[發明專利]疫苗

在審

• 申請號: 201310036445.0
• 申請日: 2006-12-20
• 公開（公告）號: CN103251940A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: R.L.比曼斯;N.M.-J.加孔;P.V.赫爾曼德;J.普爾曼;M.P.范梅歇倫
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/116
• 分類號: A61K39/116;A61K39/09;A61K39/385;A61K47/48;A61P31/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李慧惠;權陸軍

1.嬰兒用免疫原性組合物，其包含多價肺炎鏈球菌疫苗，所述多價肺炎鏈球菌疫苗包含2種或更多種(例如7、8、9、10、11、12、13、14、15種)來自不同血清型的莢膜糖綴合物，其中所述組合物包含血清型22F糖綴合物。

2.權利要求1的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物還包含肺炎鏈球菌莢膜糖4、6B、9V、14、18C和23F的綴合物。

3.權利要求1-2中任一項的免疫原性組合物，其中2種不同的載體蛋白分別與至少2種不同的肺炎球菌莢膜糖血清型綴合。

4.權利要求1-3中任一項的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物包含通過接頭與載體蛋白綴合的22F莢膜糖。

5.權利要求4的免疫原性組合物，其中所述接頭是ADH。

6.權利要求4或5的免疫原性組合物，其中所述接頭通過碳二亞胺化學與載體蛋白連接，優選使用EDAC。

7.權利要求4-6中任一項的免疫原性組合物，其中使用CDAP化學，將糖22F與載體蛋白或與接頭綴合。

8.權利要求1-7中任一項的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物包含22F糖綴合物，其中載體蛋白對糖22F的比例為5:1－1:5、4:1－1:1或2:1－1:1(w/w)。

9.任一前述權利要求的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物包含22F糖綴合物，其中22F糖的平均大小(例如M_w)高于100kDa。

10.任一前述權利要求的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物還包含一種或多種未綴合型或綴合型肺炎鏈球菌蛋白。

11.權利要求10的免疫原性組合物，其中所述一種或更多種肺炎鏈球菌蛋白選自：多組氨酸三聯體家族(PhtX)、膽堿結合蛋白家族(CbpX)、CbpX截短物、LytX家族、LytX截短物、CbpX截短物-LytX截短物嵌合蛋白、去毒型肺炎球菌溶血素(Ply)、PspA、PsaA、Sp128、Sp101、Sp130、Sp125和Sp133。

12.任一前述權利要求的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物還包含佐劑。

13.一種疫苗，其包含權利要求1-12中任一項的免疫原性組合物和藥學上可接受的賦形劑。

14.一種制備權利要求13的疫苗的方法，所述方法包括混合權利要求1-12中任一項的免疫原性組合物和藥學上可接受的賦形劑的步驟。

15.權利要求1-12中的免疫原性組合物或權利要求13的疫苗在制備用于治療或預防由肺炎鏈球菌感染引起的疾病的藥物中的應用。

16.一種免疫原性組合物，其包含至少四種肺炎鏈球菌莢膜糖綴合物，所述莢膜糖綴合物含有來自不同肺炎鏈球菌血清型的糖，其中至少1種糖與PhtD或其融合蛋白綴合，而且所述免疫原性組合物能夠誘導抗PhtD的有效免疫應答。

17.一種預防老年人類宿主患由肺炎鏈球菌血清型22F感染引起的肺炎球菌疾病(或降低所述疾病的嚴重程度)的方法，所述方法包括給予嬰兒宿主(或嬰兒人群)免疫保護劑量的權利要求1-12中任一項的免疫原性組合物或權利要求13的疫苗。