[發明專利]藥物遞送裝置

有效

• 申請號: 201280035163.2
• 申請日: 2012-07-12
• 公開（公告）號: CN103649689A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發明（設計）人: S.F.吉爾摩;P.R.德雷珀;J.巴特勒
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: G01D5/25
• 分類號: G01D5/25;A61M5/315
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 吳艷

技術領域

本發明涉及藥物遞送裝置。

背景技術

筆型藥物遞送裝置可用于供未經正規醫學訓練的人進行定期注射。這在患有糖尿病的患者中日漸普遍，其中自施療使得這類患者能夠對他們的病情實施有效的管理。

為了良好的或最佳的血糖(glycemic)控制，胰島素或甘精胰島素(insulin?glargine)的劑量需針對各個體根據要實現的血液葡萄糖水平進行調節。本發明涉及注射器，例如手持式注射器，尤其是筆型注射器，即涉及：提供用于通過注射來自多劑量筒的藥劑制品從而進行施用的這類型注射器。特別地，本發明涉及其中使用者可設定所述劑量的這類注射器。

承擔胰島素自施用的使用者將普遍需要施用介于1和80國際單元之間的劑量。

發明內容

藥物遞送裝置，例如筆型注射筒通常具有：藥劑的容器，在它的一端有活塞并且在另一端有開口，例如流體連接到注射針的開口。藥劑由桿、芯軸、或絲杠(lead?screw)、或在此用來描述推動所述活塞的元件的任何其它構件，實現配給。由此，通過確定驅動所述活塞的所述桿的軸向位移，能夠實現測量從所述容器配給的藥劑的容積。

感應所述桿的運動，提供對實際配給的藥劑的量的直接測量。特別地，劑量設定或劑量糾正將不影響所述測量過程。

根據本發明，編碼式構件包括：代碼陣列，其提供用于確定攜載所述代碼的構件的相對旋轉位置。所述代碼陣列可包括二進制碼，例如包括可傳導段和非可傳導段。可要求對應的多個觸頭以將信號傳遞到處理器。進一步地，代碼陣列可包括提供光學編碼的黑段和白段。因此，要求對應的多個光傳感器以將信號傳遞到處理器。

所述編碼式構件與桿進行螺紋式接合，從而所述編碼式構件的旋轉的角度是所述桿的軸向位移的函數、并且可通過所述螺紋的節距確定。由此，所述編碼式構件的旋轉位置可提供對所述桿的軸向位移的測量。例如，對于恒定節距，所述編碼式構件的旋轉的角度與所述桿的軸向位移成比例。

本發明的編碼式構件的旋轉量提供：對活塞桿的軸向位移的測量、以及對響應于所述桿的軸向位移而配給的藥劑的量的測量。

在一個實施例中，代碼包括：具有可傳導段和非可傳導段的五條軌道，從而容許解析相對于旋轉位置的2⁵=32個獨特值。

所述桿的軸向位移可以：針對具有軸向移位和旋轉的組合運動的旋轉桿（例如芯軸）、以及針對不旋轉而僅具有軸向移位的桿例如相似于注射筒的柱塞，而進行測量。

在本領域已知的多種驅動機構中，每劑量單元下旋轉桿例如芯軸的角旋轉可通過所述螺紋的節距而確定。普遍的情況是，每劑量單元下旋轉桿的角旋轉小。這帶來的問題是：對編碼器單元的高準確度要求。所述螺紋式接合容許所述編碼式構件相對于所述芯軸的相對旋轉速度的控制，所述編碼式構件例如為螺母。

根據本發明，所述節距可適用于讓所述編碼式構件例如螺母在藥物配給過程中以比所述芯軸的角速率更高的角速率旋轉。

在一個實施例中，編碼式構件例如螺母在藥物配給過程中以所述芯軸的角速率的兩倍的角速率旋轉。所述代碼陣列的各段可以是相比于等同的編碼式螺母的兩倍大，所述編碼式螺母以與所述芯軸的速度相同的速度旋轉。此特征的優點是：角位置確定的可靠性增大。

對于所述使用者可選擇1和80國際單元（IUs）之間劑量的胰島素筆，7比特位(bit)代碼或編碼系統將（2⁸=128）足夠表示所述編碼式構件的一個完整旋轉內的劑量。或者，處理器可配置成容許確定所述編碼式構件的多個完整旋轉。這容許較少的比特位代碼，例如5比特位代碼。

編碼式構件可旋轉地接合活塞桿并且相對于所述桿可旋轉，從而提供將活塞桿的線性行程進行編碼的解決方案。所述編碼式構件與所述活塞桿之間的直接接合，可提供改進的準確度和/或可靠性。另外一個益處是對制造公差的減小的易感性(susceptibility)。

本領域已知，一些注射裝置包括可劑量量值辨識器，所述可劑量量值辨識器使用旋轉矩陣和傳感器用于電感應所述裝置的劑量設定機構的配設。所述裝置，例如筆，進一步包括：設置在所述注射器中的開關，用于在定劑量與注射操作之間進行區別。所述開關可操作地聯接到配給按鈕。