[發(fā)明專利]多肽、包含該多肽的檢測器件和檢測試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310032787.5
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN103965331A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李鐘;章為江;馬雄明
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州偲聚生物材料有限公司
• 主分類號: C07K14/445
• 分類號: C07K14/445;C07K16/20;C12N15/30;C12N15/63;G01N33/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及多肽、包含該多肽的檢測器件及檢測試劑盒，屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

瘧疾是一種急性傳染病，是目前世界上對人類危害最為嚴(yán)重的蚊媒寄生原蟲病，病原體是瘧原蟲，癥狀為周期性發(fā)冷發(fā)熱。由于瘧原蟲的生活周期復(fù)雜，抗原具有階段特異性等特點，瘧疾的防治成為世界性的難題之一。其中，惡性瘧疾每年感染3－5億人，奪取數(shù)百萬人的生命。2011年11月，世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計有2.16億瘧疾病例發(fā)生，死亡率高達(dá)655,000人。瘧原蟲主要分布在地球熱帶、亞熱帶各國，即非洲、東南亞、南美等地區(qū)，約有20億人口仍生活在疫區(qū)，每年死于瘧疾的兒童約100萬。我國在華南、華中的某些地區(qū)，特別是云南和海南省為高發(fā)區(qū)。因此，瘧疾也嚴(yán)重阻礙著發(fā)展中國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

由于瘧疾治療藥物的特殊性，精確快速的診斷不僅能及時發(fā)現(xiàn)并治療瘧疾患者，大大降低病死率，也能通過早期排除瘧疾，及時挽救感染了其它傳染性疾病患者的生命。以此同時，精確快速的早期診斷也是對瘧疾實時流行病監(jiān)測和控制的必要手段。目前，診斷瘧疾的經(jīng)典方法仍為血涂片顯微鏡檢法，該方法對檢驗者的技能和檢驗要求很高，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足非洲和南美洲等發(fā)展中國家中絕大多數(shù)生活在偏遠(yuǎn)地區(qū)患者的需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種對瘧疾的診斷有用的多肽、抗該多肽的抗體、包含該多肽的檢測器件、包含該多肽或該檢測器件的檢測試劑盒、以及該多肽在檢測瘧原蟲引起的疾病（例如瘧疾）中的用途、該多肽在制備用于檢測瘧原蟲引起的疾病（例如瘧疾）的試劑盒或檢測器件中的用途。

即，本發(fā)明包含下述技術(shù)方案：

1. 由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成的多肽。

2. 一種檢測器件，其包括：

固體載體，以及

連接于該固體載體上的項1所述的多肽。

3.根據(jù)項2所述的檢測器件，其中，所述固體載體是SJ改性硅膠。

4. 一種檢測試劑盒，其包括項1所述的多肽、或者項2或3所述的檢測器件。

5. 抗項1所述的多肽的抗體。

6. 項1所述的多肽在制備用于檢測瘧原蟲引起的疾病的試劑盒或檢測器件中的用途。

7. 項6所述的用途，其中，所述疾病是瘧疾。

8. 項6或7所述的用途，其中，所述瘧原蟲是惡性瘧。

9. 編碼項1所述的多肽的核酸。

10. 包含項9所述的核酸的表達(dá)載體。

11. 導(dǎo)入了項10所述的表達(dá)載體的宿主細(xì)胞。

將本發(fā)明的多肽應(yīng)用于瘧原蟲引起的疾病（例如瘧疾）的診斷，能夠取得令人滿意的效果。

附圖說明

圖1 將多肽通過化學(xué)共價固定于SJ改性硅膠表面的示意圖。

圖2 對化學(xué)合成的本發(fā)明的多肽進(jìn)行確認(rèn)的HPLC表征圖譜。

圖3對化學(xué)合成的本發(fā)明的多肽進(jìn)行確認(rèn)的MS表征圖譜。

圖 4 對SJ改性硅膠（iPDMS薄膜）的制作過程進(jìn)行說明的示意圖。

圖5 對多肽微陣列化學(xué)固定過程進(jìn)行說明的圖。

圖6 說明多肽微陣列點樣模式的示意圖。

圖7是顯示對健康正常人或非瘧疾病人血清進(jìn)行檢測的結(jié)果的照片。

圖8是顯示對瘧疾病人血清進(jìn)行檢測的結(jié)果的照片。

具體實施方式

本發(fā)明的多肽

本發(fā)明的多肽是30肽。本發(fā)明的30肽由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成，即：KTKSYDIIPPSYSYRNDKFNSLSENEDNSG。如實施例所示，其對瘧疾病人的血清呈陽性反應(yīng)，而對健康正常人或非瘧疾病人血清呈陰性反應(yīng)。因此，該30肽作為瘧原蟲(例如惡性瘧)引起的疾病（例如瘧疾）的診斷工具是有用的。

本發(fā)明的多肽在有市售的情況下，可以使用市售品，此外，還可以適宜采用(1)化學(xué)合成方法、或(2)酶反應(yīng)合成方法等公知方法來獲得，其中化學(xué)合成更為簡便。在化學(xué)合成本發(fā)明的多肽情況下，通過使用肽合成儀合成或者半合成該多肽來進(jìn)行。作為化學(xué)合成方法，可以列舉出例如肽固相合成法等。這樣合成的肽可以采用常規(guī)手段例如離子交換色譜、反相高效液體色譜、親和色譜等進(jìn)行純化。這樣的肽固相合成方法以及其后的肽純化都是本技術(shù)領(lǐng)域公知的。