[發(fā)明專利]一種治療自汗癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310018999.8
• 申請(qǐng)日: 2013-01-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103040906A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳可冀;吳曉華;胡娟;游奶壽;王文娣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/36
• 分類號(hào): A61K36/36;A61P43/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療自汗癥的中藥組合物，具體涉及一種以中草藥為原料制備的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)

常見(jiàn)的汗癥有多汗癥、盜汗、自汗等。引起汗癥的主要患病人群有：兒童、更年期婦女、糖尿病患者、腫瘤患者、結(jié)核病人及其他如一些風(fēng)濕熱、甲狀腺功能亢進(jìn)、低血糖等癥狀也會(huì)出現(xiàn)出汗多的情況。綜合來(lái)看，目前我國(guó)患汗癥，包括虛汗、盜汗、多汗、自汗的人群分布較廣，約有4695萬(wàn)名患者，其中兒童患者占63％的比例。以上述患者群體作為一個(gè)汗癥的患者總體群，我國(guó)汗癥的患病率為3．6395％。近年來(lái)，我國(guó)治療虛汗、盜汗和自汗的藥品零售市場(chǎng)規(guī)模由2000年的1.2億元上升到2002年的1．75億元左右，年增長(zhǎng)率在?14.19％～18.54％之間。市場(chǎng)規(guī)模雖然小，但增長(zhǎng)速度較快。2003年，預(yù)計(jì)這類治療藥物的零售市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)至2.56億元，到2005年將突破4億元。

自汗是指人體因服用發(fā)汗藥或劇烈活動(dòng)、天氣炎熱、衣被過(guò)厚等因素而動(dòng)輒自然出汗者。自汗，醒時(shí)經(jīng)常汗出，活動(dòng)尤甚，多見(jiàn)于氣虛證和血虛證。?因陽(yáng)氣虧虛，不能固護(hù)肌表，玄府不密，津液外泄;動(dòng)則耗傷陽(yáng)氣，已虛的陽(yáng)氣進(jìn)一步耗傷，故活動(dòng)后汗出更甚。?除此以外，陰虛、血虛、營(yíng)衛(wèi)不和亦可出現(xiàn)自汗。?因?yàn)殛幯澨摚幉粩筷?yáng)，陽(yáng)氣敷張于外，致玄府不能密閉，則自汗出。若營(yíng)衛(wèi)不和，營(yíng)強(qiáng)衛(wèi)弱，開(kāi)合失司，玄府失閉而自汗出。

目前，作為汗癥的主要治療藥物比較少，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上主要有虛汗停和玉屏風(fēng)等系列產(chǎn)品，另外還有知柏地黃丸、六味地黃丸等與治療汗癥有關(guān)的藥品。目前尚未發(fā)現(xiàn)專業(yè)用于自汗癥的安全、有效藥物。

近年來(lái)，尋找有效的自汗癥藥物的研究較為活躍，申請(qǐng)?zhí)枮?00610121198.4的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了以豬蹄甲、黃芪、牡蠣、浮小麥、黨參、五味子、熟地、山萸肉和炙甘草為原料藥的一種治療自汗癥的湯劑藥物及制備方法；申請(qǐng)?zhí)枮?00810197291.2的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了以桂枝、白芍藥、甘草、黃芪、防風(fēng)、大棗、生姜等為原料藥制成的一種治療自汗癥的中藥組合物；申請(qǐng)?zhí)枮?01010224961.2的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了以黃芪、浮小麥、大棗、糯稻根和煅牡蠣為原料藥制成的一種治療自汗、盜汗的中藥制劑；申請(qǐng)?zhí)枮?01210136374.7的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了以黃芪、浮小麥、五味子、五倍子、芡實(shí)米、赤石脂、禹余糧、金櫻子、鱉甲、龜板、天花粉等20多味原料藥制成的一種治療自汗的中藥組成物。眾所周知，中藥是我國(guó)的醫(yī)藥瑰寶，只要確證其有效性，在安全性方面具有化學(xué)藥品無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)有治療自汗癥的中藥制劑或中藥組合物均是由多于4味的中草藥遵循中藥配伍原則研發(fā)制得，且部分中草藥價(jià)格昂貴，以此獲得的中藥制劑或中藥組合物不易得到廣泛推廣。

因此，面對(duì)廣大的自汗癥患者，尋找一種有效、安全且價(jià)格合理的自汗治療藥物，就顯得非常重要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明在于提供一種安全有效的治療自汗的中藥組合物及其制備方法。針對(duì)目前市場(chǎng)上治療自汗的藥物基本為汗癥治療藥物，療效慢，治療自汗的同時(shí)也封閉了正常汗腺的分泌，具有一定的副作用的缺陷。本發(fā)明在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的指導(dǎo)下，合理組方，結(jié)合現(xiàn)代制劑制備工藝，發(fā)明了一種效果好、服用方便、依從性好、安全性好的治療自汗藥物。其原料來(lái)源廣泛、制備工藝簡(jiǎn)單、成本低廉，易于實(shí)現(xiàn)。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種治療自汗癥的中藥組合物，所述的中藥組合物是由以下重量份的中藥原料制成的藥劑：太子參20～80份，藍(lán)花參20～80份。

制備本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選中藥原料的重量份是：太子參30～70份，藍(lán)花參35～65份。

本發(fā)明中藥組合物的最佳重量份是：太子參40份，藍(lán)花參60份。

所述的中藥組合物中還可以加入適當(dāng)重量份的麥冬、浮小麥。所述藥劑為加入藥學(xué)可接受的輔料制備而成的口服制劑。

所述口服制劑包括煎劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、散劑、粉劑。

本發(fā)明中藥組合物可以采用中藥的常規(guī)制備方法來(lái)制備，而將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的生產(chǎn)方法是：

（1）準(zhǔn)確稱取太子參和藍(lán)花參，分別或各自粉碎至120目細(xì)粉；

（2）按一定的料液比1/1～1/8，加水，室溫下浸泡0.5～2h；

（3）煎煮0.5～2h，過(guò)濾，殘?jiān)匆欢ǖ牧弦罕?/1～1/8加水再次煎煮，蒸煮2～3次，合并煎煮液，殘?jiān)鼦壢ィ?/p>

（4）煎煮液用適當(dāng)?shù)姆椒饪s，加入適量的藥學(xué)可接受的輔料制粒、干燥，再按照需要制備成口服制劑。

最為優(yōu)選的上所步驟（2）和（3）中料液比為1/2。