[發(fā)明專利]疫苗佐劑、疫苗組合物與牛樟芝子實(shí)體之用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210567722.6
• 申請(qǐng)日: 2012-12-24
• 公開（公告）號(hào): CN103861099A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘一紅;呂亦晃;姚心然;吳信頡;林季千
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 財(cái)團(tuán)法人工業(yè)技術(shù)研究院
• 主分類號(hào): A61K39/39
• 分類號(hào): A61K39/39;A61K48/00;C08B37/00;A61P37/04;A61P31/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 陳小雯

【發(fā)明所屬之技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明系關(guān)于一種疫苗佐劑，且特關(guān)于包含一牛樟芝（學(xué)名為Antrodiacamphorata、Antrodia?cinnamomea或Taiwanofungus?camphoratus）子實(shí)體之多糖體的疫苗佐劑。

【先前技術(shù)】

疫苗可以在生物體中啟動(dòng)體液性免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗體，或者透過細(xì)胞性免疫反應(yīng)而活化毒殺性T細(xì)胞等淋巴細(xì)胞，以抵抗入侵的外來病原菌，并預(yù)防疾病發(fā)生(Cavallo?F?et?al.,Vaccination?for?treatment?and?prevention?of?cancerin?animal?models.Adv?Immunol.2006.90:175-213.Review)。雖然疫苗具有活化免疫系統(tǒng)的效果，但在臨床使用上常發(fā)現(xiàn)其對(duì)特定自身免疫系統(tǒng)太弱的族群，例如老人與小孩無法發(fā)揮其應(yīng)有的效能，因此適量疫苗佐劑的添加有其必要性。再者，添加疫苗佐劑也具有提升免疫系統(tǒng)辨識(shí)抗原的效果，而藉由提升免疫反應(yīng)可更有效的使用抗原，以減少疫苗劑量及接種次數(shù)。因此添加疫苗佐劑至疫苗除了可降低疫苗使用的成本外，也可增加疫苗的免疫效能。

佐劑的功能，通常可區(qū)分為兩大類。第一種為吸附抗原，協(xié)助抗原被細(xì)胞吞噬，如鋁鹽及M59乳化劑等(O'Hagan?D?T,Wack?A,Podda?A.MF59is?a?safeand?potent?vaccine?adjuvant?for?flu?vaccines?in?humans:what?did?we?learn?duringits?development?Clin?Pharmacol?Ther.2007Dec;82(6):740-4;4.Clapp?T,Siebert?P，Chen?D,Jones?Braun?L.Vaccines?with?aluminum-containing?adjuvants:optimizing?vaccine?efficacy?and?thermal?stability.J?Pharm?Sci.2011Feb;100(2):388-401)；另一種則是免疫調(diào)節(jié)因子，如弗氏佐劑含結(jié)合分枝桿菌(CFA-mycobacteria)等(Hoft?DF，Blazevic?A,Abate?G，Hanekom?WA,KaplanG，Soler?JH,Weichold?F,Geiter?L,Sadoff?JC,Horwitz?MA.A?new?recombinantbacille?Calmette-Guérin?vaccine?safely?induces?significantly?enhancedtuberculosis-specific?immunity?in?human?volunteers.J?Infect?Dis.2008Nov15;198(10):1491-501)。疫苗佐劑的主要作用在加強(qiáng)抗原的免疫活性與免疫保護(hù)的效果，然而目前常用的鋁鹽佐劑已被證實(shí)對(duì)疫苗具有選擇性，因此亟需開發(fā)新穎的佐劑以提升疫苗的抗原專一性或抗腫瘤抗感染的能力。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明提供一種疫苗佐劑，包括：一牛樟芝子實(shí)體之多糖體，其中該多糖體的分子量大于100K?Da。

本發(fā)明也提供一種疫苗組合物，包括：前述之疫苗佐劑；以及一抗原或編碼出該抗原之DNA。

本發(fā)明還提供一種牛樟芝之子實(shí)體的多糖體用于制備一疫苗佐劑的用途，其中該多糖體的分子量大于100K?Da。

為了讓本發(fā)明之上述和其它目的、特征、和優(yōu)點(diǎn)能更明顯易懂，下文特舉較佳實(shí)施例，并配合所附圖示，作詳細(xì)說明如下：

【實(shí)施方式】

在本發(fā)明一實(shí)施態(tài)樣中，本發(fā)明提供一種疫苗佐劑，其包括一牛樟芝子實(shí)體之多糖體。

上述牛樟芝子實(shí)體之多糖體的分子量可為大于100K?Da。例如，上述多糖體的分子量可為在2.0×10⁵Da至2.0×10⁷Da之間，但不限于此。又，在一實(shí)施例中，上述一牛樟芝子實(shí)體之多糖體可包括，但不限于分子量為約2.4×10⁵～2.5×10⁵Da之部分、分子量為約2.4×10⁶～2.5×10⁶Da之部分、分子量為約1.0×10⁷～1.1×10⁷Da之部分與2.0×10⁷～2.1×10⁷Da之部分。