[發(fā)明專利]一種奶香型替米考星腸溶微囊及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210508927.7
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN103845306A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王小武;孫薇薇;劉桂蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/706;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于所述微囊劑由囊心層與囊衣層組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于該制劑微囊粒徑為50-200μm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于該制劑微囊粒徑為100-150μm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于囊心層是由替米考星或磷酸替米考星與適宜載體混合而成，適宜載體為十二碳-十八碳脂肪酸中的一種或幾種，二者質(zhì)量比為1-2:1-1.5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于囊衣層為復(fù)合腸溶性材料，所述復(fù)合腸溶材料為羥丙甲基纖維素、羥丙甲基纖維素琥珀酸醋酸酯、司盤80、奶香香精與溶劑組成，溶劑為75%-85%乙醇。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于復(fù)合腸溶性材料各組分與溶劑的重量體積比為：羥丙甲基纖維素1-5%、羥丙甲基纖維素琥珀酸醋酸酯10-20%、鄰苯二甲酸二乙酯1-5%、司盤80?1-3%、奶香香精1-2%，囊心層與囊衣層重量體積比為2-3:1-1.5。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種奶香型替米考星腸溶微囊劑，其特征在于由如下方法制備而成：

（1）?稱取處方量的替米考星或磷酸替米考星進(jìn)行超微粉碎，使其粒徑達(dá)到30-100μm，再加入十二碳-十八碳脂肪酸，二者質(zhì)量比為1-2:1-1.5，在60-100℃下將二者混合均勻；

（2）?將上述混合物放入包衣鍋中加入30%-50%低聚果糖液噴霧造粒，加入低聚果糖液與混合物體積重量比為1:3-5，50-55℃熱風(fēng)干燥，得囊心層；

（3）稱取羥丙甲基纖維素1-5%、羥丙甲基纖維素琥珀酸醋酸酯10-20%、鄰苯二甲酸二乙酯1-5%、司盤80?1-3%、奶香香精1-2%，75%-85%乙醇定容至100%，得囊衣層。

（4）?將囊心層與囊衣層以2-3:1-1.5混合，在下列條件下進(jìn)行包囊：囊心量100-500g，無菌空氣壓力2-6kg/cm2，熱空氣溫度40-60℃，流化床流速0.5-1.5m2/分鐘，噴嘴為0.2-0.8m2/分鐘，囊衣液流量30-150ml/小時，包囊時間1-2小時，制的100-140目微囊，即得。?