[發明專利]一種治療婦科炎癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210547733.8
• 申請日: 2012-12-17
• 公開（公告）號: CN103120727A
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發明（設計）人: 劉冠萍;張栩顏;梁云飛;賢明華
• 申請（專利權）人: 廣西梧州制藥（集團）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61P15/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及治療婦科疾病的中藥組合物，具體涉及一種治療婦科炎癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

祖國醫學認為，婦科的發病機理，可以概括為臟腑功能失常（主要是脾虛、腎虛、肝郁），氣血失調，以及沖、任、督、帶損傷三個方面。由于婦女特殊的生理特征，如經行、懷孕、生產，易造成胞脈空虛，邪毒乘虛內侵，濕濁、熱毒畜積下焦，客于胞中，與氣血相搏，因而產生婦科各種疾病疾病。正邪交爭、營衛不和、邪毒壅盛，故癥見惡寒發熱、頭痛；脾虛濕盛、痰濕下注、濕郁化熱、腎氣不固，而癥見月經不調、赤白黃帶、帶下量多、痛經、腹脹、精神和食欲不振，壅遏不行而見腹痛，久而瘀毒內結，結而成癥。如因不及時治療或治療不當，余邪未盡，留滯為患，瘀積胞中，復感邪毒，與氣血相搏，以致病勢延綿，形成慢性婦科炎癥疾病。

婦炎凈為《中華人民共和國藥典》2010年版公開的復方，在藥典中公開了婦炎凈膠囊的如下信息：

1）組成：苦玄參、地膽草、當歸、雞血藤、兩面針、橫經席、柿葉、菥蓂、五指毛桃；

2）制法：以上九味，取部分苦玄參，粉碎成細粉；剩余苦玄參與其余地膽草等八味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至適量，與上述細粉混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊，制成1000粒。

3）功能與主治：清熱祛濕，調經止帶。用于濕熱蘊結所致的帶下病，月經不調、痛經；慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎等見上述證候者。

關于婦炎凈的提取方法有以下報道：

中國專利申請200510200230.3明確了婦炎凈的制備方法中：50%的苦玄參粉碎，其余水煎煮兩次的制備方法。

中國專利申請200410060988.7公開了由苦玄參、地膽草、當歸、橫經席、柿葉、菥蓂、五指毛桃、雞血藤、兩面針制成的中藥復方制劑，該專利公開的制備方法采用全部中藥水提，或水提后醇沉。

由于九味藥中活性成分的性質各不相同，如上述兩個專利或專利申請的方法采用水提法，會導致一些活性成分無法提出，或提取率低，影響藥效的發揮。

因此，需要提供一種可以提高婦炎凈活性成分的提取率，以提高藥品療效的制備方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種療效確切的用于治療婦科炎癥的中藥組合物。

本發明提供的一種治療婦科炎癥的中藥組合物，由以下重量份的成分制成：苦玄參7.69份、地膽草11.54份、當歸7.69份、雞血藤11.54份、兩面針11.54份、橫經席11.54份、柿葉11.54份、菥蓂11.54份、五指毛桃15.38份，其由以下方法制備：九味中藥醇提，醇提后的藥渣水提。

具體的，所述中藥組合物由以下方法制備：

1）按照配比稱取九味中藥，然后將九味中藥用乙醇提取2-3次，每次加九味中藥總重量6-12倍量的30-80%乙醇，每次提取時間為2-5小時，回收藥渣，合并提取液，提取液濾過，濾液濃縮至50-70℃時相對密度為1.10-1.20的清膏，干燥，即得醇提物，備用；

2）醇提后的藥渣用水提取2-3次，每次加九味中藥總重量6-12倍量的水，每次煎煮時間為2-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50-70℃時相對密度為1.10-1.20的清膏，加乙醇使得含醇量達到40-80%，靜置6-24小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10-1.20的清膏，干燥，即得水提物，備用；

3）合并步驟1）所得的醇提物和步驟2）所得的水提物，攪拌均勻，即可。

優選地，所述九味中藥醇提及藥渣水提的方法包括以下步驟：

1）按照配比稱取九味中藥，然后將九味中藥用乙醇提取2次，每次加九味中藥總重量8-10倍量70-80%乙醇，每次提取時間為3小時，回收藥渣，合并提取液，提取液濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度為1.12-1.15的清膏，干燥，即得醇提物，備用；

2）醇提后的藥渣用水提取2-3次，每次加九味中藥總重量8-12倍量的水，每次煎煮時間為3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10-1.12的清膏，加乙醇使得含醇量達到70-80%，靜置6-12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.12-1.20的清膏，干燥，即得水提物，備用。

進一步優選，所述九味中藥醇提及醇提后的藥渣用水提的方法包括以下步驟：