[發明專利]一種膠原蛋白角鯊烷組合物及其制劑和其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201210544179.8
• 申請日: 2012-12-13
• 公開（公告）號: CN103071149A
• 公開（公告）日: 2013-05-01
• 發明（設計）人: 夏志國;張望剛;袁軍岳;鄭海輝
• 申請（專利權）人: 浙江海力生生物科技有限公司;舟山海力生海洋生物研究院有限公司;海力生集團有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K8/65;A23L1/29;A61P17/10;A61Q19/00;A61K8/31;A61K31/01
• 代理公司: 北京慶峰財智知識產權代理事務所(普通合伙) 11417
• 代理人: 劉元霞

1.一種膠原蛋白角鯊烷組合物，其特征在于，以重量份計，所述的組合物由0.1-20份膠原蛋白、0.1-30份角鯊烷和1-150份藥學上可接受的載體組成，優選的組合物由0.2-10份膠原蛋白、1.5-20份角鯊烷和10-120份藥學上可接受的載體組成，更優選組合物由0.4-8份膠原蛋白、2.5-12份角鯊烷和20-100份藥學上可接受的載體組成。

2.根據權利要求1所述的膠原蛋白角鯊烷組合物，所述膠原蛋白的分子量為0.18KDa-2.5KDa，優選膠原蛋白分子量為0.5KDa-1.5KDa。

3.根據權利要求1或2所述的膠原蛋白角鯊烷組合物，所述膠原蛋白角鯊烷組合物的制劑形式選自乳劑、凝膠劑、貼劑、搽劑、合劑、露劑、膏劑、洗劑、涂抹劑的任一種，優選所述膏劑選自貼膏劑、凝膏劑、軟膏劑的任一種或其組合。

4.一種膠原蛋白角鯊烷乳劑，其特征在于，所述乳劑pH4.0-7.5，所述乳劑由0.01-20％的膠原蛋白、0.01-30％角鯊烷、0.1-40％表面活性劑及適量的水組成，優選所述乳劑的pH4.5-6.5，所述的乳劑由0.2-10％的膠原蛋白、1.5-20％角鯊烷、1-25％表面活性劑及適量的水組成，更優選所述乳劑的pH4.5-5.5，所述的乳劑由0.4-8％的膠原蛋白、2.5-15％角鯊烷、2-15％表面活性劑及適量的水組成。

5.根據權利要求4所述的膠原蛋白角鯊烷乳劑，所述乳劑選自油包水型乳劑或水包油型乳劑的任一種或其組合，優選為油包水型微乳或水包油型微乳。

6.一種權利要求4-5任一項所述的膠原蛋白角鯊烷乳劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

1）稱取或量取所需量的角鯊烷、表面活性劑和蒸餾水，均勻混合后，高速攪拌，將其制成角鯊烷乳劑，優選采用高速勻漿機（優選為10000轉/分）進行高速攪拌；

2）稱取所需量的膠原蛋白，將其加入到步驟1）制得的角鯊烷乳劑中，調節pH至4.0-7.5，攪拌，均勻混合，制得膠原蛋白角鯊烷乳劑，優選乳劑的pH4.5-6.5，更優選乳劑的pH4.5-5.5。

7.一種膠原蛋白角鯊烷敷料貼劑，其特征在于，包含無紡布和權利要求4-5任一項的膠原蛋白角鯊烷乳劑。

8.根據權利要求7所述的膠原蛋白角鯊烷敷料貼劑，所述無紡布的吸水率不小于2g/g。

9.一種權利要求7-8任一項的膠原蛋白角鯊烷敷料貼劑的制備方法，包括下述步驟：

（1）將無紡布置于膠原蛋白角鯊烷乳劑中，優選將無紡布置于膠原蛋白角鯊烷微乳中，充分浸泡；和/或，

（2）將無紡布置于裝有10ml-50ml膠原蛋白角鯊烷乳劑（優選為膠原蛋白角鯊烷微乳）的鋁箔袋中，即得。

10.權利要求1-3任一項所述的膠原蛋白角鯊烷組合物、權利要求4-5任一項所述的膠原蛋白角鯊烷乳劑或權利要求7-8任一項所述的膠原蛋白角鯊烷敷料貼劑的任一種用于制備治療痤瘡、粉刺、微創、黃褐斑、色素沉著、淺表疤痕、皮膚過敏、創面愈合、減輕激光治療術后疤痕形成的任一種或其組合的藥物或保健品或化妝品或醫療器械中的應用，優選所述的痤瘡為輕度痤瘡或中度痤瘡的任一種或其組合。