[發(fā)明專利]芩暴紅止咳合劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210547916.X
• 申請日: 2012-12-17
• 公開（公告）號: CN102973657A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發(fā)明（設計）人: 鄒曉征;姜培恒
• 申請（專利權）人: 伊春金北藥制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/63
• 分類號: A61K36/63;A61K9/00;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10;A61K36/45;A61K36/539
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種芩暴紅止咳合劑，包括活性成分、附加劑和水制成，其特征在于，所述活性成分由重量份比為5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的滿山紅暴馬子醇沉膏、黃芩提取物、滿山紅揮發(fā)油制成，所述滿山紅暴馬子醇沉膏及黃芩提取物的含水量小于50％，所述附加劑是不含乙醇的。

2.如權利要求1所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，所述滿山紅暴馬子醇沉膏不含大腸埃希菌，含水量小于35％。

3.如權利要求1所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，所述滿山紅暴馬子醇沉膏、黃芩提取物、滿山紅揮發(fā)油的重量份比為26∶0.2∶0.02。

4.如權利要求1所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，制備所述滿山紅暴馬子醇沉膏、黃芩提取物、滿山紅揮發(fā)油所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為41-43∶41-43∶19-21；制備每千克滿山紅暴馬子醇沉膏需要滿山紅0.5-5千克和暴馬子皮0.5-5千克，制備每千克黃芩提取物需要黃芩50-400千克，制備每克滿山紅揮發(fā)油需要滿山紅0.5-2千克。

5.如權利要求4所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，制備所述滿山紅暴馬子醇沉膏、黃芩提取物、滿山紅揮發(fā)油所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為2.1∶2.1∶1；制備每千克滿山紅暴馬子醇沉膏需要滿山紅1.6千克和暴馬子皮1.6千克，制備每千克黃芩提取物需要黃芩210千克，制備每克滿山紅揮發(fā)油需要滿山紅1千克。

6.如權利要求4所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，制備所述滿山紅暴馬子醇沉膏、黃芩提取物、滿山紅揮發(fā)油所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為4.3∶4.3∶1.9；制備每千克滿山紅暴馬子醇沉膏需要滿山紅1.6千克和暴馬子皮1.6千克，制備每千克黃芩提取物需要黃芩210千克，制備每克滿山紅揮發(fā)油需要滿山紅1千克。

7.一種芩暴紅止咳合劑，包括活性成分、附加劑和水制成，其特征在于，制備所述活性成分所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為41-43∶41-43∶19-21，所述附加劑是不含乙醇的。

8.如權利要求7所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，制備所述活性成分所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為2.1∶2.1∶1。

9.如權利要求7所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，制備所述活性成分所需的滿山紅、暴馬子皮、黃芩的重量份比為4.3∶4.3∶1.9。

10.如權利要求1-9所述的任一芩暴紅止咳合劑，其特征在于，所述附加劑包括糖、甜味劑、調味劑、增溶劑、防腐劑；所述甜味劑包括糖醇類甜味劑、非糖天然甜味劑和人工合成甜味劑，所述糖醇甜味劑包括山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖醇、木糖醇，所述非糖天然甜味劑包括甜菊糖、甘草、甘草酸二鈉、甘草酸三鈉、甘草酸三鉀、竹芋甜素等，所述人工合成甜味劑包括糖精、糖精鈉、甜蜜素、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖；所述增溶劑包括聚山梨酯類或聚氧乙烯脂肪酸類、吐溫20、吐溫60、吐溫80、油酸鈉、十二烷基磺酸鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油；所述調味劑包括香精，所述香精包括天然香精和人工合成香精；所述防腐劑包括苯甲酸及其鈉鹽、山梨酸及其鉀鹽、尼泊金類、丙酸及其鹽、脫氫醋酸及其鈉鹽、乳酸鈉、富馬酸二甲酯、天然食品防腐劑。

