[實(shí)用新型]一種兼?zhèn)洳蓸雍退幬锕嘧⒐δ艿谋銛y式生理參數(shù)遙測(cè)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220749802.9
• 申請(qǐng)日: 2012-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN203252641U
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王青;郭庭輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王青
• 主分類號(hào): A61B5/0215
• 分類號(hào): A61B5/0215;A61B5/03;A61B5/145;A61B5/0402;A61B5/026;A61B5/153;A61M5/00
• 代理公司: 華中科技大學(xué)專利中心 42201
• 代理人: 朱仁玲

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種兼?zhèn)洳蓸雍退幬锕嘧⒐δ艿谋銛y式生理參數(shù)遙測(cè)裝置，其在順利實(shí)現(xiàn)人體或動(dòng)物的心血管壓力、血液流量、血液氧飽和度等多項(xiàng)生理參數(shù)的無線遙測(cè)的同時(shí)，還能夠通過對(duì)組件的調(diào)整來實(shí)現(xiàn)采樣和藥物灌注等其他功能。

背景技術(shù)

在疾病的診斷及治療過程中，往往需要對(duì)人體的多項(xiàng)生理參數(shù)進(jìn)行測(cè)量，以便根據(jù)生理參數(shù)的變異狀態(tài)為疾病診斷及治療提供重要的參考數(shù)據(jù)。以血壓參數(shù)為例，血壓既是重要生命體征，也是判斷高血壓和心血管功能最常用指標(biāo)。現(xiàn)有的血壓測(cè)量方法分為有創(chuàng)的直接測(cè)量法和無創(chuàng)的間接測(cè)量法。直接測(cè)量法是經(jīng)皮穿刺將特制導(dǎo)管導(dǎo)入動(dòng)、靜脈及房室而測(cè)得血壓值，間接測(cè)量法是采用袖帶加壓法對(duì)動(dòng)脈血壓值進(jìn)行測(cè)量。間接測(cè)量法雖然具備無創(chuàng)的優(yōu)點(diǎn)，但不能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血壓，因此目前在重癥監(jiān)護(hù)室（IntensiveCare?Unit，ICU）中廣泛采用了有線導(dǎo)管壓力傳感器大型設(shè)備來對(duì)手術(shù)和危重及心血管介入病人予以直接測(cè)量，這樣能夠連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血壓，并根據(jù)血壓的變化即時(shí)指導(dǎo)用藥或介入治療。然而，這種有線導(dǎo)管壓力傳感器大型設(shè)備不僅價(jià)格昂貴，而且由于導(dǎo)管和電線交織，使得病人移動(dòng)和醫(yī)務(wù)人員診療操作不方便，使病人活動(dòng)和病床移動(dòng)受限，醫(yī)務(wù)人員診療操作極不便和存在導(dǎo)管意外脫出系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。

此外，在疾病發(fā)病機(jī)制的研究及新藥開發(fā)過程中，往往也需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物的多項(xiàng)生理參數(shù)進(jìn)行測(cè)量，以便根據(jù)其變異狀態(tài)來確定發(fā)病機(jī)制或藥物處置效果。同樣以血壓參數(shù)為例，目前小型嚙齒動(dòng)物（如小鼠和大鼠）被廣泛用于人類高血壓等心血管疾病發(fā)病機(jī)制的研究和新藥開發(fā)等，這就要求應(yīng)采用高科技手段來保證動(dòng)物處在最佳生理?xiàng)l件下進(jìn)行研究，其中至關(guān)重要的一點(diǎn)就是要避免使用麻醉動(dòng)物。隨著研究的需要，大量的新技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，比如Millar導(dǎo)管、心動(dòng)圖、可植入的血壓遙測(cè)技術(shù)等，這些技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于小型嚙齒動(dòng)物，但是這些技術(shù)仍存在較大的局限性，對(duì)體內(nèi)測(cè)量的準(zhǔn)確性和真實(shí)性產(chǎn)生負(fù)面影響，如Millar導(dǎo)管和超聲心動(dòng)圖均必須在麻醉動(dòng)物上使用，而麻醉可降低心率、血壓和心臟的收縮與舒張功能。

考慮到以上問題，來自美國的Data?Science?International（DSI）公司在美國專利US6033366和US6379308中公開了一種可植入式血壓遙測(cè)裝置，其已開發(fā)成產(chǎn)品，并可用于動(dòng)物和人體的血壓遙測(cè)。該可植入式遙測(cè)裝置的優(yōu)點(diǎn)在于能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)自由活動(dòng)對(duì)象的24小時(shí)血壓、心率及其日周期變化情況，但仍然存在以下的缺陷或不足：第一，對(duì)小于17克的小鼠來說，這種遙測(cè)裝置仍然太大、太重（即使是最小的DIS遙測(cè)血壓傳送器PA-C-10植入體，仍有1.4克，總體積為1.1毫升），當(dāng)用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)會(huì)影響到所植入小鼠的飲食和體能活動(dòng)，使得小鼠體重和血壓下降，進(jìn)而影響與血壓有關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（譬如高血壓和心血管疾病動(dòng)物模型等血壓的觀察），尤其是植入后的前兩周；第二，由于頻率響應(yīng)不夠，這種遙測(cè)裝置中精度最高的型號(hào)也不能精確測(cè)量植入對(duì)象的左心室收縮能力（LVdP/dt_max和LVdP/dt_min），適用面有限；第三，這種植入式遙測(cè)裝置是一種非流通式血液動(dòng)力學(xué)遙測(cè)傳送系統(tǒng)，因此不可能進(jìn)行血液樣本采集和藥物灌注實(shí)驗(yàn)；第四，它的置換電池昂貴，（如A-C-10植入體，每置換一個(gè)新電池需要420歐元,電池的連續(xù)使用壽命為45天），而且必須由DSI公司負(fù)責(zé)置換，相應(yīng)存在成本高、操作不便等不足，目前國內(nèi)只有少數(shù)研究人員可以使用這種血壓遙測(cè)系統(tǒng)；第五，這種植入式遙測(cè)裝置的隔膜的壓力傳感器非常脆弱，當(dāng)重復(fù)使用植入體時(shí)，有可能會(huì)在植入體的導(dǎo)管末端的傳壓介質(zhì)充填過程中損壞壓力傳感隔膜；此外，在血壓長時(shí)連續(xù)記錄過程中，導(dǎo)管末端傳壓介質(zhì)一旦被血液取代，則可形成凝血塊或氣泡，進(jìn)而使血壓信號(hào)減弱或消失。相應(yīng)地，有必要研發(fā)出一種新型的生理參數(shù)遙測(cè)裝置，其既可用于可埋置小嚙齒動(dòng)物的左心室精確遙測(cè)，用來對(duì)自由活動(dòng)的清醒小嚙齒動(dòng)物進(jìn)行左心室血液壓力參數(shù)（如左心室壓、左室心舒末期壓力、左心室收縮最大能力、左心室舒張最大能力、及舒張時(shí)間等）的長期實(shí)時(shí)精確監(jiān)測(cè)，又能適用于人類心血管疾病、藥物的安全性以及臨床前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，并經(jīng)適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)改造后能應(yīng)用于重癥病人的心血管功能監(jiān)護(hù)用途。

實(shí)用新型內(nèi)容