[發明專利]用于生產至少一個患者特異性外科輔助用品的方法和系統

無效

• 申請號: 201280057070.X
• 申請日: 2012-09-19
• 公開（公告）號: CN103945782A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 約瑟夫·P·揚諾蒂;韋爾·K·巴爾蘇姆;詹森·布賴恩
• 申請（專利權）人: 克利夫蘭臨床醫學基金會
• 主分類號: A61B17/17
• 分類號: A61B17/17;A61B17/15
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 余剛;張英

相關申請

本申請要求2011年9月20日提交的美國臨時申請第61/536,756號的優先權，其主題在此整體引入作為參考。

技術領域

本發明涉及一種用于生產至少一個患者特異性外科輔助用品(surgical?aid)的裝置和方法，更具體地，涉及用于利用原生(native)患者組織的實體模型以輔助生產至少一個患者特異性外科輔助用品的方法和裝置。

背景技術

在將假體肩關節裝入患者體內的過程中，將關節盂部件植入患者肩胛骨的關節盂穹窿(glenoid?vault)中。關節盂部件的正面配置為與患者肱骨附有的肱骨部件鉸接接觸(articulating?contact)。將關節盂部件的反面固定到關節盂穹窿的骨表面。

因為肩假體的提供一般是用來矯正原生肩關節的先天或后天缺陷，關節盂穹窿或關節表面通常顯示出病理性、不標準的解剖學結構。當移植關節盂部件以力求達到將關節盂部件穩固錨定到關節盂穹窿中的目的時，外科醫生必須彌補這種病理性關節盂穹窿解剖結構。外科手術前詳細的計劃，使用肩關節的二維或三維內部空間圖像，通常有助于外科醫生補償患者的解剖結構的局限性。在手術期間，可將細長針(elongated?pin)以預定的軌跡和位置插入患者的骨表面，作為在進行手術前計劃移植的被動標記或主動引導結構。該“導針”可作為植入的假關節的一部分保留或在手術結束前移除。這種類型的針引導安裝可用于任何關節置換手術—實際上，可用于任何類型的外科手術過程，其中外科醫生放置的固定標記是期望的。

此外，而且在任意類型的外科手術過程中，現代微創外科手術技術可以要求只將待操作的骨骼或其它組織表面的一小部分對外科醫生可見。基于患者的特定解剖結構，外科醫生可能不能夠僅通過目視觀察精確地確定骨頭的暴露區域相對于其剩余的掩蓋部分的位置。同樣，可將導針暫時或永久地放置在暴露的骨表面，以幫助外科醫生定位，從而提高了外科手術程序的精確度和效率。

不管其提供的原因，小心放置的導針或其他標記將降低在大多數外科手術中對術中成像的需求并應致使操作時間減少和定位精度增加，所有這些在朝向積極的患者結果上的努力都是可取的。于2011年10月27日提交的標題是“用于關聯引導輔助用品和患者組織的系統和方法(System?and?Method?for?Association?of?a?Guiding?Aid?with?a?Patient?Tissue)”(該申請的全部內容將在此引入作為參考)的共同未決美國專利申請號13/282,509，公開了一種用于輔助關聯標記和患者組織的可以是患者特異性的引導物。然而，該共同未決申請的引導物在相關部分中被描述為使用計算機計劃，并利用標記引導特征在適當位置上產生(例如，通過三維打印或快速成型)。相反，使用者可能希望在某些情況下不使用計算機制造或產生引導物。

發明內容

在本發明的一個實施方式中，描述了用于生產至少一個患者特異性外科輔助用品的方法。提供了原生患者組織的實體模型。實體模型具有至少一個關注表面。將約束壁(constraining?wall)置于在與實體模型的至少一部分接觸。將可模制物置于與關注表面的至少一部分接觸。使關注表面的印模(impression)保持在可模制物上。使可模制物固化成患者特異性外科輔助用品。將患者特異性輔助用品從實體模型移除。

在本發明的一個實施方式中，提供了用于提供至少一個患者特異性外科輔助用品的系統。提供了原生患者組織的實體模型。實體模型具有至少一個關注表面。提供了用于與實體模型的至少一部分接觸的約束壁。提供了可模制物，用于與關注表面的至少一部分接觸，以及用于保持在關注表面上的印模。使可模制物固化成患者特異性外科輔助用品。將患者特異性輔助用品從實體模型移除以供使用。

附圖說明

為了更好地理解本發明，附圖可作參考，其中：

圖1-3是在第一種配置中本發明的一種結構的立體圖；

圖4-6是在第二種配置中圖1-3的結構的立體圖；

圖7和9-10是在第三種配置中圖1-3的結構的立體圖；

圖8A是沿著圖7中的線AA剖取的局部截面圖；

圖8B是沿著圖7中的線BB剖取的局部截面圖；

圖8C是沿著圖7中的線CC剖取的局部截面圖；

圖11-13是本發明的另一種結構的立體圖；圖14A-14F是描述本發明的操作的示例性次序的立體圖；

圖15是在第一種配置中本發明的另一種結構的立體圖；