[發明專利]一種增強免疫功能的中藥組合物

在審

• 申請號: 201210585068.1
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103893619A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 劉悅;高大方;李本萱
• 申請（專利權）人: 天津天獅生物發展有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P37/04
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 劉立春

技術領域

本發明涉及一種增強免疫力的組合物，屬中藥領域。

背景技術

免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、細菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。現代社會的一些消極給人類的免疫系統帶來了很大的沖擊，如不健康的生活方式：飲食不規律、熬夜導致的睡眠不足；節奏生活加快帶來的精神壓力及體力透支；環境污染導致的空氣污濁及飲水、食物安全性下降等等。免疫力低下帶來呼吸系統感染、腹瀉、反復感冒等各種問題，并進一步累及各個器官，對人類健康構成巨大威脅。大量研究顯示，蟲草菌絲體（由冬蟲夏草中分離到的真菌蝙蝠蛾擬青霉菌發酵而得到的菌絲體）對人體免疫力有著明顯的調節功能。目前已有部分針對免疫力低下人群的含有蟲草菌絲體的藥物或保健食品制劑技術出現。如《一種增強免疫力的保健食品及其制備工藝》（專利申請號200510095630.?2），公開的發明由蜂膠、靈芝提取物、蟲草菌絲體組成。《提高腎功能免疫力的保健酒》（專利申請號02121457.3），以蟲草菌絲體、西洋參、紅參、天麻、靈芝等成分復配而成。《一種增強免疫力的保健品》（專利申請號201110263861），以蟲草菌絲體、人參、黨參、黃芪、白術等成分組成。

發明內容???????????????????????

本發明的目的是提供一種具有增強免疫功能的中藥組合物。

本發明的實現方案是：

一種增強免疫功能的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥：

冬蟲夏草菌絲體?1～20份，薏苡仁?10～50份，紅棗1～20份，山藥1～20份。

優選的，本發明所述的組合物重量配比為：

冬蟲夏草菌絲體5～15份，薏苡仁?20～40份，紅棗5～15份，山藥5～15份。

更為優選的，所述組合物重量配比為：

冬蟲夏草菌絲體5份，薏苡仁25份，紅棗5份，山藥10份。

或者，所述組合物重量配比為：

冬蟲夏草菌絲體10份，薏苡仁25份，紅棗5份，山藥10份。

本發明所述的冬蟲夏草菌絲體由蝙蝠蛾擬青霉菌在PDA培養基上25℃培養10天，發酵液過濾，制得。

本發明所述的中藥組合物可以加入下列重量份的輔料：甜味劑0.01～1份，香精0.1～1份，滑料1～10份。

本發明所述的甜味劑優選為三氯蔗糖或阿斯巴甜的一種或幾種。

本發明所述的滑料優選為微粉硅膠。

本發明的配方組成以傳統中醫藥養生理論及現代藥理學成果為依據。其中蟲草具有補腎益肺、止血化痰的功能，富含17種人體必需的氨基酸，以及全面的維生素及多種微量元素成分。蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖為其中的功能成分，經證實可有效增強人體免疫系統，同時具有一定的抗腫瘤、抗衰老的能力。本發明所用的蟲草菌絲體為從野生蟲草馴化得到的蝙蝠蛾擬青霉菌經深層發酵制成，營養價值與天然蟲草相似，并含有蟲草酸、蟲草素、蟲草多糖等多種活性物質，同時克服了天然蟲草價格昂貴的缺點。傳統中醫理論認為，薏苡仁健脾止瀉；利水滲濕；山藥補脾養胃，生津益肺，補腎澀精；大棗中益氣，養血安神。其中大棗多糖、薏苡仁提取物經藥理學證實有一定的增強免疫力作用。同時，原料多取材于常見藥材，易于為消費者接受，且成本低廉。本發明生產工藝簡單，適合工業化生產。

另外，通過增強免疫力功能學檢驗的方法，進一步驗證本發明涉及的組合物及其制劑的作用，試驗方法參考中華人民共和國衛生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規范（2003?年版）》的方法進行操作。具體的實驗方法及結果如下：

通過增強免疫力功能學檢驗的方法，進一步驗證本發明的作用，試驗方法參考中華人民共和國衛生部頒布的《保健食品檢驗與評價技術規范（2003?年版）》的方法進行操作。

（一）小鼠脾淋巴細胞轉化實驗

實驗動物選擇質量?(18-22g)?的清潔級雄性SD小鼠60只，隨機分為四組，每組15只。以人體日服用量（40g/60kg體重）為參考，設置三個劑量組（分別相當于人體推薦劑量的5倍、10倍、20倍）：3.5g/kg、7g/kg、14g/kg，以及一個陰性對照組。按照本發明實施例1制備樣品，每天灌胃前空腹12小時，每天灌胃一次，持續30天。