[發(fā)明專利]用有聚合物消融元件的新消融導(dǎo)管調(diào)變神經(jīng)的裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280070846.1
• 申請日: 2012-12-11
• 公開（公告）號: CN104135958A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R.蘇布拉馬尼亞姆;Z.屯;D.J.霍爾恩;D.薩特梅斯特;J.M.安德森;J.S.林德奎斯特;K.D.哈里森
• 申請（專利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)西美德公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強(qiáng);傅永霄

與相關(guān)申請的交叉引用

本申請?jiān)?5?U.S.C§119下要求2011年12月28日提交的美國臨時申請No.61/580,972、2012年10月3月1日提交的美國臨時申請No.61/605,615和2012年10月3月1日提交的美國臨時申請No.61/605,624的優(yōu)先權(quán)，它們通過引用而結(jié)合在本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明大體涉及用于進(jìn)行神經(jīng)調(diào)變(modulation)和/或消融的經(jīng)皮和血管內(nèi)裝置。

背景技術(shù)

某些處理需要臨時或永久地中斷或修改選定的神經(jīng)功能。一個示例處理為腎神經(jīng)消融，其有時用來處理與充血性心臟故障相關(guān)的狀況。腎會對充血性心臟故障產(chǎn)生交感響應(yīng)，除了其它作用之外，這會提高水和/或鈉的不合需要的滯留。消融一些延伸到腎的神經(jīng)可減少或消除這個交感功能，這可對應(yīng)地減少相關(guān)聯(lián)的不合需要的癥狀。

許多身體組織，諸如神經(jīng)(包括腎神經(jīng))、腦組織、心臟組織和其它身體器官的組織緊鄰血管或其它身體腔體，并且因而可通過血管的壁經(jīng)皮或在血管內(nèi)接近。在一些情況下，可為合乎需要的是使用射頻(RF)電極來消融血管周神經(jīng)。在其它情況下，周血管神經(jīng)可通過其它手段消融，包括對血管壁施加熱、超聲、激光、微波和其它相關(guān)能量源。

在涉及諸如腎神經(jīng)的血管周神經(jīng)的處理中，采用這樣的能量源的處理方法往往將能量施加為大體周向環(huán)，以確保神經(jīng)得到調(diào)變。但是，這種處理可導(dǎo)致電極附近的血管壁有熱損傷，以及導(dǎo)致其它不合需要的副作用，諸如(但不限于)，血損害、凝結(jié)、血管壁被消弱和/或電極的蛋白質(zhì)結(jié)垢。

發(fā)明內(nèi)容

因此合乎需要的是提供一種備選系統(tǒng)和方法，用于進(jìn)行沿著和圍繞血管或其它身體腔體分配消融或調(diào)變位點(diǎn)的組織處理，諸如血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)變處理。

本發(fā)明的一些實(shí)施例涉及一種囊導(dǎo)管，其構(gòu)造成進(jìn)行組織調(diào)變，諸如神經(jīng)調(diào)變和/或消融。囊導(dǎo)管包括在裝置的遠(yuǎn)側(cè)端處或附近的可膨脹的囊。囊的壁構(gòu)造成允許諸如RF能量的電在某些位置處通過以及阻止RF能量或電在其它位置處穿過。電極延伸通過囊的內(nèi)腔，以供應(yīng)電或RF能量。在使用中，用傳導(dǎo)性流體諸如鹽水使囊膨脹，并且囊定位在用于處理的期望的位置處。在一些實(shí)施例中，囊可在處理位置處沿周向接觸壁，諸如血管壁。電極被激活，并且RF能量傳遞通過傳導(dǎo)性流體且通過RF可穿透的位置離開囊，以對組織進(jìn)行調(diào)變或消融。

囊可為多層囊，其具有由RF可穿透材料制成的第一層和由電絕緣材料制成的第二層。RF可穿透材料可例如親水性聚氨酯，而電絕緣材料可例如為(非親水性)聚氨酯。允許RF能量透過的位置或窗不包括電絕緣材料。這些RF可穿透材料制成的這些囊壁可由單層RF可穿透材料形成，而囊的其余部分可具有兩個層，一個為RF可穿透材料制成，而一個為電絕緣材料制成。

囊導(dǎo)管可包括其它元件，諸如多內(nèi)腔導(dǎo)管軸。多內(nèi)腔導(dǎo)管軸可包括引導(dǎo)線內(nèi)腔和一個或兩個流體內(nèi)腔，以及傳導(dǎo)性部件，傳導(dǎo)性部件將電極和一個或多個傳感器連接到功率和控制系統(tǒng)上。對于包括兩個流體內(nèi)腔的實(shí)施例，一個流體內(nèi)腔可用來將傳導(dǎo)性流體引入囊中，而另一個流體內(nèi)腔可用來從囊排空傳導(dǎo)性流體。以這個方式，傳導(dǎo)性流體可在囊內(nèi)循環(huán)。在一些實(shí)施例中，流體吸入內(nèi)腔具有流體入口，其在遠(yuǎn)側(cè)位置處流體地連接到囊中的囊內(nèi)腔上，并且流體出口內(nèi)腔具有流體出口，流體出口在較近側(cè)位置處流體地連接到囊中的囊內(nèi)腔上。

電極可為任何適當(dāng)?shù)碾姌O部件，并且可例如為帶狀電極，帶狀電極螺旋地纏繞在囊內(nèi)腔內(nèi)的導(dǎo)管軸周圍，并且可由任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥桑T如鉑。

一個說明性實(shí)施例具有囊，其具有通過囊壁的三個、四個或更多個RF可穿透窗。窗可為圓形、矩圓形、鉆石形、蝶形領(lǐng)結(jié)形或另一個適當(dāng)?shù)男螤睿⑶已乜v向和沿周向間隔開。優(yōu)選地，窗布置成使得接收組織調(diào)變或消融處理的處理區(qū)域提供期望的覆蓋范圍。例如，在一些實(shí)施例中，窗布置成使得沿縱向沿著囊壁畫出的任何線穿過至少一個窗。這種窗布置允許覆蓋血管的周邊周圍，同時仍然容許窗沿縱向間隔開。在其它實(shí)施例中，一個或多個窗布置成使得沿縱向沿著囊壁畫出的線穿過兩個窗的一部分。在其它實(shí)施例中，窗的數(shù)量和布置使得沿縱向沿著囊壁畫出的任何線穿過至少兩個窗。

另一個說明性實(shí)施例包括沿著囊的長度或沿著囊的長度的一部分的一個或多個螺旋形窗。另一個說明性實(shí)施例包括沿周向圍繞囊延伸的一個或多個窗。