[實用新型]一種骨水泥灌裝球囊裝置

有效

• 申請號: 201220473145.X
• 申請日: 2012-09-17
• 公開（公告）號: CN202875454U
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 李慶;曹烽;王琦;馬馳;陳和春;熊成東;龐秀炳;陳棟梁
• 申請（專利權）人: 浙江微度醫療器械有限公司;中國科學院成都有機化學有限公司
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61M31/00
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，尤其涉及一種用于經皮后凸成形術的骨水泥灌裝球囊裝置。

背景技術

椎體成形術為通過椎弓根向椎體內注入填充材料以增加椎體的抗壓性、防止椎體進一步塌陷、緩解腰背疼痛和恢復椎體高度的一種治療方法，最初被用于脊柱骨折的開放性手術中，以骨漿作為填充材料，但是骨漿不能立即重建椎體的強度與穩定性。

1984年法國的Galibert等在治療1例C₂椎體侵襲性椎體血管瘤時，首先采用了經皮穿刺進入椎體，將俗稱“骨水泥”的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)注入椎體的方法并獲得了成功，開創了經皮椎體成形術(PVP)的歷史。盡管經皮椎體成形術臨床效果滿意，但直接注入骨水泥到椎體內存在注射困難、骨水泥滲漏高、后凸畸形改善差等缺點。

20世紀末期，一種可膨脹性球囊被用于椎體成形術中，即最初的經皮后凸成形術(PKP)。該成形術使用了一種稱為Kyphon的壓力撐開球囊，其目的是通過一定壓力使球囊在椎體內撐開，從而將損傷的椎體復位并形成一定空間，然后取出撐開球囊，注入骨水泥。該治療手段目前仍然存在兩個問題，一是骨水泥如注射不當，有可能滲漏從而產生并發癥；另外一個問題是，因為擔心骨水泥滲漏引起的并發癥，臨床手術中骨水泥的用量一般較為保守，隨之會出現骨水泥較少所引起的一些癥狀。

針對骨水泥滲漏，近年來又出現了一種新的Vessel-x網狀骨擴張器，該網狀骨擴張器能較有效控制骨水泥在椎體內的分布，進一步減少骨水泥滲漏，有望成為傳統經皮后凸成形術的替代選擇；另外，還有一種骨水泥不可吸收灌裝球囊，即灌裝骨水泥后用特制工具劃破球囊取出，但該裝置存在操作復雜，容易產生骨水泥移位及球囊未取出等隱患，因而在臨床上并未得到大量應用。

公開號為CN2684777Y的中國專利公開了一種球囊，由中空球囊、球囊柄組成，球囊柄末端開口壁上連有線繩；骨水泥置入球囊內，線繩用來包捆球囊口，球囊由可吸收材料制成。該球囊可有效避免骨水泥滲漏，但該球囊手術操作中仍有一些困難，特別是不適合微創手術使用。

公開號為CN2487345Y的中國專利公開了一種經皮椎體后凸成形裝置，包括經皮穿刺針和與之配合的導管和球囊構成，球囊包裹在導管上，導管上有氣孔，可以對球囊充氣使之擴張變形，但是在注入骨水泥之前需要退出球囊，不能作為裝填骨水泥之用途。

發明內容

本實用新型提供了一種骨水泥灌裝球囊裝置，既能有效地避免骨水泥大量滲漏，所使用的球囊又能在體內吸收，且在手術中操作簡捷，能使球囊迅速地置于椎體內。

一種骨水泥灌裝球囊裝置，包括呈管道狀的注入器、連接于注入器下端的球囊，所述的注入器的內腔中設有伸入球囊的預裝桿；

所述的球囊由可吸收材料制成。

所述預裝桿的作用是通過它的旋轉將球囊裹在預裝桿上，以便于球囊穿過微創手術用的工作管道而進入椎體內腔，因此，在微創手術中，本實用新型的裝置能準確、迅速地將球囊置入椎體內；當球囊成功的置于椎體之后，取出預裝桿，通過注入器的管道向球囊中注入骨水泥；所述的球囊由可吸收材料制成，無需將球囊取出，因此該裝置內既可注入足夠的骨水泥，維持穩定的復位，又能使骨水泥不滲漏。本實用新型能從本質上恢復椎體結構的完整性，恢復其高度，從而恢復和維持脊柱的生理弧度，防止骨水泥不足量引起的并發癥，并從根本上解決骨水泥滲漏引起的并發癥。

作為優選，所述預裝桿的外表面設有刻度標記，刻度標記的存在使得預裝桿更方便裝配，使球囊能完全伸展。

所述的預裝桿的橫截面可以為圓形、長方形或多邊形等形狀，優選為圓形或多邊形，更優選為圓形，此時，可以通過預裝桿的旋轉使得球囊緊裹在預裝桿上，作為進一步的優選，所述的預裝桿的下端帶有螺紋，螺紋的存在可以使得球囊更加緊密地貼在預裝桿上。

作為優選，所述的注入器的上端設有帶接口的手柄，所述的預裝桿的上部與所述手柄的接口設有相配合的鎖緊機構，鎖緊機構的作用是防止預裝桿反向旋轉，當鎖定后預裝桿與球囊將保持緊貼狀態，操作更加方便。

所述的接口手柄的寬度和厚度為4-100mm，長度為10-200mm，所述的接口的外直徑為3-50mm，接口可以采用螺紋形式，也可以采用非螺紋形式，該種尺寸的手柄適合操作。

作為優選，所述的注入器的管道外直徑為2-15mm，所述的管道的長度為60-300mm，該種尺寸的注入器管道能夠容易地通過工作管道，適合微創手術的需要，同時可以很方便的注入骨水泥。