[發明專利]一種馬來酸多潘立酮片及其制備工藝

有效

• 申請號: 201210574126.0
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103006596A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 吳小濤;吳蘇敏;宋祥珍;薛曉兵;朱月;劉經輝;曹芳;李緯;黃海燕;楊曉兵
• 申請（專利權）人: 南京長澳制藥有限公司;南京長澳醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/454;A61K47/38;A61K47/32;A61P1/08;A61P1/04;A61P1/14
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1.一種馬來酸多潘立酮片，由活性成分馬來酸多潘立酮、選自微晶纖維素和淀粉的稀釋劑、選自羧甲基淀粉鈉的崩解劑、選自聚維酮的粘合劑、選自二氧化硅的助流劑和選自潤滑劑的硬脂酸鎂組成，其中馬來酸多潘立酮、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂的重量比為：13：35～45：?25～35：5～15：3-7：0.5～1.5：?0.2～0.8。

2.如權利要求1所述的馬來酸多潘立酮片，其特征在于馬來酸多潘立酮、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂的重量比為：13：40：30：10：4.6：1：0.25。

3.如權利要求1所述的馬來酸多潘立酮片，其特征在于馬來酸多潘立酮、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂的重量比為：13：35：35：5：7：0.5：0.2。

4.如權利要求1所述的馬來酸多潘立酮片，其特征在于馬來酸多潘立酮、微晶纖維素、淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂的重量比為：13：45：25：15：3：1.5：0.8。

5.權利要求1所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于將處方量的微晶纖維素、淀粉、一半量的羧甲基淀粉鈉混勻后，以聚維酮的純水溶液為粘合劑進行制粒；然后與處方量的二氧化硅、硬脂酸鎂和處方量一半的羧甲基淀粉鈉總混，壓片即得。

6.權利要求5所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于它是通過以下方法制備的：將馬來酸多潘立酮和所有輔料先分別過100目篩，備用；稱取處方量的微晶纖維素、淀粉、一半量的羧甲基淀粉鈉過80目篩與主藥混勻，以聚維酮的純水溶液為粘合劑制軟材，16目篩制粒，65℃干燥1小時，16目整粒；稱取處方量的二氧化硅、硬脂酸鎂和處方量一半的羧甲基淀粉鈉總混，壓片即得。

7.權利要求6-7所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于所述聚維酮的純水溶液濃度為8%～14%。

8.權利要求6-7所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于所述聚維酮的純水溶液濃度為9%。

9.權利要求6-7所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于所述聚維酮的純水溶液濃度為10.7%。

10.權利要求6-7所述的馬來酸多潘立酮片的制備方法，其特征在于所述聚維酮的純水溶液濃度為13%。