[發(fā)明專利]抗c-met抗體的純化在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201280067540.0 | 申請日: | 2012-11-20 |
| 公開(公告)號: | CN104066748A | 公開(公告)日: | 2014-09-24 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | J.珀森;M.王;小杰羅姆.J.比爾;A.M.布朗;G.S.吉斯;J.F-C.習(xí);A.林;A.N.拉德哈莫漢;M.羅德里古茲 | 申請(專利權(quán))人: | 霍夫曼-拉羅奇有限公司 |
| 主分類號: | C07K16/00 | 分類號: | C07K16/00;C07K16/28 |
| 代理公司: | 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105 | 代理人: | 張文輝 |
| 地址: | 瑞士*** | 國省代碼: | 瑞士;CH |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | met 抗體 純化 | ||
1.一種包含抗c-met抗體的組合物,其中存在的宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)(HCP)少于或等于約50ng/mg,其中該抗c-met抗體包含:包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1,包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2,包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3,包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1,包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2,和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3,其中該抗c-met抗體包含單個(gè)抗原結(jié)合臂且包含F(xiàn)c區(qū),其中該Fc區(qū)包含第一和第二Fc多肽,且其中該第一和第二Fc多肽以復(fù)合物存在。
2.一種包含抗c-met抗體的組合物,其中存在的HCP少于或等于約50ng/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的DNA水平少于或等于約0.3pg/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的LpA少于或等于約2ng/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的鱟(Limulus)阿米巴狀細(xì)胞裂解物(LAL)少于或等于約0.01EU/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中聚集體的百分比少于或等于約0.3%,該包含抗c-met抗體的組合物中單體的百分比多于或等于約99.5%,該包含抗c-met抗體的組合物中片段的百分比少于或等于約0.3%,該包含抗c-met抗體的組合物中酸性變體的百分比少于或等于約20%,該包含抗c-met抗體的組合物中主峰的百分比多于或等于約75%,且該包含抗c-met抗體的組合物中堿性變體的百分比少于或等于約2.0%,其中該抗c-met抗體包含:包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1,包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2,包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3,包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1,包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2,和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3,其中該抗c-met抗體包含單個(gè)抗原結(jié)合臂且包含F(xiàn)c區(qū),其中該Fc區(qū)包含第一和第二Fc多肽,且其中該第一和第二Fc多肽以復(fù)合物存在。
3.一種包含抗c-met抗體的組合物,其中存在的HCP少于或等于約15ng/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的DNA水平少于或等于約0.3pg/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的LpA少于或等于約2ng/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中的鱟阿米巴狀細(xì)胞裂解物(LAL)少于或等于約0.01EU/mg,該包含抗c-met抗體的組合物中聚集體的百分比少于或等于約0.3%,該包含抗c-met抗體的組合物中單體的百分比多于或等于約99.5%,該包含抗c-met抗體的組合物中片段的百分比少于或等于約0.3%,該包含抗c-met抗體的組合物中酸性變體的百分比少于或等于約20%,該包含抗c-met抗體的組合物中主峰的百分比多于或等于約75%,且該包含抗c-met抗體的組合物中堿性變體的百分比少于或等于約2.0%,其中該抗c-met抗體包含:包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA(SEQ ID NO:1)的HVR-L1,包含序列WASTRES(SEQ ID NO:2)的HVR-L2,包含序列QQYYAYPWT(SEQ ID NO:3)的HVR-L3,包含序列GYTFTSYWLH(SEQ ID NO:4)的HVR-H1,包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD(SEQ ID NO:5)的HVR-H2,和包含序列ATYRSYVTPLDY(SEQ ID NO:6)的HVR-H3,其中該抗c-met抗體包含單個(gè)抗原結(jié)合臂且包含F(xiàn)c區(qū),其中該Fc區(qū)包含第一和第二Fc多肽,且其中該第一和第二Fc多肽以復(fù)合物存在。
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