[發明專利]用于制備間隔件的方法和用于制備間隔件的中空模具

有效

• 申請號: 201310016905.3
• 申請日: 2013-01-17
• 公開（公告）號: CN103203815B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: S.福格特;H.比希納
• 申請（專利權）人: 赫羅伊斯醫療有限責任公司
• 主分類號: B29C33/38
• 分類號: B29C33/38;A61F2/30;A61F2/46
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 劉楨

1.一種用于制備用于作為關節內置假體的占位器插入的間隔件的方法，其特征在于

將粘固劑填充到柔性的壓縮中空模具(1)的壓縮中空空間中，其中所述柔性的中空模具(1)被流入其中的所述粘固劑擴充，并且所述粘固劑填充到所述中空模具(1)中直到所述中空空間擴充到最終狀態，其中處于其最終狀態的所述中空空間確定要制備的所述間隔件的形狀，并且所述粘固劑然后在所述中空空間中固化，并且在固化之后從所述中空模具（1）中移除由所述粘固劑制備的所述間隔件。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于

使用骨粘固劑作為粘固劑，所述骨粘固劑特別地包含至少一種抗生素，優選地為聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于

所述粘固劑填滿處于所述擴充狀態的所述中空空間，優選地完全填滿所述中空空間。

4.根據權利要求1至3中的任一項所述的方法，其特征在于

所述粘固劑憑借所述未擴充的中空模具(1)的恢復力通過填充開口被填充、優選地被注射和/或吸入所述中空空間。

5.根據前述權利要求中的任一項所述的方法，其特征在于

所述中空模具(1)包括柔性材料或由柔性材料制成，其中優選的是使用塑性材料作為柔性材料，特別優選地是金屬涂覆的塑性材料、熱塑性材料、熱塑性彈性體和/或硅橡膠，其中特別地通過吹塑制備所述塑性中空模具(1)。

6.根據前述權利要求中的任一項所述的方法，其特征在于

所述中空模具(1)沿著預定裂口部位打開、優選地撕開以允許移除所述固化的間隔件。

7.根據前述權利要求中的任一項所述的方法，其特征在于

所述中空模具(1)在填充所述粘固劑之前的過程中被排空和壓縮，其中優選的是，閥門元件(3)在排空之后關閉使得所述中空空間被密封并保持壓縮，并且打開所述閥門元件(3)以允許填充所述粘固劑。

8.根據前述權利要求中的任一項所述的方法，其特征在于

所述壓縮的中空空間占處于擴充后的最終狀態的所述中空空間的體積的小于10%的體積，優選地小于3%，特別優選地小于1%，和/或將在所述壓縮中空空間中的氣體壓力設置成小于10kPa，優選地小于1kPa，特別優選地小于100Pa。

9.一種用于制備用于作為關節內置假體的占位器插入的間隔件的中空模具，其特別地用于實施根據權利要求1至8中的任一項所述的方法，其特征在于

所述中空模具(1)是柔性的且包括可壓縮的中空空間，其中處于擴充后的最終狀態的所述中空空間限定所述間隔件的外部形狀并且所述中空模具(1)包括至少一個填充開口，粘固劑可通過所述填充開口填充到所述中空空間中。

10.根據權利要求9所述的中空模具，其特征在于

閥門元件(3)布置在所述填充開口處，優選為具有輥形旋轉元件的回轉閥(3)或具有軟管夾的軟管(2)，其中所述關閉的閥門元件(3)優選地以氣密方式密封所述中空空間使得在所述中空空間內部可保持真空。

11.根據權利要求9或10所述的中空模具，其特征在于

所述中空模具(1)由塑性材料、特別是金屬涂覆的塑性材料、熱塑性材料、熱塑性彈性體和/或硅橡膠組成，其中所述塑性材料優選地為透明的和/或在高達100°C的溫度下保持穩定持續至少10分鐘。

12.根據權利要求9至11中的任一項所述的中空模具，其特征在于

處于其擴充后的最終狀態的所述中空空間復制膝關節、髖關節、肘關節、肩關節、所述關節的內置假體或所述關節的部分或其內置假體的外部形狀。

13.根據權利要求9至12中的任一項所述的中空模具，其特征在于

所述中空模具(1)提供為單個部件和/或所述中空模具(1)為間隔件中空模具(1)。

14.根據權利要求9至13中的任一項所述的中空模具，其特征在于

所述中空模具(1)的壁包括至少一個預定的裂口部位，所述裂口部位優選地應具有與所述中空模具的周長的至少一半相對應的長度，其中所述裂口部位優選地具有與所述中空模具的整個周長相對應的長度。