[發明專利]一種治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料

有效

• 申請號: 201210590431.9
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103041438A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 鐘春燕;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 鐘春燕
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/18;A61L15/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械及其制備技術領域，特別涉及一種治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料的制備方法。

背景技術

糖尿病足是指與下肢遠端神經異常和不同程度的周圍血管病變相關的足部(踝關節或踝關節以下)感染、潰瘍和/或深層組織破壞，其主要表現為足部潰瘍與壞疽。糖尿病足是糖尿病患者致殘的主要原因之一。糖尿病患者中有15%~20%在其病程中發生足部潰瘍或壞疽，糖尿病足病的截肢率是非糖尿病患者的15~20倍，每年的非創傷性截肢患者中約50%是糖尿病患者。糖尿病足一經確診，在去除病因、嚴格控制血糖、營養全身、改善循環的全身治療基礎上，進行積極地傷口處理，可有效促進創面愈合，改善預后，減少傷殘率，降低醫療費用。

一般的傷口處理方法時采用傳統敷料，主要是紗布、棉墊，以碘伏擦拭，生理鹽水濕敷及使用油紗布或中藥膏等，療效不佳。而這些方法換藥次數頻繁，每日一次或隔日一次，滲出液多時需要每日2次。頻繁換藥不利于皮膚的上皮化和傷口的愈合，也給患者帶來痛苦和心里壓力。近年來隨著“濕性愈合理論”的實踐和普及，很多研究已經證實濕性敷料對于治療糖尿病足潰瘍有顯著療效（《現代生物醫學進展》，基于“濕性愈合”理論的新型敷料在糖尿病足潰瘍創面處理中的應用?王曉春?等?2007?1228-1229）。研究表明，濕性敷料具有以下優點：1、有利于壞死組織與纖維蛋白的溶解，促進組織的自溶性清創；?2、能夠創造低氧環境，促進毛細血管生成；3、能夠促進多種生長因子釋放并上調其活性；4、避免換藥時健康組織的二次損傷，減少疼痛。

含銀敷料是目前在治療糖尿病足潰瘍感染性傷口的首選抗菌方案，使用含銀敷料特別是納米銀敷料，具有高效殺菌、有效作用時間長、無抗藥性等優點。近年來已有報道將含銀敷料、水凝膠敷料以及濕療傷口敷料聯合使用治療糖尿病足感染創面，并且均取得了良好的臨床療效。（《重慶醫科大學學報》，銀離子敷料聯合水凝膠局部治療糖尿病足創面?王金文?等?2008?747-749；《中國誤診學雜志》，銀離子敷料聯合水凝膠與濕療傷口敷料治療糖尿病足感染創面療效分析?毛玲玲?等?2010?8348-8348）。因此，制備一種集合含銀敷料、水凝膠敷料以及濕療傷口敷料為一體的濕性抗菌水凝膠敷料，對于治療糖尿病足潰瘍有極大的臨床應用價值。

本專利分別采用化學還原法和浸漬法制備一種可治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料，該敷料為細菌纖維素水凝膠與含有納米銀的海藻酸鈣水凝膠組成的復合水凝膠膜。本發明制備過程操作方便、成本低，制備的治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料具有殺菌、保濕、吸收傷口滲出液及加速傷口愈合等性能。適用于糖尿病足潰瘍、下肢靜脈性潰瘍、壓瘡、供皮區傷口等傷口創傷。

發明內容

本發明公開了一種可治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料。涉及一種醫療器械及其制備技術領域。本發明制備過程操作方便、成本低，制備的治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料具有殺菌、保濕、吸收傷口滲出液及加速傷口愈合等性能。適用于糖尿病足潰瘍、下肢靜脈性潰瘍、壓瘡、供皮區傷口等傷口創傷。

本發明公開了一種可治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料。包括，將銀離子化合物溶于海藻酸鈉水溶液中，加入還原劑得到納米銀海藻酸鈉溶液。采用浸漬法，使納米銀海藻酸鈉溶液進入細菌纖維素膜中，經冷凍干燥得到細菌纖維素/納米銀海藻酸鈉復合膜。將復合膜浸在氯化鈣水溶液中，得到一種可治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料，該敷料為細菌纖維素水凝膠與含有納米銀的海藻酸鈣水凝膠組成的復合水凝膠膜。

作為優選的技術方案：

其中，如上所述的一種治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料，所述的海藻酸鈉水溶液為海藻酸鈉溶于二次蒸餾水中得到的，其中海藻酸鈉占海藻酸鈉水溶液的重量百分比為1-5%。海藻酸鈉是一種天然高分子材料，具有良好的生物降解和生物相容性，以及良好的成膜性、穩定性和螯合性。海藻酸鈉作為一種聚陰離子電解質，其分子鏈中含有大量游離的羧基和羥基，能夠與金屬離子有較強的絡合能力，能夠通過絡合及離子交換與鈣離子等多價陽離子形成穩定的螯合物，從而得到海藻酸鹽水凝膠。

如上所述的一種治療糖尿病足潰瘍的濕性抗菌水凝膠敷料，所述的銀離子化合物為硝酸銀、硫酸銀、磷酸銀，和/或由氯化銀、氧化銀或碳酸銀與氨水形成的銀氨溶液。