技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種包合物，具體地，涉及一種苦豆子總堿包合物及其制備方法。
背景技術(shù)
苦豆子為多年生豆科草本植物，苦豆子的干燥全草及種子。苦豆子廣泛分布于甘肅、寧夏、新疆、西藏、內(nèi)蒙古等地。全草夏季采收，種子春季采收，干燥。全草生用，種子炒用。近年來國家將苦豆子列入重點(diǎn)保護(hù)的六大地道藥材之一，納入國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃中，對于生產(chǎn)基地建設(shè)和深層次開發(fā)都有長足的發(fā)展。苦豆子味極苦、性寒有毒，具有清熱解毒，抗菌消炎、止痛殺蟲等作用。民間用根治療喉痛、咳嗽、痢疾及濕疹等。目前用于藥物開發(fā)的主要有8種生物堿：槐果堿，苦參堿，氧化苦參堿，氧化槐果堿一，槐胺堿，槐定堿，萊曼堿，苦豆堿?？喽棺由飰A的藥理作用：1、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，體現(xiàn)在鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛及降溫；2、對心血管系統(tǒng)的作用，體現(xiàn)在抗心律失常、正性肌力作用，降壓和降低心率作用，對心肌缺血和梗塞的保護(hù)作用，降血脂作用；3、抗病毒、抗炎及免疫抑制作用，苦豆子總堿能抑制多種病毒繁殖．增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)功能和免疫促進(jìn)作用；4、抗腫瘤作用，對肝癌細(xì)胞抑制作用明顯，對宮頸癌、淋巴肉瘤、肺癌也有抑制作用；5、對平滑肌的作用，苦豆子總堿和一些單體生物堿均能對抗由炎癥介質(zhì)誘導(dǎo)的離體回腸收縮，對支氣管平滑肌具有松弛作用，對整體模型也有作用：6、目前臨床應(yīng)用苦豆子浸膏片、苦豆堿治療急性菌痢，槐果堿片治療支氣管哮喘，苦參堿治療婦科炎癥、苦參素注射液治療慢性乙型病毒性肝炎均取得很好的療效，苦豆子總堿灌注液用于治療奶牛乳房炎的研究已開發(fā)成功。
苦豆子總堿具有多種藥理活性，其有效治療濃度較低，適合研制成多種新型現(xiàn)代制劑應(yīng)用于臨床，但苦豆子總堿有效部位極易見光分解，尤其總生物堿含量高時，更容易見光分解，適口性差，對藥物制劑的開發(fā)及生物利用度將受到影響和限制，因此減少適口性差、見光分解性以提高藥效意義重大。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的缺陷，提供了一種苦豆子總堿包合物及其制備方法，它能夠改善苦豆子總堿適口性差、見光分解性的問題，減少了藥物的見光分解性，有利于藥物制劑的制備，改善了藥物的吸收和生物利用度。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：
苦豆子總堿包合物，它是以苦豆子總堿為客體、β-環(huán)糊精為主體按照1：1-6的質(zhì)量比在三蒸水溶解條件下形成的包合物。
優(yōu)選地，苦豆子總堿與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1：2-4。
苦豆子總堿包合物的制備方法，包括如下步驟：
（1）原料的處理：按照比例，將β-環(huán)糊精溶解于三蒸水中，攪拌溶解至均勻，所得β-環(huán)糊精水溶液的濃度為30%~60%（g∕ml）；
將苦豆子總堿溶解于三蒸水中，攪拌溶解至均勻，所得苦豆子總堿水溶液的濃度為30%~60%（g∕ml）；
（2）將步驟（1）所得的所得β-環(huán)糊精水溶液緩慢加入苦豆子總堿水溶液中，經(jīng)電動攪拌、超聲、高速剪切分散乳化、磁力攪拌，攪拌1-2小時，使得完全包合；
（3）將步驟（2）所得的包合物溶液經(jīng)過真空干燥箱60℃干燥、冷凍干燥或噴霧干燥，獲得苦豆子總堿包合物。
優(yōu)選地，步驟（1）中β-環(huán)糊精水溶液的濃度為40%~50%（g∕ml）；苦豆子總堿水溶液的濃度為40%~50%（g∕ml）。
以下為相關(guān)實(shí)驗：
苦豆子總堿β-環(huán)糊精包合物的確認(rèn)和分析：
1、苦豆子總堿β-環(huán)糊精包合物的確證
（1）苦豆子總堿β-環(huán)糊精包合物呈水溶性。
（2）將苦豆子總堿用乙酸乙酯溶解，苦豆子總堿β-環(huán)糊精包合物用水溶解，然后將二者用硅膠G薄層板分析，展開劑為高沸點(diǎn)石油醚（60-90），結(jié)果苦豆子總堿可以展開，苦豆子總堿β-環(huán)糊精包合物仍停留在原點(diǎn)未展開，證明苦豆子總堿被包合于β-環(huán)糊精。
苦豆子總堿的包合工藝優(yōu)化試驗：
1.1?苦豆子總堿提取物的測定
