[實用新型]一種過濾檢測技術裝置

有效

• 申請號: 201220626863.6
• 申請日: 2012-11-25
• 公開（公告）號: CN203083994U
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: 劉鳳鳴
• 申請（專利權）人: 北京康華源科技發展有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種檢測技術裝置。?

背景技術

免疫學檢測技術是應用免疫學原理設計的測定抗原、抗體、免疫細胞及化學成分等的實驗手段，廣泛用于來源于人體和動物體可進行疾病診斷和健康檢測的樣品以及用于環境、藥物分析、食品和工業分析的樣品。常用的有免疫濁度技術、固相酶免疫測定技術、化學發光檢測技術、免疫熒光標記技術、流式細胞術、膠體金技術等。?

免疫濁度技術，也稱免疫濁度法是可溶性抗原、抗體在液相中特異結合，產生一定大小的復合物，形成光的折射或吸收，測定這種折射或吸收后的透射光或散射光作為計算單位，用于定量檢測，但檢測靈敏度低，不適合于微量檢測。固相酶免疫測定技術基于抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性，抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。在測定時，把受檢標本（測定其中的抗體或抗原）和酶標抗原或抗體按不同的步驟與固相載體表面的抗原或抗體起反應，具有靈敏度高、線性響應范圍寬和易于實現自動化等顯著優點。但檢測反應時間長限制了其使用。免疫化學發光檢測技術是一種高靈敏的微量及痕量分析技術，具有操作方便、靈敏度高、線性響應范圍寬和易于實現自動化等顯著優點，廣泛地應用于環境、臨床、藥物分析、食品和工業分析中，也是基于抗原或抗體的固相分離手段及抗原或抗體的發光試劑標記技術。但檢測反應時間長及對檢測設備的要求高也影響其使用。免疫熒光標記技術、流式細胞術、膠體金技術也是常用的檢測技術被廣泛使用，但均有其相應的不足。?

高靈敏度、快速、小型化、全定量、自動化是目前臨床免疫檢測技術產品的發展趨勢，但現有的都無法同時實現上述功能。因此，開發一種能夠實現既具有高靈敏度、全定量、自動化特點，同時又具有檢測快速、設備可做到小型便攜特點的新的檢測技術，不僅使用方便、減少浪費，同時也可顯著提高工作效率，在檢測和分析、分離的諸多領域具有重要的實用意義。?

發明內容

本發明的目的是提供一種具有靈敏度高、全定量、檢測速度快的免疫檢測技術裝置，特別是以過濾器作為反應載體的免疫檢測技術裝置。?

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案。?

一種免疫過濾檢測技術裝置，所述的檢測技術裝置是以過濾器作為檢測反應的載體，由過濾器、待檢樣本、檢測相和檢測器組成，其中過濾器內的過濾芯是由能夠與待檢物形成特異性結合的固相材料組成。具有如下特征：1）用待檢物特異性結合物如抗原或抗體，偶聯標記捕獲載體過濾芯，制成標記過濾芯，該步反應所述的待檢物特異性結合物如抗原或抗體也稱為能與待檢物特異性結合的第一物質；2）標記過濾芯裝載于過濾器內使用；3）檢測相為能夠與待檢物特異性結合并能夠直接或間接產生顏色或光量變化的檢測物質的溶液，是由直接或間接產生顏色或光量變化的指示劑標記待檢物特異性結合物如抗原或抗體而制成，該步反應所述的待檢物特異性結合物也稱為能與待檢物特異性結合的第二物質，與第一物質具有相互配對待檢物特異性反應的特性；4）用檢測器檢測過濾芯上特異性結合的被捕獲的指示劑的顏色或光量變化進而計算待檢物的含量和/或用檢測器檢測未被捕獲而流出的指示劑的顏色或光量變化進而計算待檢物的含量。待檢物特異性結合物常用的有酶和抑制劑、抗原和抗體、配體和受體等。常用的過濾芯載體有凝膠顆粒、乳膠顆粒和磁微粒等，凝膠顆粒有葡聚糖凝膠系列的凝膠過濾填料和瓊脂糖凝膠系列的凝膠過濾填料。?

所述的過濾器內裝有過濾芯的過濾結構為長大于寬的形狀，其中長寬比值為2-100，優選2-50，更優選2-30，可以是圓柱狀、圓錐狀、方形、長方形及其組合形狀等。?

所述的過濾器內裝有過濾芯的過濾結構為寬大于長的形狀，其中寬長比值為1.1-10，優選1.1-5，更優選1.1-3，可以是圓柱狀、圓錐狀、方形、長方形及其組合形狀等。?

所述的過濾器內裝有的過濾芯為抗體或抗原偶聯的固相顆粒狀或篩孔狀物質，其體積為2立方毫米至1立方厘米，優選3立方毫米至0.3立方厘米，更優選5立方毫米至0.1立方厘米或者表述為2微升至1毫升，優選3微升至0.3毫升，更優選5微升至0.1毫升。所述的抗原或抗體為能夠與待檢物發生特異性結合反應的抗原或抗體。所述的固相顆粒狀或篩孔狀物質為多種能夠與抗原或抗體偶聯結合并且對其抗原或抗體的免疫學結合特性不產生明顯改變的固態物質，如常用的凝膠顆粒、乳膠顆粒、磁微粒等，凝膠顆粒有葡聚糖凝膠系列的凝膠過濾填料和瓊脂糖凝膠系列的凝膠過濾填料，常用的有溴化氰活化瓊脂糖凝膠介質、NHS活化瓊脂糖凝膠介質等。?