[發(fā)明專利]具有筒傳感器和筒架門傳感器的藥劑輸送裝置和控制該裝置的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280037491.6
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN103717246B
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: I.艾格特;C.N.蘭利;S.A.戴;A.M.詹姆斯
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/20;A61M5/142;A61M5/34
• 代理公司: 北京市嘉元知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙)11484
• 代理人: 張永新

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于將一種或多種藥物試劑施予患者、尤其但非專門地用于(多種)藥物試劑的自施予的藥劑輸送裝置，和控制該裝置的方法。

背景技術(shù)

某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑進行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關(guān)系進行輸送以便輸送最佳治療劑量。盡管本專利申請可應(yīng)用于單藥劑裝置，但是在期望組合療法、但是由于某些原因在單配方中是不可能的情況下它是有益的，所述原因例如是、但不限于穩(wěn)定性、治療效果降低和毒理學(xué)。

例如，在一些情況下可能有益的是用長效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽1(也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。

因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送一種或多種藥劑的裝置，所述步驟對于用戶來說執(zhí)行簡單而且沒有藥物輸送裝置的復(fù)雜物理操作。在組合治療裝置的情況下，提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨立儲存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個接著一個地組合。

該藥物輸送裝置也允許有機會改變藥劑的量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個流體量。可以通過制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。

該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于在單藥劑裝置的情況下與儲存器或在組合治療裝置的情況下與主儲存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統(tǒng)并且輸送到患者的出口的類型。

在上述類型的醫(yī)療裝置的實際使用中，無論它們用于單或多藥劑輸送，當(一種或多種)藥劑耗盡時必須更換包含藥物的儲存器(通常是筒)。

已知的藥劑輸送裝置帶有保持器，所述保持器鉸接到裝置從而在打開和關(guān)閉位置之間移動。保持器配置成保持藥劑儲存器或筒。閂鎖設(shè)在裝置中以便將保持器鎖定或保持在關(guān)閉位置。通過釋放閂鎖實現(xiàn)接近保持器以便裝載或去除藥劑筒。在打開保持器之前，重要的是保證沒有可能阻礙接近保持器的阻礙物。例如，在將保持器移動到打開位置之前必須從藥劑筒縮回活塞桿以避免損壞裝置。可以提供傳感器以便感測保持器門處于打開還是關(guān)閉位置。然而，已知裝置中的傳感器的定位和/或編程到裝置控制系統(tǒng)中的邏輯可以導(dǎo)致在裝置的實際和感測狀態(tài)之間存在不一致的瞬態(tài)。這樣的一個例子可以是保持器被感測為打開或關(guān)閉，但是實際上處于這些狀態(tài)之間的過渡。

已知裝置中的傳感器的定位可以造成從裝置的操作狀態(tài)的精確感測減損的瞬態(tài)情況。例如，將傳感器放置在門閂鎖上導(dǎo)致瞬態(tài)情況。這產(chǎn)生的原因是當門在打開和關(guān)閉位置之間移動時保持器門啟動閂鎖上的傳感器。

發(fā)明內(nèi)容

所以，本發(fā)明面對的技術(shù)問題是保證裝置的狀態(tài)的精確確定和合適的控制邏輯以減小由于裝置的實際和感測狀態(tài)之間的不一致產(chǎn)生的裝置損壞的風(fēng)險。

本發(fā)明的目的是減輕前述困難。它的另一目的是通過使用控制邏輯簡化藥劑輸送裝置的用戶操作。本發(fā)明還有一個目的是避免發(fā)生非必要或不合適的裝置功能。本發(fā)明還有一個目的是設(shè)計一種控制邏輯，其減輕與藥劑筒的更換關(guān)聯(lián)的操作序列期間的錯誤的風(fēng)險。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于施予一種或多種藥物試劑的藥劑輸送裝置，裝置具有用于提供出口和藥劑筒保持器之間的流體連通的分配接口，用于生成指示分配接口是附連到裝置還是從裝置拆卸的輸出的接口傳感器，用于取決于接口傳感器的輸出控制裝置的預(yù)定操作的控制器。

在第一方面的優(yōu)選實施例中，分配接口在該裝置中配置成用于提供從裝置到出口的流體連通。出口可以包括用于針頭接頭的附件。在拆卸接口傳感器時預(yù)定操作可以涉及裝置的筒更換或替換周期。在優(yōu)選實施例中，預(yù)定操作可以是筒更換或替換周期的開始。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于施予一種或多種藥物試劑的藥劑輸送裝置，其中裝置包括用于保持藥劑筒的保持器，保持器在打開和關(guān)閉位置之間可移動，用于感測保持器處于關(guān)閉還是打開位置并且用于感測保持器中的筒的存在或缺失的保持器傳感器，以及用于取決于保持器傳感器的輸出控制裝置的預(yù)定操作的控制器。