利權）人: 麥德托尼克公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/4168;A61K31/58;A61K31/573;A61K31/192;A61K47/34;A61P29/00;A61P25/04
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.一種可移植的醫療裝置，包括：

至少一種生物可降解聚合物，其量占所述可移植的醫療裝置的約2-99重量%；

至少一種生物活性劑，其量占所述可移植的醫療裝置的約1-60重量%，其中所述生物活性劑被以粒子的形式放置在該組分中，并且至少80%的所述粒子具有直徑為5-50微米的粒子大小。

2.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內30天后，少于50%的所述生物活性劑被洗脫。

3.如權利要求2所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內40天后，少于50%的所述生物活性劑被洗脫。

4.如權利要求3所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內50天后，少于50%的所述生物活性劑被洗脫。

5.如權利要求4所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內70天后，少于50%的所述生物活性劑被洗脫。

6.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內60天后，少于80%的所述生物活性劑被洗脫。

7.如權利要求6所述可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置提供了洗脫圖，其中當所述可移植的醫療裝置在生理狀態下植入對象體內100天后，少于80%的所述生物活性劑被洗脫。

8.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述生物活性劑是可樂定。

9.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述生物活性劑選自鹽酸可樂定、膚輕松、地塞米松和舒林酸。

10.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述聚合物選自聚（丙交酯-co-乙交酯）、聚交酯、聚原酸酯及其組合。

11.如權利要求所述的可移植的醫療裝置，其中所述聚合物具有無定形態并且所述生物活性劑具有結晶形態。

12.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置的形狀為圓柱形的棒。

13.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述生物活性劑的量為約5-15重量%。

14.如權利要求13所述的可移植的醫療裝置，其中所述生物活性劑的量為約8-12重量%。

15.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中至少80%的所述生物活性劑粒子具有直徑為10到20微米的粒子大小。

16.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中至少90%的所述生物活性劑粒子具有直徑為10到20微米的粒子大小。

17.如權利要求1所述的可移植的醫療裝置，其中所述可移植的醫療裝置是用來治療疼痛的藥物儲倉。

18.一種制造可移植的醫療裝置的方法，所述方法包括

提供生物活性劑粉末，其中至少80%的粒子具有直徑為5到50微米的粒子大小；

提供聚合物粉末；

將所述生物活性劑和聚合物粉末混合形成粉末混合物；

將所述粉末混合物混融形成熔融混合物；和

將所述熔融混合物擠出，形成所述可移植的醫療裝置。

19.如權利要求18所述的方法，其中所述生物活性劑在上述步驟之前是噴霧干燥過的，噴霧干燥的步驟包括：

將所述生物活性劑與液態載體結合；和

將所述結合的液態載體和生物活性劑在足夠使得到的生物活性劑粒子具有直徑為約5到50微米的平均粒子大小的條件下噴霧干燥。

20.如權利要求18所述的方法，其中所述生物活性劑是鹽酸可樂定。

21.如權利要求18所述的方法，其中所述生物活性劑占所述可移植的醫療裝置的約1-60重量%。