[實用新型]一種球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201220095109.4
• 申請日: 2012-03-14
• 公開（公告）號: CN202951106U
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發明（設計）人: 張瀅濤;盧惠娜;謝志永;孫芳華;盧新坤;宋林飛;常孟琪;桂流峰
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 張建濤;車文

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及一種球囊擴張導管。

背景技術?

近十幾年來，隨著我國人口老齡化的加劇和糖尿病發病率的升高，心腦血管及外周血管患病率也不斷上升。在血管疾病中，動脈血管狹窄會直接危及病人的生命安全。上世紀70年代，出現了球囊擴張技術，它是在醫學影像設備的引導下，用經皮穿刺技術將球囊導管插入血管的狹窄部位，在嚴格監護下進行球囊擴張膨脹，使血管的狹窄部位得到擴張，從而恢復管腔直徑。?

這種方法與傳統外科手術相比，只需局部麻醉，開1-2mm的小口即可，具有出血少、創傷小、并發癥少、術后恢復快和安全可靠等優點，可以大大減輕病人所承受的痛苦。而且，球囊擴張導管治療具有可重復性，當出現血管再狹窄后，還可以通過微創的方法再次擴張。另外，即使手術失敗，其對進一步的支架或血管搭橋手術并沒有顯著的影響，因此，介入治療手術以其微創、可重復操作、療效佳等優點逐漸成為首選的治療動脈血管狹窄的手段。?

下肢缺血的患者的膝下病變區的血管易出現彌漫鈣化、甚至長段閉塞。通過對現有技術的研究，申請人發現，在進行膝下動脈介入治療手術時，現有的球囊擴張導管推送性能較差，不利于穿越膝下彌漫鈣化、甚至長段閉塞的血管，無法完成膝下動脈介入治療手術。?

中文專利文獻CN201279337Y公開了一種球囊擴張導管，其包括依次連接的近端管段、遠端管段以及可擴張球囊，所述近端管段的末?端設置于所述遠端管段之中，所述近端管段位于遠端管段中的部分進一步包括位于末端的斜坡部分以及與所述斜坡部分相鄰的螺旋部分；所述斜坡部分向其末端漸縮，所述螺旋部分設有貫穿管壁的螺旋狀通槽，所述螺旋狀通槽的螺距沿著靠近所述斜坡部分的方向遞減。因此，導線通道的出口附近的遠端管段可以由所述斜坡部分支撐，所述螺旋部分的螺距逐漸減小，導管的硬度逐漸變化，由此可使推送力較為順暢地傳遞。但是，該專利文獻采用的是快速交換結構（RX結構），內管僅為單層結構。因而，其推送性和力學傳遞性還不夠好。?

實用新型內容

鑒于現有技術的上述技術問題，本實用新型的目的在于開發一種球囊擴張導管，其能夠避免在導管延伸方向上出現明顯的硬度波動，進而可避免導管在使用過程中出現彎曲現象。?

根據本實用新型，提供了一種球囊擴張導管，該球囊擴張導管包括推送桿、球囊、內管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，其中：?

所述推送桿為中空結構，所述推送桿的遠端與所述球囊的近端相固定，所述推送桿的近端與所述連接裝置相固定；?

所述連接裝置具有第一接口和第二接口，所述第一接口與所述內管的近端相連，所述第二接口與所述球囊的內表面和所述內管的外表面之間的空間及所述推送桿的內表面和所述內管的外表面之間的空間相通；?

所述內管貫穿于所述球囊與所述推送桿的內腔之中，所述內管的遠端穿出所述球囊并與所述球囊固定；?

所述應力擴散管設置在所述推送桿的近端上；并且?

所述顯影標記設置在與所述球囊位置相對的所述內管上，?

其特征在于：?

所述內管為雙層中空結構，且由內管內層和位于該內管內層上的內管外層構成，所述內管內層包括位于該內管內層的遠端部分處的斜坡部分以及與所述斜坡部分相鄰的螺旋部分，所述斜坡部分的遠端與?所述球囊的遠端相連接，并且，所述螺旋部分沿所述內管的軸向方向設有貫穿所述內管內層的管壁的螺旋狀通槽，所述螺旋狀通槽的螺距在所述軸向方向上朝向所述連接裝置遞增。?

優選的是，所述內管外層緊密包覆在所述內管內層的所述斜坡部分和所述螺旋部分上。?

優選的是，所述斜坡部分向其末端逐漸縮小。?

優選的是，所述螺旋部分的長度范圍為500mm至1400mm。?

優選的是，所述斜坡部分的長度范圍為10mm至50mm。?

優選的是，所述螺旋部分的螺距的范圍為0.2mm至5mm。?

優選的是，所述螺旋狀通槽的寬度范圍為0.01mm至0.06mm。?

優選的是，從所述螺旋部分的近端到所述內管內層的近端的長度為100mm至500mm。?

優選的是，所述內管外層由尼龍或尼龍的復合材料制成。?

優選的是，所述內管內層由醫用級金屬材料制成。?