[發明專利]治療紅斑性狼瘡的凍干鮮地黃

無效

• 申請號: 201310008789.0
• 申請日: 2013-01-10
• 公開（公告）號: CN103055021A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 郭慶華;李詩標;許翠萍;牛鳳菊;周長征
• 申請（專利權）人: 濟南康眾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P37/02;A61P19/04
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技術領域

本發明涉及藥品，特別涉及一種治療紅斑性狼瘡的凍干鮮地黃制備的藥品，屬醫藥技術領域。

背景技術

地黃為玄參科植物地黃Rehmannia?glutinosa?Li-bosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖,除去蘆頭、須根及泥沙,鮮用,習稱“鮮地黃”。將其緩緩烘焙至八成干,習稱“生地黃”。取生地黃照酒燉法(《中國藥典》2010年版附錄ⅡD)燉至酒吸盡,取出,晾曬至外皮黏液稍干時；或照蒸法(《中國藥典》2010年版附錄ⅡD)蒸至黑潤,取出,曬至約八成干時,切厚片或塊,干燥,即得“熟地黃”。此3種地黃的藥效功能各不相同，鮮地黃具有清熱生津、涼血、止血之功效；生地黃具有清熱涼血、養陰生津的作用；而熟地黃則具有滋陰補血、益精填髓的功能。

近年來地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關注,并且廣泛應用于臨床。用于止血、用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統、用于口腔潰瘍等。

經過長期的研究我們發現，凍干鮮地黃不僅解決了鮮地黃保存時間短、運輸費用過高等技術問題，且凍干鮮地黃主要有效成分梓醇含量明顯大于其他炮制方法的地黃，治療紅斑性狼瘡有較好的療效。

發明內容

本發明的目的是提供用凍干鮮地黃在制備治療紅斑性狼瘡藥物中的應用。

凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是凍干鮮地黃在制備治療紅斑性狼瘡藥物中的應用，所述的藥物含有凍干鮮地黃。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃制備。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是制成的藥物，患者一天的服用劑量相當于凍干鮮地黃3-300g。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是凍干鮮地黃直接粉碎，制成散劑服用。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是所述的藥物含有凍干鮮地黃提取物。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是所述的藥物由單一味凍干鮮地黃提取物制備。

本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，特征是可以根據實際需要，進一步加入其他中藥原料制備。

凍干鮮地黃的目的是解決鮮地黃保存時間短、運輸費用過高、有效成分損失較大等技術問題。在地黃收獲季節直接用鮮地黃制備本發明的藥物可以降低成本。據此，本發明所述的凍干鮮地黃在制備藥物中的應用，在地黃收獲季節本發明的藥物凍干鮮地黃可以替換為鮮地黃，其用量按干地黃折算。

至此完成了本發明，本發明所述的凍干鮮地黃制備的藥物，治療紅斑性狼瘡療效顯著，無副作用。以下臨床試驗進一步闡述本發明治療習慣性便秘的有益效果。

一、地黃飲片和凍干鮮地黃梓醇含量比較

采用《中國藥典》2010年版一部地黃項下梓醇含量測定方法，測定地黃飲片和凍干鮮地黃梓醇含量，比較二者的質量優劣。

1、制備地黃飲片和凍干鮮地黃

取鮮地黃洗凈。①將鮮地黃切成薄片，置恒溫烘箱中80℃以下烘干，得地黃飲片；②將鮮地黃切成小段；裝盤，裝量為5-8Kg/㎡左右；凍結溫度控制在-30℃；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力?50Pa?以下，然后啟動加熱開關，促進升華升；華的溫度應控制在40℃以下；解析階段的溫度應控制在45℃以下，當物料溫度與加熱溫度接近時干燥結束，得凍干鮮地黃。

2、地黃飲片和凍干鮮地黃梓醇含量測定結果見下表，表中數據可以看出凍干鮮地黃主要有效成分梓醇含量明顯大于在100℃以下干燥的地黃，進而可以推斷，凍干鮮地黃質量明顯好于地黃飲片，其療效明顯高于在100℃以下干燥的地黃。

?梓醇含量( %)地黃飲片1.6凍干地黃3.7

?

二、凍干鮮地黃制備的藥物治療紅斑性狼瘡臨床研究