[發(fā)明專利]可膨脹的閉塞裝置和方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280048878.1
• 申請(qǐng)日: 2012-08-17
• 公開（公告）號(hào): CN104039245A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 布萊恩·J·考克斯;保羅·盧博克;理查德·奎克;羅伯特·羅森布魯斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 因賽普特斯醫(yī)學(xué)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61B17/12
• 分類號(hào): A61B17/12;A61M25/088;A61M29/02;A61F2/82
• 代理公司: 北京商專永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;葛強(qiáng)

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2011年8月19日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/525,680和2012年4月20日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/636,392的優(yōu)先權(quán)，通過(guò)援引并入它們的全部。

技術(shù)領(lǐng)域

本技術(shù)概括地涉及心血管裝置、植入物遞送系統(tǒng)，以及使用心血管裝置和遞送系統(tǒng)來(lái)治療心臟和循環(huán)系統(tǒng)中的結(jié)構(gòu)性和功能性缺損的方法。更具體地，本技術(shù)涉及不期望的血流通道的閉塞以修復(fù)或緩解結(jié)構(gòu)性心臟缺損和/或減弱的血流特征。

背景技術(shù)

人類心臟和循環(huán)系統(tǒng)可能具有需要治療的不期望的血流通道，例如，妨礙血液的正常流動(dòng)的結(jié)構(gòu)性心臟缺損。該通道可能是先天缺損或者疾病或者創(chuàng)傷的結(jié)果。作為示例，健康人類心臟被劃分成四個(gè)主要的容納血液的腔，稱為左右心房和左右心室。肌肉壁或者間隔將包括右心房和右心室的右心與包括左心房和左心室的左心分開。右心供血至肺(肺部)循環(huán)以充氧，而左心向身體提供隨后已充氧的循環(huán)。在出生之前的胎兒心臟中，已充氧的血液由母親提供，因此，小開口存在于胎兒心臟和主要脈管中以避開肺循環(huán)。通常，這些開口在出生后當(dāng)嬰兒開始呼吸時(shí)即刻融合或者功能性地閉合。然而，在先天性心臟缺損中，這些開口或者在一些病例中其他相似的畸形不能適當(dāng)閉合，潛在地造成各種心臟及其相關(guān)的問題，包括：充血性心力衰竭、肺動(dòng)脈高壓、隱原性卒中、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、凝塊、栓塞、偏頭痛等。常見的結(jié)構(gòu)性心臟缺損包括：房間隔缺損(ASD)(如圖1中所示)、卵圓孔未閉(PFO)、室間隔缺損(VSD)(圖2中所示)，以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)。圖1顯示：心臟900、右心房901、右心室902、左心房903、左心室904、房間隔缺損905、來(lái)自身體的血流906、朝向肺的血流907，以及來(lái)自肺的血流908。圖2顯示：心臟910、右心房911、右心室912、左心房913、左心室914、室間隔缺損915、來(lái)自身體的血流916、朝向肺的血流917，以及來(lái)自肺的血流918。

在ASD中，血液可以從左心房經(jīng)過(guò)房間隔流到右心房，導(dǎo)致動(dòng)脈血和靜脈血(分流)的混合和增高的右心房壓，二者在臨床上可以是重要的。在PFO(圖3中所示)中，跨越左房間隔開口(卵圓孔)的組織瓣沒有融合關(guān)閉。由于左心房中的壓力通常高于右心房，在患有此病癥的成年群體的估計(jì)25至30％中，此瓣通常保持功能性關(guān)閉。然而，有證據(jù)表明，在這些患者的某些中，有時(shí)(例如，在咳嗽期間)該瓣打開隨著后續(xù)的分流，可導(dǎo)致一些上述不良的神經(jīng)病學(xué)的和脈管的事件。圖3顯示：心臟920、右心房921、右心室922、左心房923、左心室924、卵圓孔未閉925、上腔靜脈926，以及下腔靜脈927。

VSD總體上是先天性心臟缺損的最常見類型，其中開口存在于右心與左心之間的室間隔中。此類缺損在出生之前不普遍，但是估計(jì)存在于0.2至0.4％的新生兒中。雖然在ASD中，此開口在出生后某時(shí)可能關(guān)閉，但是持續(xù)性開口可允許動(dòng)脈血從左心室向右心室不期望的分流。

稱為動(dòng)脈導(dǎo)管的短血管，作為保護(hù)胎兒的右心室免于對(duì)抗未充氣的肺的高阻力泵送的手段，起到從肺動(dòng)脈向主動(dòng)脈分流血液的作用。此血管通常在出生后立即閉合。此血管的閉合失敗被稱為PDA，并可最終導(dǎo)致充血性心力衰竭。

鑒于與心臟或循環(huán)系統(tǒng)中不期望的血流通道的存在相關(guān)的重要健康結(jié)果，需要用于閉塞這樣通道的裝置和技術(shù)。人們認(rèn)為以可植入的裝置閉塞不期望的血流通道的現(xiàn)有的裝置和技術(shù)遭受若干缺陷，包括：

1)不能夠塌陷和保持足以憑借小直徑引導(dǎo)器可靠地通過(guò)血管的裝置遞送的屈曲性，

2)在經(jīng)皮遞送期間不足以提供精確且受控的定位和支座，

3)對(duì)例如缺損尺寸、形狀、組織厚度以及與重要結(jié)構(gòu)例如冠狀竇的鄰近度的變化等解剖學(xué)挑戰(zhàn)的設(shè)計(jì)考慮不充分，

4)對(duì)缺損的密封不足，

5)裝置的不充分固定，

6)不適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)和/或材料選擇導(dǎo)致過(guò)多的血栓或者血栓-栓塞，

7)組件的結(jié)構(gòu)性疲勞破壞，

8)在植入后不足以提供天然的組織向內(nèi)生長(zhǎng)和治愈，

9)由于不適當(dāng)?shù)某叽邕x擇、孔隙率和/或剛度特征所致的接觸裝置的組織的擦傷和/或糜爛，

10)不適當(dāng)?shù)某叽邕x擇妨礙心血管功能，例如在PFO的治療中對(duì)主動(dòng)脈的沖擊，和

11)在表面突出物例如轂上血栓的形成。

因此，需要解決這些缺陷中的一項(xiàng)或多項(xiàng)的裝置和方法。

附圖說(shuō)明