[發明專利]凝血分析儀的測量分析方法及該凝血分析儀

有效

• 申請號: 201210582772.1
• 申請日: 2012-12-28
• 公開（公告）號: CN103063612A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 陳志軍;袁知柏
• 申請（專利權）人: 深圳市錦瑞電子有限公司
• 主分類號: G01N21/49
• 分類號: G01N21/49
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產權事務所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科;孫偉

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，特別是涉及一種凝血分析儀及該凝血分析儀的測量分析方法。

背景技術

目前醫院用的半自動凝血分析儀的分析測量方法大多數為散射比濁法，散射比濁法是根據待驗樣品在凝固過程中散射光的變化來確定檢測終點的。在該方法中檢測通道的單色光源與光探測器呈90度直角，當向樣品中加入凝血激活劑后，隨樣品中纖維蛋白凝塊的形成過程，樣品的散射光強度逐步增加。當樣品完全凝固以后，散射光的強度不再變化，通常是把凝固的起始點作為0%，凝固終點作為100%，把50%作為凝固時間。

現有的凝血分析儀測量分析方法，血漿樣本的顏色深淺對ADC值的影響很大，某些顏色較深而且凝血時間比較長的樣品可能會出現ADC值溢出導致測不出值現象，若把ADC值調節小能解決此問題，但同樣會出現樣品顏色較淺而測不出值的現象。而且不同項目ADC值大小也差別很大，需要多路硬件支持，導致硬件復雜，成本高。

分析過程中一般采用將測試中把采集數據與前面采集的數據運算，運算結果超過某個幅值當為凝固的起始點，運算結果低于某個幅值作為凝固時間。不同的樣品反應的激烈程度不一樣，同一樣品重復測量過程由于杯子、測量手法等差異性反應激烈程度不一樣，導致準確性差，重復性差。

且測試過程中可能會受到外界如桌子震動等影響，影響較大時，儀器誤檢測為反應的起點或者終點，導致正常的測量結果測出異常值，或者異常結果測出正常值。

發明內容

基于此，有必要提供一種能減少外界因素影響的凝血分析儀的測量分析方法。?

同時，提供一種能能減少外界因素影響測試分析過程的凝血分析儀。

一種凝血分析儀的測量分析方法，包括：

確定反應最高點：反應過程中，采集反應溶液中的反應數據，計算采集到相鄰反應點之間的差值形成差值點，找到差值最大的最大差值點，確定該最大差值點對應的反應點為反應最高點；

確定起始反應點：根據最大差值設置起始反應差值，并以最大差值點為基點，根據反應時間向前查找與設置的起始反應差值相匹配的差值點，若找到與設置的起始反應差值相匹配的差值點，則確定該差值點對應的反應點為起始反應點；

確定終點反應點：根據最大差值設置終點反應差值，并以最大差值點為基點，根據反應時間向后查找與設置的終點反應差值相匹配的差值點，若找到與設置的終點反應差值相匹配的差值點，則將該差值點對應的反應點作為終點反應點；

根據起始反應點與終點反應點進行后續分析處理。

在優選的實施例中，確定反應最高點還包括：從初始采集時間點開始采集反應溶液的反應數據，設置比較單元分單元比較相鄰反應點之間的差值，將比較單元內最大差值作為比較單元差值，找到比較單元差值的最大值，確定該比較單元差值的最大值對應的反應點為反應最高點。

在優選的實施例中，確定反應最高點還包括：采集反應溶液的散射光ADC值，計算相鄰反應點之間ADC差值，設置比較單元分單元比較ADC差值大小，找出比較單元內ADC差值的最大值作為比較單元的ADC差值，分析比較比較單元的ADC差值找出比較單元ADC差值的最大值，確定作為最大差值點。

在優選的實施例中，根據分析項目，設置最大差值的不同百分比作為起始反應差值或終點反應差值；不同項目的起始反應差值或終點反應差值對應的最大差值的百分比為：PT8-12%、APTT?8-12%、TT?35-45%、FIB-C45-55%。

在優選的實施例中，若分析項目為時間分析項目，則將起始反應點位置與終點反應點位置的中間點位置所對應的時間作為測量結果的時間。

在優選的實施例中，若分析項目為為FIB分析項目，則計算起始反應點的ADC值與終點反應點的ADC值的差值確定反應幅度，根據確定的反應幅度對應反應幅度-濃度曲線求出樣本濃度。

在優選的實施例中，還包括：自動增益：檢測采集到初始采集時間點的反應數據，若初始采集時間點的反應數據不在設定的標準值范圍內，則控制調整放大或縮小倍數將該反應數據調整到設定的標準值范圍內；初始采集時間點的設定標準值根據不同分析項目進行設定。

在優選的實施例中，還包括：過濾：檢測采集到的反應數據，若檢測到突變數據，則比較該突變數據的變化時間與反應持續時間設定值，若突變數據的變化時間小于反應持續時間設定值則跳過該突變數據。

一種凝血分析儀，包括：