[發(fā)明專利]復方紫黃乳膏及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210565460.X
• 申請日: 2012-12-24
• 公開（公告）號: CN102973691A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發(fā)明（設計）人: 葉光明;姜云云;吳秋業(yè);王衛(wèi)兵;吳淵文;潘小明;章杰兵;林杰;趙海濱
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第一〇一醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61K36/30;A61K36/718;A61K9/06;A61P17/02
• 代理公司: 無錫市大為專利商標事務所 32104
• 代理人: 殷紅梅;徐永雷

技術領域

本發(fā)明涉及一種用于治療燒燙傷的藥品，具體地說是一種本發(fā)明是屬于外用藥品領域，主要用于Ⅰ-Ⅱ度燒燙傷治療的復方紫黃乳膏及其制備方法。

背景技術

人們在日常的生產與生活中經常會遭遇燒燙傷，如果處理不及時或用藥不當會造成創(chuàng)面感染，嚴重時可危及生命?，F有的用于Ⅰ-Ⅱ度燒燙傷的中藥制劑一般為油性軟膏劑或散劑，軟膏劑易污染衣物，難以清洗，而散劑中藥物往往由藥材直接粉碎得到，技術含量低，應用不方便，不能滿足現代人用藥需求。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于克服現有技術中存在的不足，提供一種療效確切，無毒副作用，使用安全、方便，純中藥制劑的復方紫黃乳膏及其制備方法。

按照本發(fā)明提供的技術方案：復方紫黃乳膏，其特征在于：所述復方紫黃乳膏以總質量份數為1000份計，包括成分如下：紫草70-90質量份，黃連50-70質量份，地榆40-60質量份，冰片5.5-7.5質量份，其余為乳膏基質。

作為本發(fā)明的進一步改進，所述乳膏基質為O/W型乳膏基質。

復方紫黃乳膏的制備方法，其特征在于：先將紫草制成紫草凡士林，將黃連制成黃連提取物，將地榆制成榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分，然后與乳膏基質混合、乳化制得復方紫黃乳膏。

作為所述制備方法的進一步改進，所述紫草凡士林按下述步驟制得：取紫草藥材，加相當于紫草8~12倍質量的30～60℃石油醚，于50℃水浴中回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，過濾，合并濾液，于30℃減壓濃縮至近干，用75%-95%乙醇將濃縮過的紫草提取液蕩洗出來，置烘箱中50-60℃干燥，得紫草提取物；將相當于紫草0.5-0.7倍質量的白凡士林加入該紫草提取物中，50-60℃熔融混勻，用4層紗布趁熱過濾，取濾液，自然冷卻后即得紫草凡士林。

作為所述制備方法的進一步改進，所述黃連提取物按下述步驟制得：取黃連藥材，加相當于黃連8-12倍質量的50-70%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，過濾，合并濾液，于40-60℃減壓濃縮得0.4-0.6g黃連/ml的濃縮液；將該濃縮液緩慢上樣至高徑比為6-8的D101型大孔吸附樹脂柱，靜止吸附8-12h，依次用相當于黃連4-6倍質量的水、4-6倍量的40-60%乙醇洗脫，收集40-60%乙醇洗脫液，于40-60℃減壓濃縮得粘稠浸膏，置烘箱中80-100℃干燥，即得黃連提取物。

作為所述制備方法的進一步改進，所述地榆沉淀部分和地榆乙酸乙酯部分按下述步驟制得：取地榆藥材，加相當于地榆8-12倍質量的60-80%乙醇，回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，過濾，合并濾液，于50-70℃減壓濃縮得深褐色粘稠浸膏，加入80-90℃熱水得0.5-0.8g地榆/ml的濃縮液，混勻并冷卻至室溫，置4℃冰箱靜置過夜，抽濾，濾渣置烘箱中80-100℃干燥，得地榆沉淀部分；濾除地榆沉淀部分的濾液加水至0.5-0.8g地榆/ml，混勻，加入0.8-1.2倍體積的30～60℃石油醚萃取2-3次，棄去醚層，水層繼續(xù)用2-3倍體積的乙酸乙酯萃取2-3次，收集乙酸乙酯層，于30-50℃減壓濃縮近干，用75-95%乙醇將濃縮物蕩洗出來，于80-100℃烘干，得地榆乙酸乙酯部分。

作為所述制備方法的進一步改進，所述復方紫黃乳膏按下述步驟制得：取硬脂酸110-130質量份、單硬脂酸甘油酯20-40質量份、紫草凡士林50-60質量份、液狀石蠟40-60質量份，于水浴加熱至85℃使熔融，作為油相；稱取尼泊金乙酯0.5-1.5質量份，加入少量無水乙醇溶解，再加入甘油40-60質量份、三乙醇胺4-6質量份，加熱至85℃作為水相；稱取黃連提取物7-9質量份，加水700質量份稍稍加熱使溶解，過濾，濾液加水補齊至700質量份，加入水相中；將水相緩緩加入至油相中，并不斷攪拌15-25min，冷卻至40℃，得乳膏基質；將地榆乙酸乙酯部分2.5-3.5質量份和地榆沉淀部分4-5質量份加入到少量乙醇中，稍稍加熱溶解，冷卻至40℃時加入冰片6-7質量份，溶解后倒入上述乳膏基質中，攪拌混勻，冷卻至室溫，即得復方紫黃乳膏。

本發(fā)明的復方紫黃乳膏主要是由紫草、黃連、地榆和冰片相互配伍制成的外用乳膏，其與現有的油性軟膏劑或散劑相比，該乳膏在治療燒燙傷方面具有獨特的功效，有抗菌消炎、收斂生肌的作用，療效確切，無毒副作用，使用安全、方便。其各原料中主要成分的藥理依據如下：