[發明專利]一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310033457.8
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN103055028A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 柴可夫;牛永寧;馬綱
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P3/10;A61P9/14
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙) 33213
• 代理人: 吳秉中

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是一種常見的內分泌代謝疾病，隨著社會經濟的發展，人們生活方式的改變及人口老齡化，糖尿病的發病率在全球范圍內呈逐年升高的趨勢，已成為繼心血管和腫瘤之后，第三位威脅人們健康和生命的疾病。糖尿病早期微血管病變（diabetic?microangiopathy）是糖尿病最嚴重和常見的慢性并發癥和致殘的主要原因之一。如何利用中醫藥的優勢干預糖尿病的進程、延緩并及時治療糖尿病早期微血管病變及其他并發癥的出現，是迫切需要解決的一個科技問題。

現代醫學認為，糖尿病微血管病變最為典型表現就是微血管基底膜的增厚、微血管瘤的形成和微循環的障礙。而微血管就是指在微小動脈和微小靜脈之間，管腔直徑在100μm以下的毛細血管及微血管網。由于長期高血糖，導致血流變學的一系列改變，造成凝血機制失調，血小板功能異常的病理變化。由于對其具體發病原因和病理機制尚未完全闡明，所以目前國內外尚無特效的治療方法。因此不斷努力地探索糖尿病早期微血管病變治療的新方法、新藥物，是社會的迫切需要，具有顯著的現實意義。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于設計提供一種更為有效治療治療糖尿病早期微血管病變的一種中藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備方法。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥制成：黃芪15～30份、靈芝14～20份、女貞子12～30份、生地12～18份、決明子12～20份、蒼術12～20份、丹參9～15份和制大黃6～12份。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥制成：黃芪20～25份、靈芝15～19份、女貞子15～25份、生地13～17份、決明子13～17份、蒼術13～17份、丹參10～14份和制大黃7～11份。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥制成：黃芪21～24份、靈芝16～18份、女貞子16～22份、生地14～16份、決明子14～16份、蒼術14～16份、丹參11～13份和制大黃8～10份。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟：1）稱取各原料藥黃芪、靈芝、女貞子、生地、決明子、蒼術、丹參和制大黃，備用；

2）將所述重量配比的決明子、制大黃和女貞子加水進行回流提取，加水量為決明子、制大黃和女貞子三者重量的8～12倍，回流提取2～4次，每次1～2小時，得到的提取液加90～95%乙醇進行醇沉，回收乙醇，達到清膏1；

3）將所述重量配比的黃芪、蒼術、靈芝和丹參粉碎，用50～90%乙醇浸泡過夜后，加6～10倍上述浸泡液重量的50～90%乙醇進行滲漉提取，收集滲漉液，以離心速度4000～6000轉/分高速離心，離心后去下清液，保留上清液，得到清膏2；

4）將所述重量配比的生地加水進行回流提取，加水量為生地重量的15～25倍，回流提取2～4次，每次1～2小時，得到的提取液加90～95%乙醇進行醇沉，回收乙醇，干燥得到生地粉末；

5）將上述得到的清膏1、清膏2和生地粉末混合均勻得到混合藥液，然后按混合藥液：糊精：乳糖三者的重量比1～3：1：1加入糊精和乳糖進行混合，混合后進行噴霧干燥，即制得治療糖尿病早期微血管病變的藥物。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟2）中加水量為9～11倍，回流提取2～3次，每次1.5～2小時。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟3）中用60～70%乙醇浸泡過夜后，加7～9倍重量的60～70%乙醇進行滲漉提取。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟4）中干燥溫度為35～45℃。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟4）中加水量為18～20倍，回流提取3～4次，每次1～1.5小時。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟5）中混合藥液：糊精：乳糖三者的重量比為3：1：1。

所述的一種治療糖尿病早期微血管病變的藥物的制備方法，其特征在于所述的步驟5）得到治療糖尿病早期微血管病變的藥物按照中藥制劑常規加工方法制得顆粒劑、片劑或膠囊劑。