[實用新型]多電極消融導管

有效

• 申請號: 201220750277.2
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN203017083U
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 陳誠;孫毅勇;譚家宏;楊謙謙;陳艷;梁波;奚云珠;胡昌;趙麗;郭小靜
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 夏東棟;陸錦華

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域。更具體地，本實用新型提供一種多電極消融導管。

背景技術

頑固性高血壓又稱難治性高血壓，是指采用生活方式改良和3種或3種以上降壓藥物(包括一種利尿劑)治療仍不能有效控制的高血壓。實驗數據證明高血壓與患者腎交感神經興奮性偏高有關，阻斷腎交感神經不但能夠使血壓下降，并且對交感神經過度激活的慢性器官特異性疾病產生影響；阻斷腎交感神經還能改善左心室肥厚和胰島素抵抗。

充血性心力衰竭（CHF）是一種病癥，在當心臟被損傷并且到達身體器官的血流量減少時發生所述病癥。如果血流量充分降低，則腎功能被改變，其導致流體潴留、失常的激素分泌和增加的血管收縮。這些結果增加心臟的工作負荷并且進一步降低心臟泵送血液經過腎和循環系統的能力。

已經在動物模型中確定了心力衰竭病癥會導致異常高的腎交感神經激活。腎交感神經的這樣的高水平活性導致從身體除去的水合鈉減少，以及腎素分泌增加。增加的腎素分泌導致向腎供血的血管收縮，進而引起腎血流量降低。例如，通過去神經來降低腎交感神經的活性，可以逆轉這些過程。

循環系統從正常狀態發展為高血壓狀態的過程中，交感神經參與其過程，在大多數高血壓患者中都伴隨著交感神經的過度激活。不僅如此，交感神經系統的過度激活是心肌梗死、心律失常等多種心血管事件的危險因素。因此多年來交感神經抑制治療成為治療高血壓的重要方向，通過介入方式治療心衰以及頑固性高血壓備受關注。

最新的動物及臨床實驗數據證明，采用經皮導管對腎交感神經進行射頻消融的技術可以顯著持久地降低頑固性高血壓，6個月隨訪血壓的收縮壓和舒張壓平均分別下降22mmHg和12mmHg。并且，該方法經由導管介入手段利用射頻能量可以對腎動脈部位的交感神經進行阻抗式加熱，可減弱其活性甚至使之喪失傳導功能，該方法不僅可以有效治療頑固性高血壓，而且具有微創、并發癥少等優點。業界把這種方法視為突破性進展，并認為它為治療頑固性高血壓開辟了新大道。但該新興技術還缺乏專業的手術器械，特別是專用的射頻消融導管。

用于對腎交感神經進行射頻消融的導管在體內使用時需要花費不少時間來尋找貼靠消融靶點，提高消融效率和減少手術時間是醫生和病人共同的目標，因此，迫切需要能夠實現復雜結構多靶點的消融的導管。

公開號為CN102274074A的中國專利申請介紹了一種多電極開放式射頻消融導管，其電極處的一端與導管主體連接，另一端為多電極開放式。多電極開放式在進入腎動脈血管中的安全性不好保證，并且，不好控制其在腎動脈中的雙向移動。

公開號為WO2011/060339A1的國際專利申請介紹了一種四電極消融導管，其一次定位能夠實現四個靶點的消融，但是無法針對腎動脈血管口以及復雜結構的腎動脈血管位置實現準確的消融。

申請號為200610150659.0且公開號為CN1947810A的中國專利申請介紹了一種網籃電極導管，用于肺靜脈口消融，該導管不能用于腎動脈部位的腎交感神經的消融，因為導管的電極太致密從而非常容易引起腎動脈狹窄。另外，導管的電極段中間的凸起過大，對腎動脈血管的損傷過大。

公開號為WO2007/003058的國際專利申請公開了一種用球囊撐開四個電極的消融導管，該消融導管的四個電極在同一個平面上，在腎動脈內消融時容易引起狹窄，另外，撐開的球囊會阻滯腎動脈血流，對腎有一定的影響。

如上所述的現有技術開發的多電極消融導管無法適應復雜結構的靶點且在消融時很容易引起動脈血管的狹窄。因此，需要提供一種多電極消融導管，其能夠收縮以順暢方便地進入腎動脈血管并遞送到其復雜結構的靶點附近，能夠在就位后擴展以與腎動脈血管壁完全貼合，不會在中部形成凸起從而避免對腎動脈血管的局部位置造成過多刺激，多個電極分散地貼靠于腎動脈血管壁上，不會對某個位置消融過多而刺激血管狹窄，也不會影響到腎動脈的血流。

實用新型內容