[實用新型]全椎體多點位骨水泥注射針及該注射針用的彈性導管針

有效

• 申請號: 201220261538.4
• 申請日: 2012-06-05
• 公開（公告）號: CN202620466U
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 葉立民
• 申請（專利權）人: 葉立民
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61B17/56
• 代理公司: 泉州市博一專利事務所 35213
• 代理人: 洪淵源

技術領域

本實用新型設計骨質疏松癥伴脊柱椎體壓縮性骨折，椎體原發性良、惡性腫瘤，椎體轉移瘤等疾病的治療器械及其使用方法，具體的說是指需要用骨水泥椎體內注射以治療這些疾病中的一種介入治療方法及所需的一宗主要的器械，屬于微創手術范疇。?

背景技術

早在1984年，法國放射科醫師首次采用脊柱椎體穿刺注射骨水泥治療椎體血管瘤，獲得了出人意料的效果。該技術在1994年在美國推廣應用，稱為椎體成形術（PVP），應用于嚴重骨質疏松癥伴脊柱椎體骨折，良、惡性原發性腫瘤和轉移瘤，取得良好療效，爾后在全球得以推廣。近10多年來在我國得以開展應用，在取得相當可喜的效果的同時，也存在一些并發癥和發現了技術上的一些缺陷，有待進一步改進和優化。?

PVP技術，是在X線閉路電視監視指導下，經椎弓根穿刺到達病變椎體，向椎體內灌注骨水泥，通過骨水泥流注充填骨縫和空隙，起到穩固椎體的作用，緩解或消除疼痛。由于存在骨水泥流注過程中發生很高的滲漏率，嚴重者造成脊髓神經壓迫的并發癥和不足之處是椎體壓縮性骨折使椎體高度下降不能復位，脊柱后突畸形較難矯正。針對上述并發癥和不足，在骨質疏松癥伴脊柱椎體骨折的治療中，相繼對器械進行改進，出現了球囊椎體后凸成形器和Sky膨脹式椎體成形器，通過成形器對椎體擴張，在一定程度上壓實了松質骨，留下醫療空腔，并向該空腔注射骨水泥，稱為椎體后突成形術（PKP），球囊成形器于1998年獲美國FDA批準上市。PKP技術在一定程度上降低了骨水泥的滲漏率，使壓縮椎體的高度有所恢復，減少脊柱后突的程度，但醫療費用大幅增高，而且操作較煩瑣，雖然壓實了松質骨，同時也造成新的骨小梁骨折和骨松質的錯位排列。醫療空腔周邊松質骨壓實了，一些骨折裂隙被封上，注射骨水泥比較集中在醫療空腔內，一方面滲漏率下降，另一方面流注也下降，椎體的整體穩固性也較差。?

上述PVP、PKP技術，同樣存在椎體偏心整固問題，骨水泥灌注集中在手術側，對側充填差，為了達到椎體比較均勻的骨水泥充填，有時需要加大壓力推注骨水泥，增加了滲漏機會，或者在椎體的對側同時施行手術，要想把成形器放置在適中的位置，經常要多次在X線監視下調整穿刺點和穿刺針方向。據上兩個問題即延長了手術時間，增加了病人痛苦，又大大增加X線對醫患人員的損害。?

圖1、圖2中可以看出，現有椎體骨水泥注射針包括具有軸向中心通孔11的導向穿刺針1和套合在導向穿刺針中心通孔11中的內芯2，導向穿刺針1、內芯2的后端通過套接頭12、手柄21可拆卸地固定套合在一起，內芯前端固裝有自攻刀頭22，套合后的內芯自攻刀頭22伸出導向穿刺針中心通孔11前端口。參照圖3，這種結構的椎體骨水泥注射針穿刺后，僅可沿導向穿刺針軸線進退，而無法側向偏移，只能施行單側骨水泥注射。?

實用新型內容

本實用新型的目的是克服現有技術的不足，提供一種操作方便、結構簡單、低成本的全椎體多點位骨水泥注射針；同時提供一種該全椎體多點位骨水泥注射針用的彈性導管針。?

全椎體多點位骨水泥注射針，包括具有軸向中心通孔的導向穿刺針和套合在導向穿刺針中心通孔中的內芯，導向穿刺針、內芯的后端通過套接頭、手柄可拆卸地固定套合在一起，內芯前端固裝有自攻刀頭，套合后的內芯自攻刀頭伸出導向穿刺針；其特征在于：所述導向穿刺針的前端面一側連設有向內前方延伸至導向穿刺針軸線附近的傾斜導向部；所述內芯自攻刀頭的中心部一側設有與導向部相吻合的切口部。?

進一步，上述導向穿刺針的導向部與導向穿刺針軸線之間的夾角為28-33°。?

本實用新型還提供了一種全椎體多點位骨水泥注射針配套的彈性導管針，其特征在于：該彈性導管針為前端頭為球面圓頭的可撓性注射針且內徑與所述導向穿刺針的內徑相當，其前端頭上開設有注射孔。?

上述注射孔包括開設于彈性導管針前端頭側壁上的多個注射側孔。?

上述注射孔包括開設于彈性導管針前端頭中心部的一個中心注射孔和開設于彈性導管針前端頭側壁上的多個注射側孔。?

有益效果：?

1、?????????經單側椎弓根穿刺即可達到全椎體多個點位骨水泥注射，根據需要靈活選擇骨水泥的理想注射點位。

2、?????????不必進行雙側經椎弓根穿刺和可調整的工作通道方向，避免為達到理想的注射點位而反復調整穿刺點和穿刺方向的操作，從而大大縮短手術時間，減少病人的痛苦，減少X線對醫患人員的傷害。?

3、?????????由于有了可選擇的多點位的理想注射點，骨水泥注射不需加壓推注，就可使骨水泥在椎體內較均勻分布，應力分散，強度增大，起到較穩固作用。?