11.如權利要求10所述的芩暴紅止咳合劑，其特征在于，所述合劑包括如下重量份原料：

12.如權利要求1-9、11所述的滿山紅暴馬子醇沉膏的制法，其特征在于包括如下步驟：

對滿山紅提取揮發(fā)油后得到藥渣進行水提、醇沉步驟，得到滿山紅醇沉膏；

對暴馬子皮進行水提、醇沉步驟，得到暴馬子皮醇沉膏；

將滿山紅醇沉膏與暴馬子皮醇沉膏合并步驟，得滿山紅暴馬子醇沉膏；

所述醇沉步驟先于合并步驟。

13.如權利要求1-9、11所述的芩暴紅止咳合劑的制法，所用原料滿山紅、暴馬子皮、黃芩均經過水提、醇沉步驟，其特征在于：

還包括滿山紅醇沉膏與暴馬子皮醇沉膏的合并步驟，所述醇沉步驟先于合并步驟；

還包括低溫冷藏步驟和添加附加劑步驟，所述低溫冷藏步驟先于添加附加劑步驟；

所述滿山紅水提步驟是采用1-3倍量水進行煎煮。

14.如權利要求13所述的芩暴紅止咳合劑的制法，其特征在于，

滿山紅酌予碎斷，提取揮發(fā)油至盡，蒸餾所得滿山紅揮發(fā)油另器收集，備用；藥渣加2倍量水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成流浸膏，攪拌，并緩緩加入乙醇，使含醇量達65％，靜置24小時，取上清液；沉淀加65％乙醇適量，充分攪拌，靜置12小時，取上清液，與上述上清液合并，回收乙醇，濃縮成滿山紅醇沉膏，備用；

暴馬子皮酌予碎斷，加6倍量水，煎煮三次，分別為2小時、1小時、1小時，濾過，合并濾液，濃縮成流浸膏，攪拌，并緩緩加入乙醇，使含醇量達65％，靜置24小時，取上清液備用；沉淀加65％乙醇適量，充分攪拌，靜置12小時，取上清液，與上述上清液合并，回收乙醇，濃縮成暴馬子皮流浸膏，與滿山紅醇沉膏合并，備用；

黃芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分別為2小時、1小時、1小時，濾過，合并濾液，濃縮至在70℃測定的相對密度為1.20-1.25時，加2mol/l鹽酸調pH值至1.0-2.0，80℃保溫1小時，室溫放置24小時，濾過，沉淀加8倍量的水，攪拌，用40％氫氧化鈉調pH至7.0，加等量乙醇，攪拌，濾過，濾液用2mol/l鹽酸調pH值至1.0-2.0，60℃保溫30分鐘，室溫靜置12小時，濾過，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，繼用水洗至7.0，烘干，即得黃芩提取物；

取黃芩提取物加水適量，攪拌使懸浮，用40％氫氧化鈉溶液調pH值至7.5，與上述滿山紅暴馬子醇沉膏合并濃配，加40％氫氧化鈉溶液調pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小時，取上清液即得濃配液，備用；將濃配液與加適量吐溫-80的滿山紅油溶液合并，加入甜味劑、調味劑、防腐劑，用水調整體積至1000ml，濾過，分裝，滅菌，即得；

黃芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分別為1-3小時，濾過，合并濾液，濃縮至在70℃測定的相對密度為1.20-1.25時，加0.1-5mol/l鹽酸調pH值至1.0-2.0，65-85℃保溫0.5-3小時，室溫放置12-72小時，濾過，沉淀加6-10倍量的水，攪拌，用30-50％氫氧化鈉調pH至7.0，加等量乙醇，攪拌，濾過，濾液用0.1-5mol/l鹽酸調pH值至1.0-2.0，50-80℃保溫30分鐘，室溫靜置6-24小時，濾過，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，繼用水洗至7.0，加水適量，攪拌使懸浮，用30-50％氫氧化鈉溶液調pH值至7.5，與上述滿山紅暴馬子醇皮提取物合并濃配，加30-50％氫氧化鈉溶液調pH值至7.5，在4-7℃條件下冷藏48-90小時，取上清液即得濃配液，備用；將濃配液與加增溶劑的滿山紅油溶液合并，加入甜味劑、調味劑、防腐劑，用水調整體積至規(guī)定體積，濾過，分裝，滅菌，即得。