[發明專利]一種治療滑膜炎的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210520944.2
• 申請日: 2012-12-06
• 公開（公告）號: CN102940822A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 劉軍鋒;郭沛鑫;張志偉;刑云濤;姜海;胡雪嬌
• 申請（專利權）人: 神威藥業（張家口）有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61P19/04
• 代理公司: 石家莊國域專利商標事務所有限公司 13112
• 代理人: 白海靜

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體地說涉及一種治療滑膜炎的藥物及其制備方法。

背景技術

滑膜炎是一種多發性疾病，其臨床表現通常為關節疼痛，其病因包括創傷、風濕、關節退行性病變、結核感染等。中醫理論認為，滑膜炎的病機為“濕熱阻絡，水濕停滯”，久病可耗傷氣血而兼有虛損之候，而外傷所致的滑膜炎常伴隨有血瘀。

目前，臨床上治療滑膜炎可采用關節穿刺抽液、加壓包扎、局部制動、理療以及關節腔內注射固醇類藥物等方式。上述治療方式療程均較長，且治療效果不夠理想。相比之下，采用中藥治療滑膜炎具有順應性好、標本兼治的優點。然而，現有的治療滑膜炎的中藥制劑，仍然存在一些不盡如人意的地方，例如：配方組成不夠完善，提取方式較為粗放，導致其抗炎、鎮痛效果不夠理想。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療滑膜炎的藥物，同時提供該藥物的制備方法。

為實現上述發明目的，本發明提供了一種治療滑膜炎的藥物，其由以下重量份的中藥材制成：夏枯草15.5-16.7份、土茯苓10.3-10.6份、漢防已9.5-10.3份、薏苡仁13.0-13.8份、丹參7.8-8.8份、當歸5.3-6.7份、澤蘭3.9-4.5份、川牛膝4.5-5.0份、絲瓜絡6.7-7.6份、豨薟草6.7-7.6份、黃芪8.4-9.0份、女貞子6.5-7.2份、功勞葉6.5-7.2份。

上述中藥材的優選配方為：以重量份計，夏枯草16.0份、土茯苓10.8份、漢防已10.2份、薏苡仁13.3份、丹參8.7份、當歸6.5份、澤蘭4.3份、川牛膝4.7份、絲瓜絡7.1份、豨薟草7.3份、黃芪8.6份、女貞子6.9份、功勞葉6.9份。

本發明所述治療滑膜炎的藥物，可以按照常規的制劑技術，制備成口服制劑。所述口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑、滴丸、丸劑、片劑、散劑、口服液；優選顆粒劑、膠囊劑或片劑。制備時，可以根據劑型需要加入賦形劑、崩解劑、黏合劑、潤滑劑、抗氧化劑、包衣劑、著色劑、調味劑、表面活性劑等輔料中的一種或幾種。

本發明提供了上述治療滑膜炎的藥物的制備方法，包括以下步驟：

a、按所述重量份稱取夏枯草、土茯苓、漢防已、薏苡仁、丹參、當歸、澤蘭、川牛膝、絲瓜絡、豨薟草、黃芪、女貞子、功勞葉，加水煎煮至少2次，優選2-4次；每次至少煎煮2小時，優選2-5小時；煎煮完畢后過濾，將濾液合并后濃縮至相對密度為1.05～1.14（66℃），得到清膏；

b、向清膏中加入1-2倍體積的乙醇，攪拌均勻，靜置至少24小時，優選24-48小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.34～1.36（66℃），得到稠膏；

c、以稠膏為原料藥，按照常規方法，加入常規輔料，制成臨床接受的劑型。

上述制備方法的c步驟中，根據不同劑型，采用相應的輔料及制備方法。具體地說：

制備顆粒劑時，將稠膏干燥、粉碎后，加入乙醇、淀粉，按照常規方法制成顆粒。該劑型臨床推薦的用量為10-20g/次，3/日，具體用法用量應遵醫囑。

制備膠囊劑時，向稠膏中加入蔗糖、糊精，混勻后制粒、干燥，再次混勻，裝入膠囊殼，按照常規方法制成膠囊。該劑型臨床推薦的用量為1-2粒/次（0.3-0.5g/粒），3/日，具體用法用量應遵醫囑。

制備片劑時，將稠膏干燥、粉碎后，加入常規片劑輔料，按照常規方法擠壓成片。其中，常規片劑輔料可選用乳糖、微晶纖維素或淀粉。該劑型臨床推薦的用量為1-2片/次（0.3-0.5g/片），3/日，具體用法用量應遵醫囑。

本發明提供的治療滑膜炎的藥物，各中藥材組分配比合理，用于滑膜炎的治療，能夠產生顯著的抗炎鎮痛效果。本發明以夏枯草為君藥，土茯苓、漢防已和薏苡仁三味藥為臣藥，丹參、當歸、澤蘭、川牛膝、絲瓜絡、豨薟草、黃芪、女貞子和功勞葉共九味藥為佐藥，君臣相輔為主、并以佐藥相協，諸藥合用，共奏清熱祛濕，活血通絡之功。

本發明將傳統中醫理論與現代醫學手段相結合，經動物試驗表明，本發明所制備的治療滑膜炎的藥物對角叉菜膠所致的大鼠氣囊性滑膜炎癥、二甲苯所致小鼠耳廓腫脹、角叉菜膠所致大鼠足腫脹、大鼠棉球肉芽腫具有保護和抑制作用；另外，其對以及醋酸所致的小鼠疼痛具有抑制作用。經對比試驗證明，本發明所述治療滑膜炎的藥物，其抗炎、止痛作用均優于市售滑膜炎顆粒劑。