[實用新型]肛瘺治療生物栓

有效

• 申請號: 201220315803.2
• 申請日: 2012-07-02
• 公開（公告）號: CN202892005U
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 汪亞柱
• 申請（專利權）人: 陜西瑞盛生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司 61211
• 代理人: 楊引雪

技術領域

本實用新型涉及一種治療肛瘺的生物栓。

背景技術

肛瘺又稱“肛門直腸瘺”，一般由原發性內口、瘺道和繼發性外口組成，是肛腸外科領域中頗為難治的常見的多發疾病之一，其發病率約占肛腸疾病的1.6%～3.6%，全國每年肛瘺病例至少1283萬例。同其他疾病相比，肛瘺具有病人極度痛苦、手術成功率低、易復發的特點，給患者帶來極大的生理和心理方面的問題。

目前臨床上常規的治療手段是外科手術治療，包括：肛瘺切除術、肛瘺切除肌瓣充填術、掛線療法、直腸粘膜瓣移進法等。上述手術方式治療肛瘺均需要對肛門括約肌切開掛線，盡管手術技術經過多年改進，但仍然無法避免損傷肛門肌肉組織、創傷過大、傷口愈合時間長，術后部分患者肛門功能受損甚至失禁。根據文獻報道，術后肛門失禁的發生率在10%-65%之間，復發率在20%-40%之間。另外，據臨床實踐證明，采用上述手術方式復發率高、后遺癥多。

發明內容

本實用新型提供一種肛瘺治療生物栓，主要解決了患者在使用現有技術進行肛門括約肌切開掛線時，易損傷肛門肌肉組織、創傷過大、復水時間長的問題。

本實用新型的具體技術解決方案如下：

該肛瘺治療生物栓包括錐形主體，錐形主體與瘺道形狀相似，錐形主體上設置有至少一個貫通孔，貫通孔的軸線或軸線延長線與錐形主體垂線相交。

上述錐形主體的長度為60-100mm，底面半徑為1-6mm。

上述貫通孔距錐形主體錐尖距離≥10-30mm，貫通孔半徑為0.02-0.5mm，相鄰兩個貫通孔之間的孔間距為5-10mm。

上述錐形主體是由細胞粘膜下層經脫細胞處理后，卷制凍干而成的椎體。

上述貫通孔的軸線或軸線延長線與錐形主體垂線相垂直。

本實用新型的優點在于：

本實用新型的圓錐體形狀與瘺道相似，利于生物栓順利穿過瘺道，將其置入瘺道內，便于臨床操作；生物栓底面封閉瘺道內口，避免了腸內污物進入瘺道造成的反復感染，避免新瘺道的形成；生物栓錐尖留在瘺道外口更利于將膿液引流至體外，避免了膿腔引流不暢導致的不易愈合，縮短了愈合時間，降低了復發率。

本實用新型的橫向貫通孔使毛細作用覆蓋面增大，臨床使用時，能有效地引導生理鹽水滲透到生物栓內部，提高了生物栓的復水效果，保證了生物栓不同部位復水的均一性，降低了臨床操作中樣品的準備時間。經過試驗對比驗證，若無本實用新型的貫通孔，會導致肛瘺栓的復水時間延長至少一倍以上，肛瘺栓表面及圓錐體頂部已經充分浸潤了液體，但內部，尤其是圓錐體底部仍然呈干燥狀態，過長的復水時間可能破壞產品的力學均一性，影響臨床縫合效果；甚至可能導致卷制的產品散開，影響了產品有效性。

另外，肛瘺栓貫穿孔的設計，在植入后能夠促進組織液的浸潤，同時增大了細胞接觸生物栓的表面積，更有利于細胞的長入和組織重建。

附圖說明

附圖1是生物栓的透視圖。1是生物栓底面，2是生物栓錐尖，3是單排直線排列，穿過生物栓縱軸的橫向貫通孔。

附圖2是生物栓卷制前裁剪的直角三角形，4是高，5是底邊。

附圖3是生物栓卷制圖，6是卷芯。

附圖4是模具，A為模具的高度；B為預留孔間距；C為孔距最下端的長度；

附圖5是生物栓的縱軸縱切圖。D為生物栓底面直徑；E為橫向貫通孔直徑。

具體實施方式

本實用新型涉及的生物栓是天然可吸收生物材料，其治療方式是將瘺道清創后，將生物栓經內口穿入瘺道從外口牽出，將生物栓置入瘺道內；生物栓底面與瘺道內口縫合，封閉瘺道內口；剪掉瘺道外口處多余的材料，對創口進行消毒包扎,外口更換敷料直至痊愈。該生物栓可以引導正常人體細胞的長入，在細胞長入，組織重建的同時，生物栓逐漸被細胞消耗，最終完全降解，實現自體組織的重建。其特點是微創性手術，不必切開暴露瘺道，可以有效的保護肛門肌肉組織結構及功能，臨床使用方便，操作簡單，是一種安全、簡便的手術方式。

本實用新型所述的生物栓呈圓錐體并留有橫向貫通孔，生物栓呈圓錐體，其長度為60-100mm，底面半徑為1-6mm。生物栓的圓錐體結構保證了其能夠順利置入到瘺道內；不同規格的生物栓可以滿足不同大小瘺道的需求。