[發明專利]含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑

無效

• 申請號: 201210587323.6
• 申請日: 2012-12-30
• 公開（公告）號: CN103054856A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 李進順
• 申請（專利權）人: 成都恒瑞制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/40
• 分類號: A61K31/40;A61K31/155;A61P3/10
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙) 51218
• 代理人: 袁英

1.含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑，其特征在于：它包括阿托伐他汀鈣和鹽酸二甲雙胍，且阿托伐他汀鈣和鹽酸二甲雙胍的重量比為：

阿托伐他汀鈣?5～80，

鹽酸二甲雙胍?250～1000。

2.根據權利要求1所述的含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑，其特征在于：它還包括藥學上可接受的藥用輔料，阿托伐他汀鈣與輔料的重量比為1:2.3～9.6，所述的輔料包括淀粉、乳糖、PVP、糊精、微晶纖維素、羧甲纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑，其特征在于：所述的固體口服制劑為膠囊劑或片劑。

4.根據權利要求3所述的含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑，其特征在于：每個膠囊劑或片劑內含有阿托伐他汀鈣5mg～80mg，鹽酸二甲雙胍0.25g~1g。

5.如權利要求2所述的含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑的制備方法，其特征在于：它包括以下步驟：

S1、按上述重量比稱取鹽酸二甲雙胍、阿托伐他汀鈣和輔料，鹽酸二甲雙胍、阿托伐他汀鈣過100目篩，輔料過80目篩；

S2、將鹽酸二甲雙胍、阿托伐他汀鈣和輔料中除去PVP、微粉硅膠和硬脂酸鎂之外的組分混合均勻；將稱取的PVP用純水配制成5%溶液，并將其作為粘合劑噴入上述混合物料，混合至干濕均勻，用16~24目篩制粒；

S3、干燥至水分含量在5%以下，加入稱取的微粉硅膠和硬脂酸鎂，并混合均勻，壓成片或裝膠囊即得含有鹽酸二甲雙胍和阿托伐他汀鈣的固體口服制劑。