[實用新型]快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220141022.6
• 申請日: 2012-04-06
• 公開（公告）號: CN202631544U
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李洲;孫宏瑜
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新科炬生物制藥有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及免疫學應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種利用膠體金免疫層析法快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒。?

背景技術(shù)

鐵蛋白(Ferritin)，存在于身體內(nèi)各種細胞中，尤其以肝臟及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細胞濃度最高；其主要功能是將細胞中過多的游離態(tài)鐵質(zhì)釋放出來，以供身體使用。因此，鐵蛋白為身體組織中主要貯存鐵質(zhì)的一種蛋白，是維持鐵質(zhì)平衡中不可缺少的一種重要蛋白。正常的情況下，血清中每1ng/ml的鐵蛋白，約相當于身體8-10mg之鐵蛋白貯存量；所以血清中鐵蛋白濃度，可以直接反映出人體鐵代謝的健康狀況，通過鐵蛋白濃度測定人體鐵元素代謝狀況已逐漸普及，并發(fā)現(xiàn)其除了作為估計體內(nèi)的總貯存量外，鐵蛋白濃度尚可作為輔助指標用于肝病、及某些惡性腫瘤的診斷。?

臨床應(yīng)用：?

1.鐵蛋白值直接反映體內(nèi)鐵元素儲藏量，作為貧血的診斷指標。?

2.作為某些疾病特別是肝病(如肝癌)的輔助指標，提高癌癥診斷的準確率。?

鐵蛋白有參考值為：男性：15～200ng/ml，女性：12～150ng/ml，兒童：7～140ng/ml。由于檢測方法的不同和地區(qū)差異，參考值略有變化。一般低于30ng/ml則有缺鐵性貧血的傾向，需要相應(yīng)的鐵補充。大于300ng/ml應(yīng)考慮是否存在其它疾病。?

免疫層析膠體金技術(shù)是新型且較為簡單的診斷技術(shù)，已得到相當廣泛的應(yīng)用，基本原理為：利用膠體金標記一種抗原或抗體，在試劑的NC膜上包被相應(yīng)的配對抗原或抗體，檢測時當樣品中含相應(yīng)的特異性抗體或抗原時，膠體金標記顆粒和樣品中配體相結(jié)合形成復合物，?然后在NC膜上層析，再被包被抗原或抗體捕獲，形成肉眼可見的檢測(T)線，通過檢測線的有無實現(xiàn)對結(jié)果的判定。具有操作簡便、反應(yīng)快速、敏感性高、特異性強、適合現(xiàn)場檢測和經(jīng)濟實用等優(yōu)點。?

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是為了解決上述問題，設(shè)計了一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒。?

實現(xiàn)上述目的本實用新型的技術(shù)方案為，一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒，且試劑盒內(nèi)包含有鐵蛋白外檢測單元和比色卡。?

所述鐵蛋白外檢測單元可為能夠檢測鐵蛋白的試紙條或者試劑卡。?

所述試劑卡的結(jié)構(gòu)為PVC板上的中間處粘貼硝酸纖維素膜，膠體金墊的一端搭接在硝酸纖維素膜的左側(cè)上，另一端上搭接上樣墊，硝酸纖維素膜的右側(cè)上搭接樣品吸收墊，且硝酸纖維素膜上設(shè)有用鐵蛋白抗體包被的檢測線T線和用抗鼠免疫球蛋白包被的質(zhì)控線C線。?

所述比色卡上設(shè)有顯色線色標和試劑顯示窗口。?

所述上樣墊是用無紡布制作的，而樣片吸收墊是用吸水濾紙制作的。?

利用本實用新型的技術(shù)方案制作的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，利用膠體金免疫層析技術(shù)實現(xiàn)半定量監(jiān)測鐵蛋白體外檢測試劑，具有操作簡便、設(shè)備及環(huán)境依賴少、反應(yīng)快速、半定量準確度高、特異性好、適合現(xiàn)場快速檢測和經(jīng)濟實用等優(yōu)點。?

附圖說明

圖1是本實用新型所述快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；?

圖2是本實用新型所述試劑卡的結(jié)構(gòu)示意圖；?

圖中，1、上樣墊；2、膠體金墊；3、硝酸纖維素膜；4、樣品吸收墊；?5、檢測T線；6、質(zhì)控C線；7、PVC板；8、試劑盒；9、檢測單元；10、比色卡；11、顯色線色標；12、試劑顯示窗口。?

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本實用新型進行具體描述，如圖1是本實用新型所述快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是本實用新型所述試劑卡的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖所示，一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒8，且試劑盒內(nèi)包含有鐵蛋白外檢測單元9和比色卡10。其中，所述鐵蛋白外檢測單元可為能夠檢測鐵蛋白的試紙條或者試劑卡；所述試劑卡的結(jié)構(gòu)為PVC板7上的中間處粘貼硝酸纖維素膜3，膠體金墊2的一端搭接在硝酸纖維素膜的左側(cè)上，另一端上搭接上樣墊1，硝酸纖維素膜的右側(cè)上搭接樣品吸收墊4，且硝酸纖維素膜上設(shè)有用鐵蛋白抗體包被的檢測線T線5和用抗鼠免疫球蛋白包被的質(zhì)控線C線6；所述比色卡上設(shè)有顯色線色標11和試劑顯示窗口12；所述上樣墊是用無紡布制作的，而樣片吸收墊是用吸水濾紙制作的。?