[發明專利]放射性產品中氯元素的定量分析方法

無效

• 申請號: 201210532543.9
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN103018400A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 周文軍
• 申請（專利權）人: 寧波君安藥業科技有限公司
• 主分類號: G01N31/16
• 分類號: G01N31/16;G01N31/20;G01N31/22
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達

技術領域

本發明屬于氯的定量分析領域，特別涉及一種放射性產品中氯元素的定量分析方法。

背景技術

20世紀以來，放射性產品的質量管理經歷了質量檢驗、統計質量控制和全面質量管理三個發展階段。全面質量管理是美國質量管理專家J.M.朱蘭等于60年代提出來的，其特點是實行全過程、全員和全面地靈活運用各種科學方法的綜合性質量管理。

⁸⁹Sr（T_1/2=52.5d）為純β發射體，發射最大能量β射線是1.46MeV（～100%），對軟組織的平均射程為2.4mm。⁸⁹SrCl₂是用于減輕惡性腫瘤骨轉移骨痛的親骨性放射性藥物，111～148MBq的⁸⁹Sr可使惡性腫瘤骨轉移引起的骨痛明顯緩解3～6個月，有效率可達60～84%，具有很大的臨床應用價值。⁸⁹Sr是以⁸⁹SrCl₂的形式靜脈注射至體內，使用劑量為1.48～2.22MBq/kg，通常治療劑量是148MBq（4mCi）。

常規的氯濃度的測定一般采用碘滴定法，但碘滴定法存在所有試劑現配現用，硫代硫酸鈉需進行標定，程序繁瑣，勞動強度大，被滴定溶液在空氣中放置會繼續變藍，滴定終點不容易掌握等缺點。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種放射性產品中氯元素的定量分析方法，該方法準確性好，靈敏度高，可用來分析放射性產品中氯的含量。

本發明的一種放射性產品中氯元素的定量分析方法，包括：

（1）量取樣品溶液于反應容器中，加水稀釋，然后加入鉻酸鉀指示液，再采用裝有硝酸銀滴定液的微量滴定管滴定至生成淡紅色沉淀（利用淡紅色沉淀顯示滴定終點），計算測定結果；

（2）重復步驟（1）1-5次，取測定結果的平均值即可。

步驟（1）中所述的鉻酸鉀指示液的用量為1-2滴。

步驟（1）中所述的微量滴定管的規格為3mL。

步驟（1）中所述的硝酸銀滴定液的濃度為0.1mol/L。

步驟（1）中所述的計算測定結果所采用的公式為：C_X＝3.545.V，其中C_X為樣品溶液的濃度，單位為mg/mL，V為消耗0.1mol/L的硝酸銀滴定液的體積，單位為mL。

所述的樣品溶液為Sr-89注射劑，其中含氯量為4.9~10.1mg/mL。

本發明準確度好、靈敏度高，用以分析放射性產品中氯的含量；同時本法使用樣品少，試驗過程中減少放射性廢物量，以改善環境；另外試驗所需儀器簡單易得，可減少企業需建立新設備、儀器的投資；本法對氯的選擇性強、重現性好；對操作者技術要求難度小，可應用于Sr-89注射劑生產中，具有良好的應用前景。

有益效果

（1）本發明的定量分析方法操作簡單，對操作者技術要求難度小，對儀器要求不高；

（2）本發明的定量分析方法對氯的選擇性強、準確性好、靈敏度高、可應用于Sr-89注射劑生產中，應用前景廣闊。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

實施例1

（1）儀器和試劑：3ml微量滴定管、

鉻酸鉀指示液、

硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

（2）測定法：精密量取兩份樣品溶液各1mL，置錐形瓶中，加水5mL、鉻酸鉀指示液1滴，以微量滴定管，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至生成淡紅色沉淀。每1ml硝酸銀滴定液相當于3.545mg的Cl。

計算：按下式計算樣品中氯，檢測結果取兩次測定的平均值：

C_X＝3.545.V

式中：C_X為樣品溶液的濃度（mg/ml）；

V為消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的體積（ml）

（3）評價標準：含氯量限度為4.9~10.1mg/ml。