[發明專利]一種治療頭痛的中藥組合物在制備抑制血栓形成藥物中的應用

無效

• 申請號: 201310014339.2
• 申請日: 2009-06-09
• 公開（公告）號: CN103007068A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 秦少容;黃靜;張穎;孫克宏
• 申請（專利權）人: 太極集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P7/02
• 代理公司: 天津佳盟知識產權代理有限公司 12002
• 代理人: 廖曉榮

本發明是申請號為：200910104033.X，申請日為：2009年06月09日的“一種治療頭痛的中藥組合物的新用途”發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種已知藥物的新用途，特別是一種已知用于治療頭痛的中成藥物在制備保護腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成等方面的藥物中的新用途。

背景技術

現有技術中一種用于治療頭痛疾病的中成藥，ZL?97?100157.X公開了該藥物組合物及其制備方法。該藥物由川芎，白芷，羌活，細辛，薄荷，防風，甘草，茶葉，赤芍，天麻和菊花組成。經臨床驗證表明，該藥物可減少腦缺血區域，降低腦缺血性損傷所致的腦脊液中髓鞘堿性蛋白含量，顯著降低血液表觀粘度，降低紅細胞壓積及紅細胞聚集指數，顯著降低血液復粘度的粘性分量、彈性分量及儲存膜量；并具有拮抗鹽酸腎上腺素對腸系膜微動脈的收縮作用，顯著延長凝血時間和對熱、化學刺激致痛具有顯著的鎮痛作用。在臨床上可以用于治療各種類型的頭痛，起到緩解癥狀以及治愈的作用。特別是對于發病急、頭痛嚴重的患者，服用本發明的藥物，可以達到迅速解除頭痛的目的。

缺血性腦中風是臨床常見病，以其高發病率、高致殘率、高死亡率而言中危害人類健康。本發明人經長期臨床及實驗室研究發現，上述專利ZL97100157.X記載的這種治療頭痛的中藥組合物還具有保護腦血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成作用，可用于缺血性中風恢復期的治療。

發明內容

本發明的目的在于提供專利ZL97100157.X記載的治療頭痛的中藥組合物在制備治療腦缺血藥物，制備降低腦血管阻力藥物，制備降低頸內動脈平動動脈壓、動靜脈壓差藥物，制備抑制血小板聚集藥物，以及制備抑制血栓形成藥物和制備缺血性中風恢復期治療藥物中的新用途。

所述缺血性中風特別是中醫辯證的瘀血阻絡挾風證，是由動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的，或是由腔隙性梗塞引起的。

本發明的目的是通過臨床驗證與研究實現的。

本發明人經過長期臨床及實驗室研究發現，由專利ZL97100157.X記載的（按重量）川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份；細辛5-20份，薄荷50-150份，防風10-50份，甘草10-50份，茶葉40-90份；赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的組合物具有抗腦缺血、降低腦血管阻力、降低頸內動脈平動動脈壓、動靜脈壓差、抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成的作用，可以保護腦血管，用于缺血性中風恢復期的治療。其中優選配比為川芎127份，白芷42份，羌活42，細辛10份，薄荷84份，防風15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份，菊花53份。

根據1995年中華醫學會全國第四次腦血管病學術會議修定的《各類腦血管病診斷要點》，缺血性中風的西醫診斷包括動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性梗塞。

本發明的中藥組合物可通過下述制備方法制得：將川芎、羌活、細辛、薄荷、防風、菊花六味加水8-12倍量，水蒸餾法收集芳香水800毫升，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮兩次，每次煎煮時間為0.5-1小時，合并水煎液，濾過；濾渣棄，茶葉加新鮮沸水10-15倍量浸泡兩次，每次浸泡時間為20-60分鐘，合并浸出液，濾過，濾液與上述煎液和蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮至70℃時相對密度為1.14，靜置，冷至室溫后加1-3倍量95％的乙醇，攪勻，冷藏，使沉淀，取上清液減壓回收乙醇，靜置，取上清液濾過，濾液濃縮至室溫下相對密度為1.18，將上述芳香水用0.8％的吐溫-80增溶，加入上述濃縮液中，攪勻，用水調整至980毫升，再用10％NaOH調節PH至4.5-6.5，再加水調整總量至1000毫升，攪勻，靜置，濾過，滅菌完成。

本發明的藥物以上述的中藥組合物為原料配方，按照常規的制劑工藝制備成藥物制劑。劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型包括：可以是液體制劑：如口服液、混懸液、糖漿，注射液、藥酒、酊劑等；可以是固體和半固體制劑：如片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散劑、顆粒劑、栓劑、粉劑，咀嚼劑、膠囊劑等；也可以是氣體制劑：如氣霧劑、吸入劑等。

以下實驗例是以專利ZL97100157.X實施例1按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，細辛10份，薄荷84份，防風15份，甘草21份，茶葉63份，赤芍53份，天麻21份和菊花53份制成的口服液劑型（以下簡稱本發明口服液）進行的實驗室研究和臨床試驗。

1．對犬腦血管的影響